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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03949790
VAT에서 늑간 신경 차단과 결합된 ESPB
2019년 9월 20일 업데이트: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
비디오 흉강경 수술에서 늑간 신경 차단과 결합된 기립자 Spinae 평면 차단: 무작위 연구
비디오 보조 흉강경 수술 중 갈비사이 신경 차단과 함께 ESPB(Elector Spinae Plane Block) 추가 효과를 테스트하기 위한 무작위 전향적 시험.
연구 개요
상세 설명
늑간 신경 차단으로 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자의 통증 관리를 위한 말초 신경 차단의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 시험인 ESPB(Elector Spinae Plane Block).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- 모병
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
연락하다:
- Tae Kyong Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: ktkktk@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VATS 접근법에 따른 쐐기 절제술 또는 폐엽 절제술.
제외 기준:
- 나이 < 20세
- 모든 척추에 해부학적 이상이 있는 환자
- 현재 시술 부위 근처에 피부 감염이 있는 환자
- 수술 중 늑간신경차단술은 하지 않는다.
- 영향을 받은 쪽의 이전 폐 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ESPB를 이용한 늑간 차단
늑간 신경 차단으로 VAT에서 ESPB 수행
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기립자 spinae 평면 차단 + 늑간 신경 차단
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활성 비교기: ESPB가 없는 늑간 차단
늑간 신경 차단이 있는 VAT에서 ESPB를 수행하지 않음
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늑간 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 1시간 후
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VAS 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0-10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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수술 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 6시간 후
|
VAS 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0-10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
|
수술 6시간 후
|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
|
VAS 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0-10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
|
수술 후 12시간
|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0-10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
|
수술 후 24시간
|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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VAS 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0-10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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수술 후 48시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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누적 총 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 18일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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