Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) e Coriorretinopatia Serosa Central (CSC) (OPACITY)
10 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) Avaliação Quantitativa do Fluxo Sanguíneo Coriocapilar na Coriorretinopatia Serosa Central (CSC)
A Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) é uma técnica de imagem não invasiva que permite ver vasos sanguíneos na retina.
A equipe de investigação usou essa abordagem em pacientes com subtipos agudos, recorrentes e persistentes de coriorretinopatia serosa central (CSC) para verificar uma possível hipoperfusão coriocapilar.
A presença ou ausência dessas alterações microvasculares foi explorada em ambos os olhos dos pacientes e comparada a um grupo controle de voluntários saudáveis.
A possibilidade de correlação entre déficits de fluxo coriocapilar, idade e resolução espontânea do descolamento seroso da retina também foi avaliada.
Este estudo foi conduzido em um esforço para melhorar a compreensão dessa doença e de outros distúrbios paquicoróides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com formas agudas, recorrentes ou persistentes de coriorretinopatia serosa central
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com formas agudas, recorrentes ou persistentes de coriorretinopatia serosa central
Critério de exclusão:
- Pacientes com coriorretinopatia serosa central crônica não eram elegíveis para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes saudáveis
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As imagens de Angiografia de Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) foram adquiridas usando um aparelho de Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (Cirrus High Definition OCT Modelo 5000 com Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Califórnia, EUA).
Com uma velocidade de aquisição de 68.000 A-Scan por segundo, o algoritmo OCT Microangiography Complex forneceu informações OCT-A para reconstrução de fluxo tridimensional (3D).
Em cada visita, cada sujeito foi submetido a uma aquisição de cubo 3D macular de 3 x 3 milímetros (mm) em ambos os olhos.
A tecnologia de rastreamento ocular contínuo FastTrac foi empregada para controlar os movimentos oculares e minimizar os artefatos de movimento.
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Pacientes com Coriorretinopatia Serosa Central
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As imagens de Angiografia de Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A) foram adquiridas usando um aparelho de Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (Cirrus High Definition OCT Modelo 5000 com Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Califórnia, EUA).
Com uma velocidade de aquisição de 68.000 A-Scan por segundo, o algoritmo OCT Microangiography Complex forneceu informações OCT-A para reconstrução de fluxo tridimensional (3D).
Em cada visita, cada sujeito foi submetido a uma aquisição de cubo 3D macular de 3 x 3 milímetros (mm) em ambos os olhos.
A tecnologia de rastreamento ocular contínuo FastTrac foi empregada para controlar os movimentos oculares e minimizar os artefatos de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área individual média do número total de vazios de sinal de fluxo
Prazo: 2 meses
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Imagens de angiografia por tomografia de coerência óptica 3x3 (OCT-A) na placa coriocapilar foram exportadas do software Angioplex e depois importadas para o software Fiji de código aberto.
Cada imagem foi binarizada em pixels preto e branco.
Áreas limítrofes maiores ou iguais a 1 pixel branco foram consideradas como vazios de sinal de fluxo
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2 meses
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Área total de vazios de sinal de fluxo
Prazo: 2 meses
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Imagens de angiografia por tomografia de coerência óptica 3x3 (OCT-A) na placa coriocapilar foram exportadas do software Angioplex e depois importadas para o software Fiji de código aberto.
Cada imagem foi binarizada em pixels preto e branco.
Áreas limítrofes maiores ou iguais a 1 pixel branco foram consideradas como vazios de sinal de fluxo
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA CSC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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