光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) および中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC) (OPACITY)
2019年5月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
光干渉断層撮影血管造影 (OCT-A) 中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC) における脈絡毛細管血流の定量的評価
光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) は、網膜の血管を観察できる非侵襲的イメージング技術です。
研究チームは、急性、再発性、持続性のサブタイプである中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の患者にこのアプローチを使用し、脈絡毛細管低灌流の可能性をチェックしました。
これらの微小血管変化の有無を患者の両眼で調査し、健康なボランティアの対照群と比較しました。
絨毛毛細管血流障害、年齢、漿液性網膜剥離の自然治癒との相関関係の可能性も評価されました。
この研究は、この病気および他の厚脈絡膜疾患についての理解を深めるために実施されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性、再発性、または持続型の中心性漿液性脈絡網膜症の患者
説明
包含基準:
- 急性、再発性、または持続型の中心性漿液性脈絡網膜症の患者
除外基準:
- 慢性中心性漿液性脈絡網膜症の患者は対象に含める資格がなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な患者
|
光コヒーレンストモグラフィー血管造影（OCT-A）画像は、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーデバイス（Angioplex を備えた Cirrus High Definition OCT Model 5000、Carl Zeiss Meditec、ダブリン、カリフォルニア、米国）を使用して取得しました。
OCT Microangiography Complex アルゴリズムは、毎秒 68,000 A-Scan の取得速度で、三次元 (3D) 血流再構成のための OCT-A 情報を提供します。
各来院時に、各被験者は両眼で 3 x 3 ミリメートル (mm) の黄斑 3D キューブの取得を受けました。
FastTrac 連続視線追跡テクノロジーを採用して、目の動きを制御し、動きによるアーチファクトを最小限に抑えました。
|
|
中心性漿液性脈絡網膜症の患者
|
光コヒーレンストモグラフィー血管造影（OCT-A）画像は、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーデバイス（Angioplex を備えた Cirrus High Definition OCT Model 5000、Carl Zeiss Meditec、ダブリン、カリフォルニア、米国）を使用して取得しました。
OCT Microangiography Complex アルゴリズムは、毎秒 68,000 A-Scan の取得速度で、三次元 (3D) 血流再構成のための OCT-A 情報を提供します。
各来院時に、各被験者は両眼で 3 x 3 ミリメートル (mm) の黄斑 3D キューブの取得を受けました。
FastTrac 連続視線追跡テクノロジーを採用して、目の動きを制御し、動きによるアーチファクトを最小限に抑えました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フローシグナルボイドの総数平均個々の面積
時間枠：2ヶ月
|
脈絡毛細管スラブ上の 3x3 光干渉断層撮影血管造影 (OCT-A) 画像は、Angioplex ソフトウェアからエクスポートされ、オープンソースの Fiji ソフトウェアにインポートされました。
各画像は白黒ピクセルで二値化されました。
1 白色ピクセル以上のしきい値領域は、フロー信号ボイドとみなされました。
|
2ヶ月
|
|
フローシグナルボイドの総面積
時間枠：2ヶ月
|
脈絡毛細管スラブ上の 3x3 光干渉断層撮影血管造影 (OCT-A) 画像は、Angioplex ソフトウェアからエクスポートされ、オープンソースの Fiji ソフトウェアにインポートされました。
各画像は白黒ピクセルで二値化されました。
1 白色ピクセル以上のしきい値領域は、フロー信号ボイドとみなされました。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thibaud Mathis, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OCTA CSC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。