Prostorový kognitivní trénink pro chronické vestibulární poruchy
22. dubna 2026 aktualizováno: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Prostorový kognitivní trénink pro chronická vestibulární onemocnění
V této studii výzkumníci navrhují aplikovat kognitivní trénink, který byl do značné míry používán v oblasti kognitivního poklesu souvisejícího s věkem, demence a Alzheimerovy choroby, v novém klinickém kontextu u jedinců s vestibulární poruchou.
V předchozí práci výzkumníci pozorovali, že jedinci se ztrátou vestibulárních funkcí mají důkazy o prostorovém kognitivním poškození.
Výzkumníci plánují vyhodnotit předběžnou účinnost a proveditelnost kognitivního tréninkového programu u vzorku účastníků s chronickou vestibulární poruchou, kteří vykazují deficity v prostorové schopnosti.
Kognitivní tréninkový program se zaměří na vizuoprostorové dovednosti a bude použit jako doplněk k tradiční vestibulární fyzikální terapii (VPT).
V předchozí práci výzkumníci pozorovali, že jedinci se ztrátou vestibulárních funkcí mají důkazy o prostorovém kognitivním poškození.
Výzkumníci plánují vyhodnotit předběžnou účinnost a proveditelnost kognitivního tréninkového programu u vzorku účastníků s chronickou vestibulární poruchou, kteří vykazují deficity v prostorové schopnosti.
Kognitivní tréninkový program se zaměří na vizuoprostorové dovednosti a bude použit jako doplněk k tradiční vestibulární fyzikální terapii (VPT).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s chronickou vestibulární dysfunkcí, kteří uvádějí příznaky prostorového kognitivního postižení, budou nabídnuti kognitivní trénink.
Intervence bude spočívat v dobře ověřeném protokolu kognitivního tréninku, který se specificky zaměřuje na dovednosti prostorové navigace.
Protokol byl vyvinut Willisem a kol. pro studii Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT), která trénuje dovednosti čtení map a učení se tras pomocí úloh mentální rotace po dobu 5 týdnů.
Pacienti budou hodnoceni studijním personálem před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí měření prostorových kognitivních výsledků, měření kvality života a výsledků chůze a rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické vestibulární poruchy (>6 měsíců a diagnóza z laboratorních testů neuro-otologem)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s demencí, nebo se slepotou či hluchotou, kteří se nemohou účastnit kognitivních tréninkových postupů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prostorové kognitivní trénink
dovednosti čtení map a učení se tras
|
dovednosti čtení map a učení se tras
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Dizziness Handicap Inventory
Časové okno: Výchozí stav vs. okamžitě po tréninku
|
Subjective 25-item questionnaire measuring Quality of Life and disability on a scale from 0-100
|
Výchozí stav vs. okamžitě po tréninku
|
|
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v inventáři handicapu závratí
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
Subjective 25-item dotazník měřící kvalitu života a postižení na škále 0-100
|
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna od výchozího stavu v indexu dynamické chůze
Časové okno: Výchozí bod vs. bezprostředně po tréninku
|
Problémy s rovnováhou během 8 různých úkolů chůze (otáčení hlavy, změny rychlosti, přes/překážky) s celkovým skórem 24 bodů.
|
Výchozí bod vs. bezprostředně po tréninku
|
|
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku v Dynamic Gait Index
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
Výzvy v oblasti rovnováhy během 8 různých úkolů chůze (otáčení hlavy, změny rychlosti, překonávání/obcházení překážek) s celkovým skóre 24 bodů.
|
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
|
Změna od výchozí hodnoty testu čtyř čtverců
Časové okno: Výchozí hodnota oproti bezprostředně po tréninku
|
Hodnotí dynamickou rovnováhu, prostorové a sekvenční dovednosti při kroku vpřed/vzad/stranou přes nízkou překážku (měřeno v sekundách)
|
Výchozí hodnota oproti bezprostředně po tréninku
|
|
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku ve Four Square Step Testu
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
Měří dynamickou rovnováhu, prostorové a sekvenční dovednosti při krocích vpřed/vzad/do strany přes nízkou překážku (měřeno v sekundách)
|
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v testu Money Road Map
Časové okno: Výchozí stav vs. bezprostředně po tréninku
|
Hodnocení egocentrické mentální rotace v prostoru zaznamenáním celkového počtu chyb v úlohách mentální rotace vyžadujících rozlišení pravé a levé strany.
|
Výchozí stav vs. bezprostředně po tréninku
|
|
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v testu Money Road Map
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
Hodnocení egocentrické mentální rotace v prostoru zaznamenáváním celkového počtu chyb v úlohách mentální rotace s rozlišováním pravé a levé strany.
|
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
|
Změna od výchozího stavu v Bentonově testu vizuální retence
Časové okno: Výchozí vs bezprostředně po tréninku
|
hodnocení vizuálního vnímání a vizuální paměti vyžadující po účastníkovi reprodukci 10 vzorů po 10sekundové expozici a hodnocení 0-10 na základě správné rekonstrukce kresby.
|
Výchozí vs bezprostředně po tréninku
|
|
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v Bentonově testu vizuální retence
Časové okno: bezprostředně po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
hodnocení vizuálního vnímání a vizuální paměti požádáním účastníka o reprodukci 10 návrhů po 10 sekundové expozici a skórováno 0–10 na základě správné rekonstrukce kresby.
|
bezprostředně po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna od výchozího stavu v modifikovaném klinickém testu senzorické organizace a rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav vs. ihned po tréninku
|
Statická rovnováha ve stoji během 4 podmínek, kde jsou změněny senzorické vstupy (otevřené oči/zavřené oči na pevném/pěnovém povrchu) a každá podmínka je časována na maximum 30 sekund.
|
Výchozí stav vs. ihned po tréninku
|
|
Change from immediate post-training to 3-months post-training in modified Clinical Test of Sensory Organization and Balance
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
Statická rovnováha ve stoji během 4 podmínek, kde jsou změněny senzorické vstupy (otevřené oči/zavřené oči na pevném/pěnovém povrchu) a každá podmínka je měřena po dobu maximálně 30 sekund.
|
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
|
Změna od výchozího stavu ve škále důvěry v rovnováhu specifické pro aktivity
Časové okno: Výchozí stav vs. ihned po tréninku
|
Subjektivní dotazník, který určuje sebedůvěru při každodenních úkolech (skóre v rozmezí 0–100 %)
|
Výchozí stav vs. ihned po tréninku
|
|
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku ve Scale of Confidence in Activities Balances
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
Subjektivní dotazník, který určuje míru sebedůvěry při každodenních úkonech (skóre v rozmezí 0–100 %)
|
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna od výchozího stavu v Santa Barbara Sense of Direction Scale
Časové okno: Základní stav (baseline) vs. bezprostředně po tréninku
|
15 otázek týkajících se subjektivního smyslu pro směr (rozmezí 1–7 pro každou položku); kumulativní skóre je vyděleno počtem zodpovězených odpovědí, aby bylo dosaženo celkového skóre v rozmezí 1–7.
|
Základní stav (baseline) vs. bezprostředně po tréninku
|
|
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku v Škále smyslu pro orientaci v Santa Barbaře
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
15 otázek týkajících se subjektivního pocitu orientační zdatnosti (rozsah 1-7 pro každou položku); kumulativní skóre je děleno počtem zodpovězených odpovědí, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 1-7.
|
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19030436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
šíření výsledků studie prostřednictvím publikace manuskriptu ve vědeckém časopise
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .