Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESPB в сочетании с блокадой межреберного нерва в ВАТС

20 сентября 2019 г. обновлено: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Блок Erector Spinae Plane в сочетании с блокадой межреберных нервов при видеоторакоскопической хирургии: рандомизированное исследование

Рандомизированное проспективное исследование для проверки эффекта дополнительной блокады Erector Spinae Plane Block (ESPB) с блокадой межреберных нервов во время видеоторакоскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование, целью которого является оценка эффекта блокады периферических нервов для купирования боли, плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник (ESPB), у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию с помощью видео с блокадой межреберных нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Рекрутинг
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
        • Контакт:
          • Tae Kyong Kim, MD
          • Номер телефона: 82-2-2072-2467
          • Электронная почта: ktkktk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиновидная резекция или лобэктомия под ВАТС-доступом.

Критерий исключения:

  • Возраст < 20 лет
  • Пациенты с анатомическими аномалиями любого отдела позвоночника
  • Пациенты с кожной инфекцией рядом с местом настоящей процедуры
  • Блокада межреберных нервов во время операции не проводится.
  • Предыдущая история операций на легких пораженной стороны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Межреберная блокада с ESPB
Выполнена ЭСПБ в ВАТ с блокадой межреберного нерва
Процедура: ESPB и блокада межреберных нервов
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника + блокада межреберного нерва
Активный компаратор: Межреберная блокада без ESPB
Не выполнено ЭСПБ при ВДТ с блокадой межреберного нерва
Процедура: Блокада межреберного нерва
Блокада межреберного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли, от 0 до 10, более высокое значение соответствует худшему результату)
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли, от 0 до 10, более высокое значение соответствует худшему результату)
Через 6 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли, от 0 до 10, более высокое значение соответствует худшему результату)
Через 12 часов после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли, от 0 до 10, более высокое значение соответствует худшему результату)
Через 24 часа после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли, от 0 до 10, более высокое значение соответствует худшему результату)
Через 48 часов после операции
Потребление опиоидов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
совокупное общее потребление опиоидов
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Tae Kyong Kim, MD, phD, SMG-SNU Boramae

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться