Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A) és centrális serous chorioretinopathia (CSC) (OPACITY)

2019. május 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCT-A) A Choriocapillaris véráramlás kvantitatív értékelése centrális savós chorioretinopathiában (CSC)

Az optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A) egy nem invazív képalkotó technika, amely lehetővé teszi a retina vérereinek megtekintését. A kutatócsoport ezt a megközelítést alkalmazta a Central Serous Chorioretinopathia (CSC) akut, visszatérő és perzisztens altípusaiban szenvedő betegeknél a lehetséges Choriocapillaris hipoperfúzió ellenőrzésére. Ezen mikrovaszkuláris elváltozások jelenlétét vagy hiányát a betegek mindkét szemében vizsgáltuk, és összehasonlítottuk egy egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoporttal. A Choriocapillaris áramlási hiánya, az életkor és a savós retinaleválás spontán megszűnése közötti összefüggés lehetőségét is értékelték. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy jobban megértsék ezt a betegséget és más pachychoroid rendellenességeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A központi savós chorioretinopathia akut, visszatérő vagy tartós formáiban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A központi savós chorioretinopathia akut, visszatérő vagy tartós formáiban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus centrális savós chorioretinopathiában szenvedő betegek nem voltak jogosultak a felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges betegek
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A)
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfiás (OCT-A) képeket spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiai készülékkel (Cirrus High Definition OCT Model 5000 Angioplexszel; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA) készítettük. A másodpercenkénti 68 000 A-Scan felvételi sebességgel az OCT Microangiography Complex algoritmus OCT-A információkat szolgáltatott a háromdimenziós (3D) áramlási rekonstrukcióhoz. Minden egyes látogatás alkalmával minden alany mindkét szemében 3 x 3 milliméteres (mm) makula 3D kocka felvételen esett át. A FastTrac folyamatos szemkövető technológiát alkalmazták a szemmozgások szabályozására és a mozgási műtermékek minimalizálására.
Centrális serous chorioretinopathiában szenvedő betegek
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A)
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfiás (OCT-A) képeket spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiai készülékkel (Cirrus High Definition OCT Model 5000 Angioplexszel; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA) készítettük. A másodpercenkénti 68 000 A-Scan felvételi sebességgel az OCT Microangiography Complex algoritmus OCT-A információkat szolgáltatott a háromdimenziós (3D) áramlási rekonstrukcióhoz. Minden egyes látogatás alkalmával minden alany mindkét szemében 3 x 3 milliméteres (mm) makula 3D kocka felvételen esett át. A FastTrac folyamatos szemkövető technológiát alkalmazták a szemmozgások szabályozására és a mozgási műtermékek minimalizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az áramlási jel üregeinek összesített átlagos egyedi területe
Időkeret: 2 hónap
A choriocapillaris lemezen készült 3x3 optikai koherencia tomográfiai angiográfiás (OCT-A) képeket az Angioplex szoftverből exportálták, majd a nyílt forráskódú Fidzsi-szigeteki szoftverbe importálták. Minden képet fekete-fehér pixelekben binarizáltak. Az 1 fehér pixelnél nagyobb vagy egyenlő küszöbértékeket az áramlási jel üregeinek tekintettük
2 hónap
Az áramlási jel üregeinek teljes területe
Időkeret: 2 hónap
A choriocapillaris lemezen készült 3x3 optikai koherencia tomográfiai angiográfiás (OCT-A) képeket az Angioplex szoftverből exportálták, majd a nyílt forráskódú Fidzsi-szigeteki szoftverbe importálták. Minden képet fekete-fehér pixelekben binarizáltak. Az 1 fehér pixelnél nagyobb vagy egyenlő küszöbértékeket az áramlási jel üregeinek tekintettük
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCTA CSC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel