Optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A) og central serøs chorioretinopati (CSC) (OPACITY)
10. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A) Kvantitativ vurdering af Choriocapillaris-blodstrøm ved central serøs chorioretinopati (CSC)
Optisk kohærenstomografi Angiografi (OCT-A) er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der gør det muligt at se blodkar i nethinden.
Undersøgelsesholdet brugte denne tilgang til patienter med akutte, tilbagevendende og vedvarende undertyper af Central Serøs Chorioretinopati (CSC) for at kontrollere for mulig Choriocapillaris-hyperfusion.
Tilstedeværelsen eller fraværet af disse mikrovaskulære ændringer blev undersøgt i begge patienters øjne og sammenlignet med en kontrolgruppe af raske frivillige.
Muligheden for en sammenhæng mellem Choriocapillaris flow deficit, alder og spontan opløsning af serøs nethindeløsning blev også evalueret.
Denne undersøgelse blev udført i et forsøg på at forbedre ens forståelse af denne sygdom og andre pachychoroidea lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akutte, tilbagevendende eller vedvarende former for central serøs chorioretinopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte, tilbagevendende eller vedvarende former for central serøs chorioretinopati
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk central serøs chorioretinopati var ikke kvalificerede til inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Raske patienter
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) billeder blev erhvervet ved hjælp af en Spectral Domain Optical Coherence Tomography-enhed (Cirrus High Definition OCT Model 5000 med Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Californien, USA).
Med en optagelseshastighed på 68.000 A-Scan pr. sekund, leverede OCT Microangiography Complex-algoritmen OCT-A-information til tredimensionel (3D) flow-rekonstruktion.
Ved hvert besøg gennemgik hvert forsøgsperson en 3 x 3 millimeter (mm) makulær 3D-terning i begge øjne.
FastTrac kontinuerlig øjensporingsteknologi blev brugt til at kontrollere øjenbevægelser og minimere bevægelsesartefakter.
|
|
Patienter med central serøs chorioretinopati
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) billeder blev erhvervet ved hjælp af en Spectral Domain Optical Coherence Tomography-enhed (Cirrus High Definition OCT Model 5000 med Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Californien, USA).
Med en optagelseshastighed på 68.000 A-Scan pr. sekund, leverede OCT Microangiography Complex-algoritmen OCT-A-information til tredimensionel (3D) flow-rekonstruktion.
Ved hvert besøg gennemgik hvert forsøgsperson en 3 x 3 millimeter (mm) makulær 3D-terning i begge øjne.
FastTrac kontinuerlig øjensporingsteknologi blev brugt til at kontrollere øjenbevægelser og minimere bevægelsesartefakter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal gennemsnitlige individuelle areal af flowsignaltomrum
Tidsramme: 2 måneder
|
3x3 Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) billeder på choriocapillaris-plade blev eksporteret fra Angioplex-softwaren og derefter importeret til open source Fiji-softwaren.
Hvert billede blev binariseret i sorte og hvide pixels.
Tærskelområder større end eller lig med 1 hvid pixel blev betragtet som tomrum i flowsignalet
|
2 måneder
|
|
Samlet areal af tomrum i flowsignalet
Tidsramme: 2 måneder
|
3x3 Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A) billeder på choriocapillaris-plade blev eksporteret fra Angioplex-softwaren og derefter importeret til open source Fiji-softwaren.
Hvert billede blev binariseret i sorte og hvide pixels.
Tærskelområder større end eller lig med 1 hvid pixel blev betragtet som tomrum i flowsignalet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCTA CSC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .