Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A) ja keskusseroottinen korioretinopatia (CSC) (OPACITY)
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Optinen koherenttitomografia-angiografia (OCT-A) Choriocapillaris-verenvirtauksen kvantitatiivinen arviointi keskusseroosissa korioretinopatiassa (CSC)
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jonka avulla voidaan nähdä verkkokalvon verisuonia.
Tutkimusryhmä käytti tätä lähestymistapaa potilailla, joilla oli akuutteja, toistuvia ja pysyviä Central Serous Chorioretinopatian (CSC) alatyyppejä mahdollisen Choriocapillaris-hypoperfuusion tarkistamiseksi.
Näiden mikrovaskulaaristen muutosten olemassaoloa tai puuttumista tutkittiin potilaiden molemmissa silmissä ja verrattiin terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään.
Arvioitiin myös korrelaation mahdollisuus Choriocapillaris-virtausvajeen, iän ja verkkokalvon seroosin irtoamisen spontaanin häviämisen välillä.
Tämä tutkimus suoritettiin pyrkimyksenä parantaa ymmärrystä tästä taudista ja muista pakychoroid-häiriöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti, toistuva tai jatkuva keskusheroosinen korioretinopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti, toistuva tai jatkuva keskusheroosinen korioretinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli krooninen keskusheroottinen korioretinopatia, eivät olleet kelvollisia mukaan ottamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet potilaat
|
Optisen koherenssitomografian (OCT-A) kuvat hankittiin käyttämällä Spectral Domain Optical Coherence Tomography -laitetta (Cirrus High Definition OCT Model 5000 with Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA).
OCT Microangiography Complex -algoritmi tarjosi OCT-A-informaatiota kolmiulotteisen (3D) virtauksen rekonstruoimiseksi 68 000 A-skannausnopeudella sekunnissa.
Jokaisella käynnillä jokaiselle koehenkilölle tehtiin 3 x 3 millimetrin (mm) makulaarinen 3D-kuutio molemmista silmistä.
FastTrac jatkuvaa katseenseurantatekniikkaa käytettiin silmän liikkeiden ohjaamiseen ja liikeartefaktien minimoimiseen.
|
|
Potilaat, joilla on keskusheroottinen korioretinopatia
|
Optisen koherenssitomografian (OCT-A) kuvat hankittiin käyttämällä Spectral Domain Optical Coherence Tomography -laitetta (Cirrus High Definition OCT Model 5000 with Angioplex; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia, USA).
OCT Microangiography Complex -algoritmi tarjosi OCT-A-informaatiota kolmiulotteisen (3D) virtauksen rekonstruoimiseksi 68 000 A-skannausnopeudella sekunnissa.
Jokaisella käynnillä jokaiselle koehenkilölle tehtiin 3 x 3 millimetrin (mm) makulaarinen 3D-kuutio molemmista silmistä.
FastTrac jatkuvaa katseenseurantatekniikkaa käytettiin silmän liikkeiden ohjaamiseen ja liikeartefaktien minimoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtaussignaalin tyhjien yksittäisten pinta-alojen keskimääräinen kokonaislukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
3x3 optisen koherenssin tomografian angiografia (OCT-A) kuvat choriocapillaris-levyllä vietiin Angioplex-ohjelmistosta ja tuotiin sitten avoimen lähdekoodin Fidži-ohjelmistoon.
Jokainen kuva binaarisoitiin mustavalkoisina pikseleinä.
Kynnysalueita, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 1 valkoinen pikseli, pidettiin virtaussignaalin aukkoina
|
2 kuukautta
|
|
Virtaussignaalin aukkojen kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
3x3 optisen koherenssin tomografian angiografia (OCT-A) kuvat choriocapillaris-levyllä vietiin Angioplex-ohjelmistosta ja tuotiin sitten avoimen lähdekoodin Fidži-ohjelmistoon.
Jokainen kuva binaarisoitiin mustavalkoisina pikseleinä.
Kynnysalueita, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 1 valkoinen pikseli, pidettiin virtaussignaalin aukkoina
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA CSC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .