Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPB v kombinaci s mezižeberním nervovým blokem v DPH

20. září 2019 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Rovinný blok vzpřimovače páteře v kombinaci s blokem mezižeberního nervu ve videoasistované torakoskopické chirurgii: Randomizovaná studie

Randomizovaná prospektivní studie k testování účinku dodatečného bloku Erector Spinae Plane Block (ESPB) s blokádou interkostálního nervu během videoasistované torakoskopické operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná studie, která si klade za cíl vyhodnotit účinek blokády periferních nervů na léčbu bolesti, Erector Spinae Plane Block (ESPB) u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci s interkostální nervovou blokádou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Nábor
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klínová resekce nebo lobektomie podle přístupu VATS.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 let
  • Pacienti, kteří mají anatomickou abnormalitu v jakékoli páteři
  • Pacienti, kteří mají kožní infekci blízko místa současného výkonu
  • Blokáda mezižeberního nervu se během operace neprovádí
  • Předchozí historie operace plic na postižené straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mezižeberní blok s ESPB
Provedeno ESPB u DPH s blokádou mezižeberního nervu
Postup: ESPB a blokáda mezižeberního nervu
Blokáda roviny erector spinae + blok mezižeberního nervu
Aktivní komparátor: Mezižeberní blok bez ESPB
Nebylo provedeno ESPB u DPH s blokádou mezižeberního nervu
Postup: Blokáda mezižeberního nervu
Blokáda mezižeberního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1 hodinu po operaci
VAS skóre (vizuální analogová škála pro bolest, 0-10, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
VAS skóre (vizuální analogová škála pro bolest, 0-10, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
6 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin po operaci
VAS skóre (vizuální analogová škála pro bolest, 0-10, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
12 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
VAS skóre (vizuální analogová škála pro bolest, 0-10, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
24 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
VAS skóre (vizuální analogová škála pro bolest, 0-10, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
kumulativní celková spotřeba opioidů
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit