Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB w połączeniu z blokadą nerwów międzyżebrowych w VAT

20 września 2019 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w połączeniu z blokadą nerwu międzyżebrowego w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo: badanie randomizowane

Randomizowane prospektywne badanie mające na celu przetestowanie efektu dodatkowej blokady pionowej kręgosłupa (ESPB) z blokadą nerwu międzyżebrowego podczas operacji torakoskopowej wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie, którego celem jest ocena wpływu blokady nerwów obwodowych na leczenie bólu, Erector Spinae Plane Block (ESPB) u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo z blokadą nerwów międzyżebrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Rekrutacyjny
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Resekcja klinowa lub lobektomia z dostępu VATS.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 lat
  • Pacjenci, u których występują anatomiczne nieprawidłowości w jakimkolwiek kręgosłupie
  • Pacjenci z infekcją skóry w pobliżu obecnego miejsca zabiegu
  • Podczas operacji nie wykonuje się blokady nerwu międzyżebrowego
  • Historia wcześniejszej operacji płuc po stronie dotkniętej chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok międzyżebrowy z ESPB
Wykonano ESPB w VAT z blokadą nerwów międzyżebrowych
Procedura: ESPB i blokada nerwu międzyżebrowego
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa + blokada nerwu międzyżebrowego
Aktywny komparator: Blok międzyżebrowy bez ESPB
Nie wykonano ESPB w VAT z blokadą nerwów międzyżebrowych
Procedura: Blokada nerwu międzyżebrowego
Blokada nerwu międzyżebrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Wynik VAS (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
1 godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Wynik VAS (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
6 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Wynik VAS (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
12 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wynik VAS (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Wynik VAS (Visual Analog Scale for Pain, 0-10, wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
48 godzin po zabiegu
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
skumulowane całkowite spożycie opioidów
pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESPB i blokada nerwu międzyżebrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj