Romlig kognitiv trening for kroniske vestibulære lidelser
22. april 2026 oppdatert av: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
I denne studien foreslår etterforskerne å anvende kognitiv trening, som i stor grad har vært brukt innen aldersrelatert kognitiv nedgang, demens og Alzheimers sykdom, i en ny klinisk kontekst for personer med vestibulær svekkelse.
I tidligere arbeid observerte etterforskerne at personer med vestibulært tap har tegn på romlig kognitiv svikt.
Etterforskerne planlegger å evaluere den foreløpige effekten og gjennomførbarheten av et kognitivt treningsprogram i et utvalg deltakere med kronisk vestibulær svekkelse som viser mangler i romlig evne.
Det kognitive treningsprogrammet vil fokusere på visuromlige ferdigheter og vil bli brukt som et tillegg til tradisjonell vestibulær fysioterapi (VPT).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk vestibulær dysfunksjon som rapporterer symptomer på romlig kognitiv svikt vil bli tilbudt kognitiv trening.
Intervensjonen vil bestå av en godt validert kognitiv treningsprotokoll som spesifikt retter seg mot romlige navigasjonsferdigheter.
Protokollen ble utviklet av Willis et al. for Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT)-studien, som trener kartlesing og ruteinnlæring gjennom mentale rotasjonstreningsoppgaver over 5 uker.
Pasienter vil bli vurdert av studiestedet før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon ved hjelp av romlige kognitive utfallsmål, livskvalitetsmål og gang- og balansemål.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk vestibulær lidelse (>6 måneder og diagnose fra laboratorietester utført av neuro-otolog)
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med demens, eller med blindhet eller døvhet som ikke kan delta i kognitive treningsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Romlig kognitiv trening
kartferdigheter og rutelæring ferdigheter
|
ferdigheter i kartlesing og ruteinnlæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Baseline vs rett etter trening
|
Subjektivt 25-elements spørreskjema som måler livskvalitet og funksjonshemning på en skala fra 0-100
|
Baseline vs rett etter trening
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Subjektivt 25-element spørreskjema som måler livskvalitet og funksjonsnedsettelse på en skala fra 0-100
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
|
Endring fra baseline i dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart etter trening
|
Balansutfordringer under 8 forskjellige gangoppgaver (hodvendinger, hastighetsendringer, over/rundt hindringer) med totalscore på 24 poeng.
|
Baseline vs umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Umiddelbart etter treningen til 3 måneder etter treningen
|
Balansemessige utfordringer under 8 forskjellige gangoppgaver (hodevendinger, hastighetsendringer, over/rundt hindre) med total poengsum av 24 poeng.
|
Umiddelbart etter treningen til 3 måneder etter treningen
|
|
Endring fra baseline i Four Square Step Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart etter trening
|
Vurderer dynamisk balanse, romlige og sekvenseringsferdigheter når man går forover/ bakover/ sideover over en lav hindring (målt i sekunder)
|
Baseline vs umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra rett etter trening til 3 måneder etter trening i Four Square Step Test
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Vurderer dynamisk balanse, romlige og sekvenseringsferdigheter mens man går fremover/bakover/til siden over en lav hindring (målt i sekunder)
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Money Road Map Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart etter trening
|
Vurdering av egosentrisk mental rotasjon i rom ved å registrere totalt antall feil i høyre-venstre diskriminering mentale rotasjonsoppgaver.
|
Baseline vs umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i Money Road Map Test
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Vurdering av egosentrisk mental rotasjon i rommet ved registrering av totalt antall feil i höyre-venstre diskriminerings- mentale rotasjonsoppgaver.
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
|
Endring fra baseline i Benton visuell hukommelsestest
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart etter opplæring
|
vurdering av visuell persepsjon og visuelt minne ved å be deltakeren reprodusere 10 design etter en 10-sekunders eksponering og skåre 0-10 basert på korrekt tegne-rekonstruksjon.
|
Baseline vs umiddelbart etter opplæring
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i Benton Visual Retention Test
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring til 3 måneder etter opplæring
|
vurdering av visuell persepsjon og visuell hukommelse ved å be deltakeren reprodusere 10 design etter en 10-sekunders eksponering og skåre 0-10 basert på korrekt tegningerekonstruksjon.
|
Umiddelbart etter opplæring til 3 måneder etter opplæring
|
|
Endring fra baseline i modifisert klinisk test av sensorisk organisering og balanse
Tidsramme: Baseline vs rett etter trening
|
Statisk stående balanse under 4 forhold hvor sensoriske input endres (åpne øyne/lukkede øyne på fast/skumoverflate) og hvert forhold tidsbestemmes i maksimalt 30 sekunder.
|
Baseline vs rett etter trening
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i modifisert klinisk test for sensorisk organisering og balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Statisk stående balanse under 4 tilstander hvor sensoriske innganger endres (åpne øyne/lukkede øyne på fast/skumoverflate) og hver tilstand tidsbegrenses til maks 30 sekunder.
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
|
Endring fra baseline i Activities-specific Balance Confidence Scale
Tidsramme: grunnlinje vs umiddelbart opplæring
|
Subjektivt spørreskjema som bestemmer tillit under daglige oppgaver (skårer varierer fra 0-100%)
|
grunnlinje vs umiddelbart opplæring
|
|
Endring fra rett etter trening til 3 måneder etter trening i Activities-specific Balance Confidence Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Subjektivt spørreskjema som bestemmer selvtillit under daglige oppgaver (skårer fra 0-100%)
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
|
Endring fra baseline i Santa Barbara-retningssansskalaen
Tidsramme: Grunnlinje vs umiddelbart etter trening
|
15 spørsmål knyttet til subjektiv følelse av retningssans (fra 1-7 for hvert element); kumulativ poengsum deles på antall svar for å gi en totalscore på 1-7.
|
Grunnlinje vs umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening i Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
15 spørsmål knyttet til subjektiv retningssans (område 1-7 for hvert element); kumulativ poengsum deles på antall besvarte svar for å gi en totalpoengsum på 1-7.
|
Umiddelbart etter trening til 3 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19030436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
formidling av studieresultater i manuskriptpublikasjon i vitenskapelig tidsskrift
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .