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慢性前庭障害のための空間認知トレーニング

2026年4月22日 更新者:Brooke Klatt、University of Pittsburgh

慢性前庭疾患のための空間認知トレーニング

この研究では、研究者らは加齢による認知機能低下、認知症、アルツハイマー病の領域で広く使用されてきた認知トレーニングを、前庭障害を持つ個人に対して新しい臨床的文脈で適用することを提案している。\n以前の研究で、研究者らは前庭損失を持つ個人に空間認知機能障害の証拠があることを観察した。\n研究者らは、空間能力に欠陥を示す慢性前庭障害を持つ参加者のサンプルにおいて、認知トレーニングプログラムの予備的有効性と実現可能性を評価する予定である。\n認知トレーニングプログラムは視空間スキルに焦点を当て、従来の前庭理学療法(VPT)の補完として使用される。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な前庭機能障害があり、空間認知障害の症状を報告する患者には認知トレーニングが提供されます。 介入は、空間ナビゲーションスキルを特に標的とした、十分に検証された認知トレーニングプロトコルで構成されます。 このプロトコルは、Willis らが成人発達および強化試験(ADEPT)試験用に開発したもので、5週間にわたって精神回転トレーニング課題を通じて地図読み取りおよびルート学習スキルを訓練します。 患者は、介入前、介入直後、および介入後3ヶ月の時点で、空間認知アウトカム、生活の質の評価、歩行およびバランスアウトカムを用いて研究スタッフによって評価されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性前庭障害の診断(6か月以上、かつ神経耳科医による臨床検査で診断)

除外基準:

  • 認知トレーニング手順に参加できない認知症、または失明や聴覚障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:空間認知トレーニング
地図の読み取りと経路学習のスキル
地図読みとルート学習スキル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい障害目録のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン vs トレーニング直後
生活の質と障害を0-100のスケールで測定する25項目の主観的質問票
ベースライン vs トレーニング直後
トレーニング直後から3ヶ月後のめまいハンディキャップインベントリの変化
時間枠:訓練直後から訓練後3ヶ月まで
主観的25項目の質問票で、0~100の尺度で生活の質と障害を測定します
訓練直後から訓練後3ヶ月まで
ダイナミック歩行指標のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン vs トレーニング直後
様々な歩行課題(頭部回旋、速度変更、障害物の乗り越え/回避)におけるバランスの課題。24点満点での総合点。
ベースライン vs トレーニング直後
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月のDynamic Gait Indexの変化
時間枠:トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
8種類の歩行課題(頭部回旋、速度変化、障害物越え/迂回)におけるバランス課題の合計スコア(満点24点)
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
四方向ステップテストのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインvsトレーニング直後
前進・後退・横方向への足踏み及び低い障害物を乗り越える際の動的バランス、空間認識能力、順序付け技能を評価(秒単位で測定)
ベースラインvsトレーニング直後
訓練直後から訓練後3か月までの四角ステップテストの変化
時間枠:トレーニング直後からトレーニング3ヶ月後まで
前方/後方/横方向に低い障害物を踏み越える際の動的バランス、空間・順序スキルを評価(秒単位で測定)
トレーニング直後からトレーニング3ヶ月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時変化(ベースラインからのMoney Road Mapテスト変化)
時間枠:ベースライン vs トレーニング直後
右手左手弁別心像回転課題における誤答総数を記録することによる、空間における自己中心的心像回転の評価。
ベースライン vs トレーニング直後
トレーニング直後からトレーニング3ヶ月後におけるマネーロードマップテストの変化
時間枠:トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
記録された左右弁別メンタルローテーション課題におけるエラーの総数による自己中心的メンタルローテーションの空間的評価。
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
ベントン視覚保持検査におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン対トレーニング直後
視覚認知と視覚記憶の評価として、参加者が10秒間の提示後に10個の図形を再現し、正確な描画再構成に基づいて0〜10点で採点される。
ベースライン対トレーニング直後
Benton視覚記銘検査における訓練直後から訓練後3ヶ月までの変化
時間枠:トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
10秒間提示されたデザインを再現することで視覚知覚と視覚記憶を評価し、正確な図形の再構成に基づいて0〜10点で評価します。
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
ベースラインからの修正感覚組織・バランス臨床テストの変化
時間枠:ベースライン対トレーニング直後
感覚入力を変化させた4条件下(固い表面/フォーム表面での開眼・閉眼)での静的立位バランスを各条件最大30秒間計測。
ベースライン対トレーニング直後
Change from immediate post-training to 3-months post-training in modified Clinical Test of Sensory Organization and Balance
時間枠:トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
感覚入力を変化させた4条件(硬い表面/発泡表面での開眼/閉眼)における静的立位バランス。各条件の最大時間は30秒。
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
Activities-specific Balance Confidence Scaleのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング前)とトレーニング直後
日常的なタスクに対する自信を評価する主観的質問票(スコア範囲0〜100%)
ベースライン(トレーニング前)とトレーニング直後
訓練直後から訓練後3ヶ月までのActivities-specific Balance Confidence Scaleの変化
時間枠:トレーニング終了直後からトレーニング終了後3か月まで
毎日の課題中の自信を判定する主観的アンケート(スコア範囲0〜100%)
トレーニング終了直後からトレーニング終了後3か月まで
サンタバーバラ方向感覚尺度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン vs トレーニング直後
方向感覚の熟達度に関する主観的評価項目(各項目1〜7段階)15質問;合計スコアを回答数で割り、1〜7の総合スコアを算出する。
ベースライン vs トレーニング直後
トレーニング直後からトレーニング3ヶ月後までのサンタバーバラ方向感覚尺度の変化
時間枠:トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで
主観的な方向感覚の適性に関する15の質問(各項目1〜7段階);回答数を累積スコアで除して、1〜7の合計スコアを算出します。
トレーニング直後からトレーニング後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brooke Klatt, PhD, PT、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2020年6月1日

一次修了 (推定)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月22日

試験登録日

最初に提出

2019年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月11日

最初の投稿 (実際)

2019年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19030436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

科学的ジャーナルへの原稿掲載による研究結果の公表

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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