Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) e corioretinopatia sierosa centrale (CSC) (OPACITY)
10 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) Valutazione quantitativa del flusso sanguigno della coriocapillare nella corioretinopatia sierosa centrale (CSC)
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) è una tecnica di imaging non invasiva che consente di vedere i vasi sanguigni nella retina.
Il team investigativo ha utilizzato questo approccio in pazienti con sottotipi acuti, ricorrenti e persistenti di corioretinopatia sierosa centrale (CSC) per verificare la possibile ipoperfusione da coriocapillare.
La presenza o l'assenza di questi cambiamenti microvascolari è stata esplorata in entrambi gli occhi dei pazienti e confrontata con un gruppo di controllo di volontari sani.
È stata inoltre valutata la possibilità di una correlazione tra i deficit di flusso di Choriocapillaris, l'età e la risoluzione spontanea del distacco retinico sieroso.
Questo studio è stato condotto nel tentativo di migliorare la propria comprensione di questa malattia e di altri disturbi pachicoroidei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con forme acute, ricorrenti o persistenti di corioretinopatia sierosa centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con forme acute, ricorrenti o persistenti di corioretinopatia sierosa centrale
Criteri di esclusione:
- I pazienti con corioretinopatia sierosa centrale cronica non erano idonei per l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sani
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Le immagini dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) sono state acquisite utilizzando un dispositivo per tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (Cirrus High Definition OCT Model 5000 con Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublino, California, USA).
Con una velocità di acquisizione di 68.000 A-Scan al secondo, l'algoritmo OCT Microangiography Complex ha fornito informazioni OCT-A per la ricostruzione del flusso tridimensionale (3D).
Ad ogni visita, ogni soggetto è stato sottoposto a un'acquisizione del cubo 3D maculare di 3 x 3 millimetri (mm) in entrambi gli occhi.
La tecnologia di tracciamento oculare continuo FastTrac è stata impiegata per controllare i movimenti oculari e ridurre al minimo gli artefatti da movimento.
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Pazienti con corioretinopatia sierosa centrale
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Le immagini dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) sono state acquisite utilizzando un dispositivo per tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (Cirrus High Definition OCT Model 5000 con Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublino, California, USA).
Con una velocità di acquisizione di 68.000 A-Scan al secondo, l'algoritmo OCT Microangiography Complex ha fornito informazioni OCT-A per la ricostruzione del flusso tridimensionale (3D).
Ad ogni visita, ogni soggetto è stato sottoposto a un'acquisizione del cubo 3D maculare di 3 x 3 millimetri (mm) in entrambi gli occhi.
La tecnologia di tracciamento oculare continuo FastTrac è stata impiegata per controllare i movimenti oculari e ridurre al minimo gli artefatti da movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale area media individuale dei vuoti del segnale di flusso
Lasso di tempo: Due mesi
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Le immagini 3x3 dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) sulla lastra coriocapillare sono state esportate dal software Angioplex e quindi importate nel software Fiji open source.
Ogni immagine è stata binarizzata in pixel bianchi e neri.
Le aree di soglia maggiori o uguali a 1 pixel bianco sono state considerate come vuoti del segnale di flusso
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Due mesi
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Area totale dei vuoti del segnale di flusso
Lasso di tempo: Due mesi
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Le immagini 3x3 dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) sulla lastra coriocapillare sono state esportate dal software Angioplex e quindi importate nel software Fiji open source.
Ogni immagine è stata binarizzata in pixel bianchi e neri.
Le aree di soglia maggiori o uguali a 1 pixel bianco sono state considerate come vuoti del segnale di flusso
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA CSC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .