Entrenamiento cognitivo espacial para trastornos vestibulares crónicos
22 de abril de 2026 actualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Entrenamiento Cognitivo Espacial para Trastornos Vestibulares Crónicos
En este estudio los investigadores proponen aplicar entrenamiento cognitivo, que ha sido ampliamente utilizado en el ámbito del deterioro cognitivo relacionado con la edad, la demencia y la enfermedad de Alzheimer, en un contexto clínico novedoso para individuos con deterioro vestibular.
En trabajos previos los investigadores observaron que individuos con pérdida vestibular presentan evidencia de deterioro cognitivo espacial.
Los investigadores planean evaluar la eficacia preliminar y la factibilidad de un programa de entrenamiento cognitivo en una muestra de participantes con deterioro vestibular crónico que muestran déficits en la capacidad espacial.
El programa de entrenamiento cognitivo se centrará en habilidades visoespaciales y se utilizará como complemento a la terapia física vestibular tradicional (VPT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ofrecerá entrenamiento cognitivo a pacientes con disfunción vestibular crónica que presenten síntomas de deterioro cognitivo espacial.
La intervención consistirá en un protocolo de entrenamiento cognitivo bien validado que se dirige específicamente a las habilidades de navegación espacial.
El protocolo fue desarrollado por Willis et al. para el ensayo de Desarrollo y Enriquecimiento de Adultos (ADEPT), que entrena habilidades de lectura de mapas y aprendizaje de rutas a través de tareas de entrenamiento de rotación mental durante 5 semanas.
Los pacientes serán evaluados por el personal del estudio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses posteriores a la intervención mediante resultados cognitivos espaciales, medidas de calidad de vida y resultados de marcha y equilibrio.
La intervención consistirá en un protocolo de entrenamiento cognitivo bien validado que se dirige específicamente a las habilidades de navegación espacial.
El protocolo fue desarrollado por Willis et al. para el ensayo de Desarrollo y Enriquecimiento de Adultos (ADEPT), que entrena habilidades de lectura de mapas y aprendizaje de rutas a través de tareas de entrenamiento de rotación mental durante 5 semanas.
Los pacientes serán evaluados por el personal del estudio antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses posteriores a la intervención mediante resultados cognitivos espaciales, medidas de calidad de vida y resultados de marcha y equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Diagnóstico de trastorno vestibular crónico (>6 meses y diagnóstico mediante pruebas de laboratorio por un neuro-otólogo)
Criterios de Exclusión:
- Participantes con demencia, o con ceguera o sordera que no puedan participar en los procedimientos de entrenamiento cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo Espacial
habilidades de lectura de mapas y aprendizaje de rutas
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habilidades de lectura de mapas y aprendizaje de rutas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Discapacidad por Mareo
Periodo de tiempo: Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cuestionario subjetivo de 25 ítems que mide la Calidad de Vida y la discapacidad en una escala de 0 a 100
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Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento en el Inventario de Discapacidad por Mareo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento a 3 meses después del entrenamiento
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Cuestionario subjetivo de 25 preguntas que mide Calidad de Vida y discapacidad en una escala de 0 a 100
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Inmediatamente después del entrenamiento a 3 meses después del entrenamiento
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Cambio desde el inicio en el Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Dificultades de equilibrio durante 8 tareas de marcha diferentes (giros de cabeza, cambios de velocidad, sobre/alrededor de obstáculos) con puntuación total de 24 puntos.
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Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio del índice de marcha dinámica desde inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Desafíos de equilibrio durante 8 tareas de marcha diferentes (giros de cabeza, cambios de velocidad, sobre/alrededor de obstáculos) con puntuación total de 24 puntos.
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Cambio desde el valor basal en la prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Evalúa el equilibrio dinámico, las habilidades espaciales y de secuenciación mientras avanza/retrocede/lateralmente sobre un obstáculo bajo (medido en segundos)
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Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Change from immediate post-training to 3-months post-training in Four Square Step Test
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta los 3 meses después del entrenamiento
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Evalúa el equilibrio dinámico, las habilidades espaciales y de secuenciación al dar un paso adelante/atrás/lateralmente sobre un obstáculo bajo (medido en segundos)
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta los 3 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Prueba del Mapa de Ruta del Dinero
Periodo de tiempo: Valor inicial frente a inmediatamente después del entrenamiento
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Evaluación de la rotación mental egocéntrica en el espacio mediante el registro del número total de errores en tareas de rotación mental y discriminación de izquierda-derecha.
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Valor inicial frente a inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde post-formación inmediata hasta 3 meses post-formación en el Money Road Map Test
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Evaluación de la rotación mental egocéntrica en el espacio mediante el registro del número total de errores en tareas de rotación mental de discriminación derecha-izquierda.
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Cambio desde el inicio en la prueba de retención visual de Benton
Periodo de tiempo: Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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evaluación de la percepción visual y la memoria visual pidiendo al participante que reproduzca 10 diseños tras una exposición de 10 segundos y puntuación de 0 a 10 en función de la corrección en la reconstrucción del dibujo.
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Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento en la prueba de retención visual de Benton
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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evaluación de la percepción visual y la memoria visual pidiendo al participante que reproduzca 10 diseños tras una exposición de 10 segundos y puntuado de 0 a 10 según la reconstrucción correcta del dibujo.
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Cambio desde el inicio en la Prueba Clínica Modificada de Organización Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Equilibrio estático en bipedestación durante 4 condiciones donde se alteran las entradas sensoriales (ojos abiertos/ojos cerrados sobre superficie firme/espuma) y cada condición se cronometra por un máximo de 30 segundos.
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Basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento en la Prueba Clínica Modificada de Organización Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Equilibrio estático de pie durante 4 condiciones donde las entradas sensoriales se alteran (ojos abiertos/ojos cerrados sobre superficie firme/espuma) y cada condición se cronometra para un máximo de 30 segundos.
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Cambio desde el inicio en la Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de Actividades
Periodo de tiempo: Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cuestionario subjetivo que determina la confianza durante las tareas diarias (las puntuaciones van de 0 a 100%)
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Valor basal vs inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde inmediatamente después del entrenamiento a 3 meses después del entrenamiento en la Escala de Confianza en el Equilibrio Específicas de Actividades
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento a los 3 meses posteriores
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Cuestionario subjetivo que determina la confianza durante las tareas diarias (puntuaciones de 0 a 100%)
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Inmediatamente después del entrenamiento a los 3 meses posteriores
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Cambio desde el valor inicial en la Escala de Sentido de la Dirección de Santa Bárbara
Periodo de tiempo: Valor basal o basal vs. inmediatamente después del entrenamiento
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15 preguntas relacionadas con la aptitud subjetiva del sentido de la orientación (1-7 puntos por pregunta); la puntuación acumulativa se divide por el número de respuestas contestadas para obtener una puntuación total de 1-7 puntos.
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Valor basal o basal vs. inmediatamente después del entrenamiento
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Cambio desde inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento en la Escala de Senso de Dirección de Santa Bárbara
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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15 preguntas relacionadas con la capacidad subjetiva de orientación (puntuación del 1 al 7 para cada elemento); la puntuación acumulada se divide por el número de respuestas contestadas para obtener una puntuación total del 1 al 7.
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Inmediatamente después del entrenamiento hasta 3 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19030436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
difusión de los hallazgos del estudio en la publicación de manuscritos en revistas científicas
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .