Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) a centrální serózní chorioretinopatie (CSC) (OPACITY)
10. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) Kvantitativní hodnocení průtoku krve choriocapillaris u centrální serózní chorioretinopatie (CSC)
Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) je neinvazivní zobrazovací technika, která umožňuje vidět krevní cévy v sítnici.
Vyšetřující tým použil tento přístup u pacientů s akutními, recidivujícími a přetrvávajícími podtypy centrální serózní chorioretinopatie (CSC) ke kontrole možné hypoperfuze Choriocapillaris.
Přítomnost nebo nepřítomnost těchto mikrovaskulárních změn byla zkoumána v obou očích pacientů a srovnávána s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků.
Byla také hodnocena možnost korelace mezi deficitem průtoku Choriocapillaris, věkem a spontánním vymizením serózního odchlípení sítnice.
Tato studie byla provedena ve snaze zlepšit porozumění této nemoci a dalším poruchám pachychoroidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní, recidivující nebo přetrvávající formou centrální serózní chorioretinopatie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní, recidivující nebo přetrvávající formou centrální serózní chorioretinopatie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou centrální serózní chorioretinopatií nebyli způsobilí pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví pacienti
|
Snímky z optické koherentní tomografie (OCT-A) byly získány pomocí zařízení pro optickou koherentní tomografii spektrální domény (Cirrus High Definition OCT Model 5000 s Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornie, USA).
S rychlostí získávání 68 000 A-Scan za sekundu poskytl algoritmus OCT Microangiography Complex informace OCT-A pro trojrozměrnou (3D) rekonstrukci toku.
Při každé návštěvě podstoupil každý subjekt pořízení makulární 3D kostky o rozměrech 3 x 3 milimetry (mm) v obou očích.
Technologie kontinuálního sledování očí FastTrac byla použita k ovládání pohybů očí a minimalizaci pohybových artefaktů.
|
|
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií
|
Snímky z optické koherentní tomografie (OCT-A) byly získány pomocí zařízení pro optickou koherentní tomografii spektrální domény (Cirrus High Definition OCT Model 5000 s Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornie, USA).
S rychlostí získávání 68 000 A-Scan za sekundu poskytl algoritmus OCT Microangiography Complex informace OCT-A pro trojrozměrnou (3D) rekonstrukci toku.
Při každé návštěvě podstoupil každý subjekt pořízení makulární 3D kostky o rozměrech 3 x 3 milimetry (mm) v obou očích.
Technologie kontinuálního sledování očí FastTrac byla použita k ovládání pohybů očí a minimalizaci pohybových artefaktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet průměrná jednotlivá plocha prázdných signálů průtoku
Časové okno: 2 měsíce
|
Obrázky 3x3 optické koherentní tomografie (OCT-A) na desce choriocapillaris byly exportovány ze softwaru Angioplex a poté importovány do softwaru Fidži s otevřeným zdrojovým kódem.
Každý obrázek byl binarizován v černobílých pixelech.
Prahové oblasti větší nebo rovné 1 bílému pixelu byly považovány za mezery v signálu toku
|
2 měsíce
|
|
Celková plocha prázdných signálů průtoku
Časové okno: 2 měsíce
|
Obrázky 3x3 optické koherentní tomografie (OCT-A) na desce choriocapillaris byly exportovány ze softwaru Angioplex a poté importovány do softwaru Fidži s otevřeným zdrojovým kódem.
Každý obrázek byl binarizován v černobílých pixelech.
Prahové oblasti větší nebo rovné 1 bílému pixelu byly považovány za mezery v signálu toku
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCTA CSC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .