ESPB gecombineerd met intercostale zenuwblokkade in btw
20 september 2019 bijgewerkt door: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Erector Spinae Plane Block gecombineerd met intercostale zenuwblokkade bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde studie
Een gerandomiseerde prospectieve studie om het effect te testen van extra Erector Spinae Plane Block (ESPB) met intercostale zenuwblokkade tijdens video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve gerandomiseerde studie die tot doel heeft het effect te evalueren van perifere zenuwblokkade voor pijnbeheersing, de Erector Spinae Plane Block (ESPB) bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie met intercostale zenuwblokkade ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Werving
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contact:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wedge-resectie of lobectomie onder VATS-benadering.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 jaar
- Patiënten met een anatomische afwijking in een wervelkolom
- Patiënten met een huidinfectie in de buurt van de huidige procedureplaats
- Intercostale zenuwblokkade wordt niet uitgevoerd tijdens de operatie
- Eerdere longoperatie geschiedenis van aangedane zijde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intercostaalblok met ESPB
ESPB uitgevoerd in VATen met intercostale zenuwblokkade
|
Erector spinae vlak blok + intercostale zenuwblokkade
|
|
Actieve vergelijker: Intercostaalblok zonder ESPB
Niet uitgevoerde ESPB in VATen met intercostale zenuwblokkade
|
Intercostale zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal voor pijn, 0-10, hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat)
|
1 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal voor pijn, 0-10, hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat)
|
6 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal voor pijn, 0-10, hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat)
|
12 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal voor pijn, 0-10, hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat)
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal voor pijn, 0-10, hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat)
|
48 uur na de operatie
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
cumulatief totaal opioïdenverbruik
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .