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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03950089
광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술(OCT-A) 및 중심 장액 맥락망막병증(CSC) (OPACITY)
2019년 5월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
광간섭단층혈관조영술(OCT-A) 중심 장액 맥락망막병증(CSC)에서 맥락막 모세혈관 혈류의 정량적 평가
OCT-A(Optical Coherence Tomography Angiography)는 망막의 혈관을 볼 수 있는 비침습적 이미징 기술입니다.
조사 팀은 맥락막모세혈관류 저관류 가능성을 확인하기 위해 급성, 재발성 및 지속성 하위 유형의 중심 장액 맥락망막병증(CSC) 환자에게 이 접근법을 사용했습니다.
이러한 미세혈관 변화의 유무를 환자의 양쪽 눈에서 조사하고 건강한 지원자의 대조군과 비교했습니다.
맥락막모세혈관층 흐름 결손, 연령 및 장액망막박리의 자발적 해결 사이의 상관관계 가능성도 평가되었습니다.
이 연구는 이 질환과 다른 후두맥락막 질환에 대한 이해를 증진시키기 위한 노력의 일환으로 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성, 재발성 또는 지속성 형태의 중심장액맥락망막병증 환자
설명
포함 기준:
- 급성, 재발성 또는 지속성 형태의 중심장액맥락망막병증 환자
제외 기준:
- 만성 중심성 장액 맥락망막병증 환자는 포함 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 환자
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OCT-A (Optical Coherence Tomography Angiography) 이미지는 Spectral Domain Optical Coherence Tomography 장치 (Cirrus High Definition OCT Model 5000 with Angioplex, Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA)를 사용하여 획득했습니다.
초당 68,000 A-스캔의 획득 속도로 OCT Microangiography Complex 알고리즘은 3차원(3D) 흐름 재구성을 위한 OCT-A 정보를 제공했습니다.
방문할 때마다 각 피험자는 양쪽 눈에서 3 x 3밀리미터(mm) 황반 3D 큐브 획득을 거쳤습니다.
FastTrac 연속 시선 추적 기술을 사용하여 안구 움직임을 제어하고 모션 아티팩트를 최소화했습니다.
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중심 장액 맥락망막병증 환자
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OCT-A (Optical Coherence Tomography Angiography) 이미지는 Spectral Domain Optical Coherence Tomography 장치 (Cirrus High Definition OCT Model 5000 with Angioplex, Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA)를 사용하여 획득했습니다.
초당 68,000 A-스캔의 획득 속도로 OCT Microangiography Complex 알고리즘은 3차원(3D) 흐름 재구성을 위한 OCT-A 정보를 제공했습니다.
방문할 때마다 각 피험자는 양쪽 눈에서 3 x 3밀리미터(mm) 황반 3D 큐브 획득을 거쳤습니다.
FastTrac 연속 시선 추적 기술을 사용하여 안구 움직임을 제어하고 모션 아티팩트를 최소화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 신호 보이드의 총 수 평균 개별 영역
기간: 2 개월
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맥락막모세혈관 슬래브의 3x3 OCT-A(Optical Coherence Tomography Angiography) 이미지를 Angioplex 소프트웨어에서 내보낸 다음 오픈 소스 Fiji 소프트웨어로 가져왔습니다.
각 이미지는 흑백 픽셀로 이진화되었습니다.
1개의 흰색 픽셀보다 크거나 같은 임계값 영역은 흐름 신호 공극으로 간주되었습니다.
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2 개월
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흐름 신호 보이드의 총 면적
기간: 2 개월
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맥락막모세혈관 슬래브의 3x3 OCT-A(Optical Coherence Tomography Angiography) 이미지를 Angioplex 소프트웨어에서 내보낸 다음 오픈 소스 Fiji 소프트웨어로 가져왔습니다.
각 이미지는 흑백 픽셀로 이진화되었습니다.
1개의 흰색 픽셀보다 크거나 같은 임계값 영역은 흐름 신호 공극으로 간주되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCTA CSC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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