ESPB combinado com bloqueio do nervo intercostal em VATs
20 de setembro de 2019 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Bloqueio do plano eretor da espinha combinado com bloqueio do nervo intercostal em cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo randomizado
Um estudo prospectivo randomizado para testar o efeito do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) adicional com bloqueio do nervo intercostal durante cirurgia toracoscópica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado que visa avaliar o efeito do bloqueio do nervo periférico para o controle da dor, o Erector Spinae Plane Block (ESPB) em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida com bloqueio do nervo intercostal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Recrutamento
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contato:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção em Cunha ou Lobectomia sob abordagem VATS.
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos
- Pacientes que apresentam anormalidade anatômica em qualquer coluna
- Pacientes com infecção de pele próximo ao local do procedimento atual
- O bloqueio do nervo intercostal não é realizado durante a cirurgia
- História prévia de cirurgia pulmonar do lado afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio intercostal com ESPB
Realizou ESPB em VATs com bloqueio do nervo intercostal
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Bloqueio do plano eretor da espinha + bloqueio do nervo intercostal
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Comparador Ativo: Bloqueio intercostal sem ESPB
ESPB não realizado em TVAs com bloqueio do nervo intercostal
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Bloqueio do nervo intercostal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Pontuação VAS (Escala Visual Analógica para Dor, 0-10, valor mais alto representa um resultado pior)
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1 hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Pontuação VAS (Escala Visual Analógica para Dor, 0-10, valor mais alto representa um resultado pior)
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6 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Pontuação VAS (Escala Visual Analógica para Dor, 0-10, valor mais alto representa um resultado pior)
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12 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Pontuação VAS (Escala Visual Analógica para Dor, 0-10, valor mais alto representa um resultado pior)
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Pontuação VAS (Escala Visual Analógica para Dor, 0-10, valor mais alto representa um resultado pior)
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48 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: pós 24 horas
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consumo total cumulativo de opioides
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pós 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .