Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

<string>Trening poznawczy przestrzenny dla przewlekłych zaburzeń przedsionkowych</string>

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Trening funkcji poznawczych przestrzennych dla przewlekłych zaburzeń przedsionkowych

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie treningu poznawczego, który był w dużej mierze stosowany w obszarze pogorszenia funkcji poznawczych związanego z wiekiem, demencji i choroby Alzheimera, w nowym kontekście klinicznym u osób z zaburzeniami przedsionkowymi. We wcześniejszych pracach badacze zaobserwowali, że osoby z utratą funkcji przedsionkowej mają oznaki przestrzennego upośledzenia funkcji poznawczych. Badacze planują ocenić wstępną skuteczność i wykonalność programu treningu poznawczego w próbie uczestników z przewlekłymi zaburzeniami przedsionkowymi, którzy wykazują deficyty w zdolnościach przestrzennych. Program treningu poznawczego będzie koncentrował się na umiejętnościach wzrokowo-przestrzennych i będzie stosowany jako uzupełnienie tradycyjnej przedsionkowej fizjoterapii (VPT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom z przewlekłą dysfunkcją przedsionkową, zgłaszającym objawy przestrzennych zaburzeń poznawczych, zaoferowane zostanie szkolenie poznawcze.
Interwencja będzie polegać na dobrze zweryfikowanym protokole treningu poznawczego, który szczególnie ukierunkowuje umiejętności nawigacji przestrzennej.
Protokół został opracowany przez Willisa i wsp. dla badania ADEPT (Adult Development and Enrichment Trial), które obejmuje trening czytania map i uczenia się tras za pomocą zadań z rotacją mentalną trwającego przez 5 tygodni.
Pacjenci zostaną ocenieni przez personel badania przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji za pomocą pomiarów przestrzennych wyników poznawczych, miar jakości życia oraz wyników związanych z chodem i równowagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie przewlekłego zaburzenia przedsionkowego (>6 miesięcy i rozpoznanie na podstawie badań laboratoryjnych przez neuro-otologa)

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z demencją, lub z ślepotą lub głuchotą, którzy nie mogą uczestniczyć w procedurach treningu poznawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy przestrzenny
umiejętność czytania map i uczenia się tras
Behawioralne: Trening poznawczy przestrzenny
umiejętności czytania map i uczenia się tras

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Upośledzenia Zawrotów Głowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy vs bezpośrednio po treningu
Subiektywny kwestionariusz składający się z 25 pytań mierzący Jakość Życia i niepełnosprawność w skali od 0-100
Punkt wyjściowy vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w Inwentarzu Upośledzenia z powodu Zawrotów Głowy
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
Kwestionariusz subiektywny składający się z 25 pytań, mierzący Jakość Życia i niepełnosprawność w skali od 0 do 100
Natychmiast po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
Zmiana od wartości początkowej w Dynamicznym Indeksie Chodu
Ramy czasowe: Parametry wyjściowe vs bezpośrednio po treningu
Trudności z utrzymaniem równowagi podczas 8 różnych zadań chodu (obracanie głowy, zmiany prędkości, pokonywanie/omijanie przeszkód) z łącznym wynikiem 24 punktów.
Parametry wyjściowe vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w Dynamicznym Indeksie Chodu
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu
Balance challenges during 8 different gait tasks (head turns, speed changes, over/around obstacles) with total score out of 24 points.
bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu
Zmiana od wartości początkowej w teście kroków na cztery pola
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe vs bezpośrednio po treningu
Ocenia dynamiczną równowagę, umiejętności przestrzenne i sekwencyjne podczas stawiania kroków do przodu/tyłu/bocznie nad niską przeszkodą (mierzone w sekundach)
Wartości wyjściowe vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w teście Four Square Step Test
Ramy czasowe: Immediately post-training to 3 months post-training
Ocenia równowagę dynamiczną, umiejętności przestrzenne oraz sekwencjonowania podczas stawiania kroku do przodu/tyłu/bok nad niską przeszkodą (mierzone w sekundach)
Immediately post-training to 3 months post-training

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w teście Money Road Map
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Ocena egocentrycznej rotacji mentalnej w przestrzeni na podstawie rejestracji całkowitej liczby błędów w zadaniach rotacji mentalnej z rozróżnianiem strony prawej-lewej.
Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w teście Money Road Map
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu do 3 miesięcy po treningu
Ocena egocentrycznej rotacji mentalnej w przestrzeni poprzez rejestrację całkowitej liczby błędów w zadaniach rotacji mentalnej z dyskryminacją prawo-lewo.
Natychmiast po treningu do 3 miesięcy po treningu
Zmiana od wartości wyjściowej w teście Bentona na zapamiętywanie wzrokowe
Ramy czasowe: Stan wyjściowy vs bezpośrednio po treningu
ocena percepcji wzrokowej i pamięci wzrokowej poprzez poproszenie uczestnika o odtworzenie 10 wzorów po 10-sekundowej ekspozycji, oceniana w skali 0-10 w zależności od poprawności odtworzenia rysunku.
Stan wyjściowy vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu w teście zapamiętywania wzrokowego Bentona
Ramy czasowe: Bezpośrednio po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
ocena percepcji wzrokowej i pamięci wzrokowej poprzez poproszenie uczestnika o odtworzenie 10 wzorów po 10-sekundowej ekspozycji, z wynikiem 0-10 w zależności od prawidłowego odtworzenia rysunku.
Bezpośrednio po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
Zmiana od wartości wyjściowej w zmodyfikowanym Klinicznym Teście Organizacji Sensorycznej i Równowagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Statyczna równowaga stojąca w 4 warunkach, w których bodźce sensoryczne są zmieniane (oczy otwarte/oczy zamknięte na twardej/piankowej powierzchni), a każdy warunek jest mierzony przez maksymalnie 30 sekund.
Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w zmodyfikowanym klinicznym teście organizacji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu
Statyczna równowaga w staniu podczas 4 warunków, w których zmieniane są wejścia sensoryczne (oczy otwarte/zamknięte na twardej/gąbczastej powierzchni), a każdy warunek jest mierzony do maksymalnie 30 sekund.
Bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu
Zmiana od wartości początkowej w skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Subiektywny kwestionariusz określający pewność podczas codziennych czynności (wyniki w zakresie 0-100%)
Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu w skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
Subiektywny kwestionariusz określający pewność podczas codziennych zadań (wyniki w zakresie 0-100%)
Natychmiast po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu
Zmiana względem wartości wyjściowej w Skali Orientacji Przestrzennej Santa Barbara
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
15 pytań dotyczących subiektywnego poczucia biegłości w orientacji przestrzennej (zakres 1-7 dla każdej pozycji); łączny wynik dzielony jest przez liczbę udzielonych odpowiedzi, aby uzyskać wynik całkowity 1-7.
Wartość wyjściowa vs bezpośrednio po treningu
Zmiana od bezpośrednio po szkoleniu do 3 miesięcy po szkoleniu w Skali Poczucia Kierunku w Santa Barbara
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu
15 pytań dotyczących subiektywnego poczucia orientacji przestrzennej (od 1 do 7 dla każdej pozycji); łączny wynik dzieli się przez liczbę udzielonych odpowiedzi, aby uzyskać ogólny wynik od 1 do 7.
Bezpośrednio po treningu do 3 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19030436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dyseminacja wyników badania w publikacji manuskryptu w czasopiśmie naukowym

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj