Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) und zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) (OPACITY)
10. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) Quantitative Beurteilung des Choriocapillaris-Blutflusses bei zentraler seröser Chorioretinopathie (CSC)
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) ist ein nichtinvasives Bildgebungsverfahren, das es ermöglicht, Blutgefäße in der Netzhaut zu sehen.
Das Untersuchungsteam nutzte diesen Ansatz bei Patienten mit akuten, rezidivierenden und persistierenden Subtypen der zentralen serösen Chorioretinopathie (CSC), um eine mögliche Hypoperfusion von Choriocapillaris zu überprüfen.
Das Vorhandensein oder Fehlen dieser mikrovaskulären Veränderungen wurde an beiden Augen der Patienten untersucht und mit einer Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger verglichen.
Die Möglichkeit einer Korrelation zwischen Choriocapillaris-Flussdefiziten, Alter und spontaner Auflösung einer serösen Netzhautablösung wurde ebenfalls untersucht.
Diese Studie wurde durchgeführt, um das Verständnis dieser Krankheit und anderer Pachychoroid-Erkrankungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuten, rezidivierenden oder persistierenden Formen einer zentralen serösen Chorioretinopathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuten, rezidivierenden oder persistierenden Formen einer zentralen serösen Chorioretinopathie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie konnten nicht eingeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Patienten
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Bilder der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) wurden mit einem Spectral Domain Optical Coherence Tomography-Gerät (Cirrus High Definition OCT Model 5000 mit Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornien, USA) aufgenommen.
Mit einer Erfassungsgeschwindigkeit von 68.000 A-Scans pro Sekunde lieferte der OCT Microangiography Complex-Algorithmus OCT-A-Informationen für die dreidimensionale (3D) Flussrekonstruktion.
Bei jedem Besuch wurde bei jedem Probanden in beiden Augen eine 3 x 3 Millimeter (mm) große Makula-3D-Würfelaufnahme durchgeführt.
Zur Kontrolle der Augenbewegungen und Minimierung von Bewegungsartefakten wurde die kontinuierliche Eye-Tracking-Technologie FastTrac eingesetzt.
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Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie
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Bilder der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) wurden mit einem Spectral Domain Optical Coherence Tomography-Gerät (Cirrus High Definition OCT Model 5000 mit Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornien, USA) aufgenommen.
Mit einer Erfassungsgeschwindigkeit von 68.000 A-Scans pro Sekunde lieferte der OCT Microangiography Complex-Algorithmus OCT-A-Informationen für die dreidimensionale (3D) Flussrekonstruktion.
Bei jedem Besuch wurde bei jedem Probanden in beiden Augen eine 3 x 3 Millimeter (mm) große Makula-3D-Würfelaufnahme durchgeführt.
Zur Kontrolle der Augenbewegungen und Minimierung von Bewegungsartefakten wurde die kontinuierliche Eye-Tracking-Technologie FastTrac eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahlmittelwert der einzelnen Bereiche der Strömungssignallücken
Zeitfenster: 2 Monate
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3x3-Bilder der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) auf der Choriocapillaris-Platte wurden aus der Angioplex-Software exportiert und dann in die Open-Source-Fiji-Software importiert.
Jedes Bild wurde in Schwarz-Weiß-Pixel binarisiert.
Schwellenbereiche, die größer oder gleich 1 weißem Pixel waren, wurden als Flusssignallücken betrachtet
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2 Monate
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Gesamtfläche der Durchflusssignal-Hohlräume
Zeitfenster: 2 Monate
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3x3-Bilder der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) auf der Choriocapillaris-Platte wurden aus der Angioplex-Software exportiert und dann in die Open-Source-Fiji-Software importiert.
Jedes Bild wurde in Schwarz-Weiß-Pixel binarisiert.
Schwellenbereiche, die größer oder gleich 1 weißem Pixel waren, wurden als Flusssignallücken betrachtet
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCTA CSC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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