Оптическая когерентная томографическая ангиография (OCT-A) и центральная серозная хориоретинопатия (CSC) (OPACITY)
10 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оптическая когерентная томография Ангиография (ОКТ-А) Количественная оценка хориокапиллярного кровотока при центральной серозной хориоретинопатии (ЦХХ)
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) — это неинвазивный метод визуализации, который позволяет увидеть кровеносные сосуды в сетчатке.
Исследовательская группа использовала этот подход у пациентов с острыми, рецидивирующими и персистирующими подтипами центральной серозной хориоретинопатии (ЦХХ) для проверки возможной гипоперфузии хориокапилляров.
Наличие или отсутствие этих микрососудистых изменений исследовали на обоих глазах пациентов и сравнивали с контрольной группой здоровых добровольцев.
Также оценивалась возможность корреляции между дефицитом хориокапиллярного кровотока, возрастом и спонтанным разрешением серозной отслойки сетчатки.
Это исследование было проведено с целью улучшить понимание этого заболевания и других пахихориоидальных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острыми, рецидивирующими или персистирующими формами центральной серозной хориоретинопатии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острыми, рецидивирующими или персистирующими формами центральной серозной хориоретинопатии
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической центральной серозной хориоретинопатией не подходили для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые пациенты
|
Изображения оптической когерентной томографии и ангиографии (OCT-A) были получены с использованием устройства оптической когерентной томографии Spectral Domain (Cirrus High Definition OCT Model 5000 с Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния, США).
Алгоритм ОКТ-микроангиографии со скоростью сбора данных 68 000 A-сканов в секунду предоставил данные ОКТ-А для трехмерной (3D) реконструкции кровотока.
При каждом посещении каждый субъект подвергался 3D-кубированию макулы размером 3 x 3 мм (мм) на обоих глазах.
Технология непрерывного отслеживания глаз FastTrac использовалась для контроля движений глаз и минимизации артефактов движения.
|
|
Пациенты с центральной серозной хориоретинопатией
|
Изображения оптической когерентной томографии и ангиографии (OCT-A) были получены с использованием устройства оптической когерентной томографии Spectral Domain (Cirrus High Definition OCT Model 5000 с Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния, США).
Алгоритм ОКТ-микроангиографии со скоростью сбора данных 68 000 A-сканов в секунду предоставил данные ОКТ-А для трехмерной (3D) реконструкции кровотока.
При каждом посещении каждый субъект подвергался 3D-кубированию макулы размером 3 x 3 мм (мм) на обоих глазах.
Технология непрерывного отслеживания глаз FastTrac использовалась для контроля движений глаз и минимизации артефактов движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная среднечисленная индивидуальная площадь пустот сигнала потока
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изображения оптической когерентной томографии 3x3 (OCT-A) на пластине хориокапилляров были экспортированы из программного обеспечения Angioplex, а затем импортированы в программное обеспечение Fiji с открытым исходным кодом.
Каждое изображение было бинаризовано в черно-белых пикселях.
Пороговые области, превышающие или равные 1 белому пикселю, считались пустотами сигнала потока.
|
2 месяца
|
|
Общая площадь пустот сигнала потока
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изображения оптической когерентной томографии 3x3 (OCT-A) на пластине хориокапилляров были экспортированы из программного обеспечения Angioplex, а затем импортированы в программное обеспечение Fiji с открытым исходным кодом.
Каждое изображение было бинаризовано в черно-белых пикселях.
Пороговые области, превышающие или равные 1 белому пикселю, считались пустотами сигнала потока.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTA CSC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .