ESPB yhdistettynä kylkiluiden väliseen hermoblokkiin arvonlisäverotuksessa
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Erector Spinae Plane Block yhdistettynä kylkiluiden väliseen hermostoon videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa: satunnaistettu tutkimus
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa testattiin ylimääräisen Erector Spinae Plane Blockin (ESPB) vaikutusta kylkiluiden välisellä hermosalpauksella videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ääreishermosalpauksen, Erector Spinae Plane Blockin (ESPB) vaikutusta kivunhallintaan potilailla, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus, jossa on kylkiluiden välistä hermotukosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Rekrytointi
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae Kyong Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: ktkktk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiilaresektio tai lobektomia VATS-lähestymistavan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 vuotta
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia missä tahansa selkärangassa
- Potilaat, joilla on ihotulehdus lähellä nykyistä toimenpidekohtaa
- Leikkauksen aikana ei tehdä kylkiluiden välistä salpaa
- Aiempi keuhkoleikkaushistoria sairastuneelta puolelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylkiluiden väliset lohkot ESPB:llä
Suoritettu ESPB VAT:issa kylkiluiden välisellä hermosalpauksella
|
Erector spinae tasokatkos + kylkiluidenväliset hermokatkos
|
|
Active Comparator: Kylkiluiden väliset tukokset ilman ESPB:tä
Ei suoritettu ESPB:ssä VAT:issa kylkiluiden välisen hermoston kanssa
|
Intercostal hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
kumulatiivinen opioidien kokonaiskulutus
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .