Angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) y coriorretinopatía serosa central (CSC) (OPACITY)
10 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) Evaluación cuantitativa del flujo sanguíneo de la coriocapilar en la coriorretinopatía serosa central (CSC)
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) es una técnica de imagen no invasiva que permite ver los vasos sanguíneos en la retina.
El equipo de investigación utilizó este enfoque en pacientes con subtipos agudos, recurrentes y persistentes de coriorretinopatía serosa central (CSC) para detectar una posible hipoperfusión de la coriocapilar.
Se exploró la presencia o ausencia de estos cambios microvasculares en ambos ojos de los pacientes y se comparó con un grupo de control de voluntarios sanos.
También se evaluó la posibilidad de una correlación entre los déficits de flujo de Coriocapilaris, la edad y la resolución espontánea del desprendimiento seroso de retina.
Este estudio se realizó en un esfuerzo por mejorar la comprensión de esta enfermedad y otros trastornos paquicoroideos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con formas agudas, recurrentes o persistentes de coriorretinopatía serosa central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con formas agudas, recurrentes o persistentes de coriorretinopatía serosa central
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con coriorretinopatía serosa central crónica no fueron elegibles para la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sanos
|
Las imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) se adquirieron utilizando un dispositivo de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (Cirrus High Definition OCT Modelo 5000 con Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, EE. UU.).
Con una velocidad de adquisición de 68 000 A-Scan por segundo, el algoritmo OCT Microangiography Complex proporcionó información OCT-A para la reconstrucción de flujo tridimensional (3D).
En cada visita, cada sujeto se sometió a una adquisición de cubo 3D macular de 3 x 3 milímetros (mm) en ambos ojos.
Se empleó la tecnología de seguimiento ocular continuo FastTrac para controlar los movimientos oculares y minimizar los artefactos de movimiento.
|
|
Pacientes con coriorretinopatía serosa central
|
Las imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) se adquirieron utilizando un dispositivo de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (Cirrus High Definition OCT Modelo 5000 con Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, EE. UU.).
Con una velocidad de adquisición de 68 000 A-Scan por segundo, el algoritmo OCT Microangiography Complex proporcionó información OCT-A para la reconstrucción de flujo tridimensional (3D).
En cada visita, cada sujeto se sometió a una adquisición de cubo 3D macular de 3 x 3 milímetros (mm) en ambos ojos.
Se empleó la tecnología de seguimiento ocular continuo FastTrac para controlar los movimientos oculares y minimizar los artefactos de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio numérico total del área individual de los vacíos de la señal de flujo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) 3x3 en losa de coriocapilar se exportaron desde el software Angioplex y luego se importaron al software de código abierto Fiji.
Cada imagen se binarizó en píxeles en blanco y negro.
Las áreas con umbrales mayores o iguales a 1 píxel blanco se consideraron como vacíos de señal de flujo
|
2 meses
|
|
Área total de vacíos de señal de flujo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las imágenes de angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) 3x3 en losa de coriocapilar se exportaron desde el software Angioplex y luego se importaron al software de código abierto Fiji.
Cada imagen se binarizó en píxeles en blanco y negro.
Las áreas con umbrales mayores o iguales a 1 píxel blanco se consideraron como vacíos de señal de flujo
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCTA CSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .