Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) i centralna retinopatia surowicza (CSC) (OPACITY)
10 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) Ilościowa ocena przepływu krwi w choriocapillaris w centralnej retinopatii surowiczej (CSC)
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) jest nieinwazyjną techniką obrazowania, która pozwala zobaczyć naczynia krwionośne w siatkówce.
Zespół badawczy zastosował to podejście u pacjentów z ostrymi, nawracającymi i przetrwałymi podtypami centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSC), aby sprawdzić możliwą hipoperfuzję naczyniówki włosowatej.
Obecność lub brak tych zmian mikronaczyniowych zbadano w obu oczach pacjentów i porównano z grupą kontrolną zdrowych ochotników.
Oceniono również możliwość korelacji ubytków przepływu w naczyniach włosowatych, wieku i samoistnego ustępowania surowiczego odwarstwienia siatkówki.
Badanie to przeprowadzono w celu lepszego zrozumienia tej choroby i innych zaburzeń pachychoroidalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrymi, nawracającymi lub przetrwałymi postaciami centralnej surowiczej chorioretinopatii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrymi, nawracającymi lub przetrwałymi postaciami centralnej surowiczej chorioretinopatii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą centralną surowiczą chorioretinopatią nie kwalifikowali się do włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi pacjenci
|
Obrazy angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) uzyskano przy użyciu urządzenia do optycznej koherencyjnej tomografii widmowej domeny (Cirrus High Definition OCT Model 5000 z Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA).
Z szybkością akwizycji 68 000 A-Scan na sekundę, algorytm OCT Microangiography Complex dostarczył informacji OCT-A do trójwymiarowej (3D) rekonstrukcji przepływu.
Podczas każdej wizyty każdy pacjent przechodził akwizycję kostki 3D plamki żółtej o wymiarach 3 x 3 milimetry (mm) w obu oczach.
Technologia ciągłego śledzenia ruchu gałek ocznych FastTrac została zastosowana do kontrolowania ruchów gałek ocznych i minimalizowania artefaktów związanych z ruchem.
|
|
Pacjenci z centralną surowiczą chorioretinopatią
|
Obrazy angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) uzyskano przy użyciu urządzenia do optycznej koherencyjnej tomografii widmowej domeny (Cirrus High Definition OCT Model 5000 z Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA).
Z szybkością akwizycji 68 000 A-Scan na sekundę, algorytm OCT Microangiography Complex dostarczył informacji OCT-A do trójwymiarowej (3D) rekonstrukcji przepływu.
Podczas każdej wizyty każdy pacjent przechodził akwizycję kostki 3D plamki żółtej o wymiarach 3 x 3 milimetry (mm) w obu oczach.
Technologia ciągłego śledzenia ruchu gałek ocznych FastTrac została zastosowana do kontrolowania ruchów gałek ocznych i minimalizowania artefaktów związanych z ruchem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita średnia liczbowa indywidualnej powierzchni pustek sygnału przepływu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obrazy angiografii optycznej koherentnej tomografii 3x3 (OCT-A) na płytce choriocapillaris zostały wyeksportowane z oprogramowania Angioplex, a następnie zaimportowane do oprogramowania Fidżi o otwartym kodzie źródłowym.
Każdy obraz został zbinaryzowany na czarno-białe piksele.
Obszary progowe większe lub równe 1 białemu pikselowi uznano za puste przestrzenie sygnału przepływu
|
2 miesiące
|
|
Całkowita powierzchnia pustek sygnału przepływu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obrazy angiografii optycznej koherentnej tomografii 3x3 (OCT-A) na płytce choriocapillaris zostały wyeksportowane z oprogramowania Angioplex, a następnie zaimportowane do oprogramowania Fidżi o otwartym kodzie źródłowym.
Każdy obraz został zbinaryzowany na czarno-białe piksele.
Obszary progowe większe lub równe 1 białemu pikselowi uznano za puste przestrzenie sygnału przepływu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCTA CSC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .