Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) og sentral serøs korioretinopati (CSC) (OPACITY)
10. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) Kvantitativ vurdering av Choriocapillaris-blodstrøm ved sentral serøs korioretinopati (CSC)
Optisk koherenstomografi Angiografi (OCT-A) er en ikke-invasiv bildeteknikk som lar en se blodårer i netthinnen.
Undersøkelsesteamet brukte denne tilnærmingen hos pasienter med akutte, tilbakevendende og vedvarende subtyper av sentral serøs korioretinopati (CSC) for å se etter mulig Choriocapillaris-hyperfusjon.
Tilstedeværelsen eller fraværet av disse mikrovaskulære endringene ble undersøkt i begge øynene til pasientene og sammenlignet med en kontrollgruppe av friske frivillige.
Muligheten for en korrelasjon mellom Choriocapillaris-strømningsmangel, alder og spontan oppløsning av serøs netthinneløsning ble også evaluert.
Denne studien ble utført i et forsøk på å forbedre ens forståelse av denne sykdommen og andre pachychoroide lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutte, tilbakevendende eller vedvarende former for sentral serøs korioretinopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutte, tilbakevendende eller vedvarende former for sentral serøs korioretinopati
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk sentral serøs korioretinopati var ikke kvalifisert for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske pasienter
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)-bilder ble tatt med en Spectral Domain Optical Coherence Tomography-enhet (Cirrus High Definition OCT Model 5000 med Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA).
Med en innsamlingshastighet på 68 000 A-Scan per sekund ga OCT Microangiography Complex-algoritmen OCT-A-informasjon for tredimensjonal (3D) flytrekonstruksjon.
Ved hvert besøk gjennomgikk hvert forsøksperson en 3 x 3 millimeter (mm) makulær 3D-kubeanskaffelse i begge øyne.
FastTrac kontinuerlig øyesporingsteknologi ble brukt for å kontrollere øyebevegelser og minimere bevegelsesartefakter.
|
|
Pasienter med sentral serøs korioretinopati
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)-bilder ble tatt med en Spectral Domain Optical Coherence Tomography-enhet (Cirrus High Definition OCT Model 5000 med Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA).
Med en innsamlingshastighet på 68 000 A-Scan per sekund ga OCT Microangiography Complex-algoritmen OCT-A-informasjon for tredimensjonal (3D) flytrekonstruksjon.
Ved hvert besøk gjennomgikk hvert forsøksperson en 3 x 3 millimeter (mm) makulær 3D-kubeanskaffelse i begge øyne.
FastTrac kontinuerlig øyesporingsteknologi ble brukt for å kontrollere øyebevegelser og minimere bevegelsesartefakter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall gjennomsnittlige individuelle arealer av strømningssignaltomrom
Tidsramme: 2 måneder
|
3x3 Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)-bilder på choriocapillaris-plate ble eksportert fra Angioplex-programvaren og deretter importert til Fiji-programvaren med åpen kildekode.
Hvert bilde ble binarisert i svart-hvite piksler.
Terskelområder større enn eller lik 1 hvit piksel ble betraktet som tomrom for strømningssignaler
|
2 måneder
|
|
Totalt areal av tomrom for strømningssignal
Tidsramme: 2 måneder
|
3x3 Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A)-bilder på choriocapillaris-plate ble eksportert fra Angioplex-programvaren og deretter importert til Fiji-programvaren med åpen kildekode.
Hvert bilde ble binarisert i svart-hvite piksler.
Terskelområder større enn eller lik 1 hvit piksel ble betraktet som tomrom for strømningssignaler
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCTA CSC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .