Rumlig kognitiv træning til kroniske vestibulære lidelser
22. april 2026 opdateret af: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Rumlig kognitiv træning for kroniske vestibulære lidelser
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at anvende kognitiv træning, som i vid udstrækning er blevet brugt inden for aldersrelateret kognitiv tilbagegang, demens og Alzheimers sygdom, i en ny klinisk kontekst for personer med vestibulær svækkelse.
I tidligere arbejde har efterforskerne observeret, at personer med vestibulært tab har tegn på rumlig kognitiv svækkelse.
Efterforskerne planlægger at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af et kognitivt træningsprogram i en prøve af deltagere med kronisk vestibulær svækkelse, som har mangler i rumlig evne.
Det kognitive træningsprogram vil fokusere på visuospatiale færdigheder og vil blive brugt som et supplement til traditionel vestibulær fysioterapi (VPT).
I tidligere arbejde har efterforskerne observeret, at personer med vestibulært tab har tegn på rumlig kognitiv svækkelse.
Efterforskerne planlægger at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af et kognitivt træningsprogram i en prøve af deltagere med kronisk vestibulær svækkelse, som har mangler i rumlig evne.
Det kognitive træningsprogram vil fokusere på visuospatiale færdigheder og vil blive brugt som et supplement til traditionel vestibulær fysioterapi (VPT).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Patienter med kronisk vestibular dysfunktion, som rapporterer symptomer på rumlig kognitiv svækkelse, vil blive tilbudt kognitiv træning.\nInterventionen vil bestå af en velvalideret kognitiv træningsprotokol, der specifikt retter sig mod rumlige navigationsfærdigheder.\nProtokollen blev udviklet af Willis et al. til Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT)-forsøget, som træner kortlæsning og ruteindlæring gennem mentale rotationstræningsopgaver over 5 uger.\nPatienter vil blive vurderet af undersøgelsespersonale før intervention, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention ved hjælp af rumlige kognitive resultater, livskvalitetsmålinger samt gang- og balancemål."
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk vestibulær lidelse (>6 måneder & diagnose fra laboratorietests af neuro-otolog)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med demens eller blindhed eller døvhed, som ikke kan deltage i kognitive træningsprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rumlig kognitiv træning
kortlæsnings- og ruteindlæringsfærdigheder
|
færdigheder i kortlæsning og ruteindlæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Baseline mod umiddelbart efter træning
|
Subjektivt 25-punkter spørgeskema, der måler livskvalitet og handicap på en skala fra 0-100
|
Baseline mod umiddelbart efter træning
|
|
Change from immediate post-training to 3-months post-training in Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Subjektivt spørgeskema med 25 punkter, der måler livskvalitet og funktionsnedsættelse på en skala fra 0-100
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Baseline kontra umiddelbart efter træning
|
Balanceudfordringer under 8 forskellige gangopgaver (hoveddrejninger, hastighedsændringer, over/omkring forhindringer) med en samlet score på 24 point.
|
Baseline kontra umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Balanceudfordringer under 8 forskellige gangopgaver (hoveddrejning, hastighedsændringer, over/omkring forhindringer) med samlet score ud af 24 point.
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i Four Square Step Test
Tidsramme: Baseline kontra umiddelbart efter træning
|
Vurderer dynamisk balance, rumlige og sekventeringsfærdigheder under fremad/baglæns/sidelæns trin over en lav forhindring (målt i sekunder)
|
Baseline kontra umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Four Square Step Test
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen til 3 måneder efter træningen
|
Vurderer dynamisk balance, rumlige og sekventeringsfærdigheder, mens man træder frem/tilbage/til siden over en lav forhindring (målt i sekunder)
|
Umiddelbart efter træningen til 3 måneder efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Money Road Map Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
|
Vurdering af egocentrisk mental rotation i rummet ved at registrere det samlede antal fejl i højre-venstre diskriminations mentale rotationsopgaver.
|
Baseline vs umiddelbart efter træning
|
|
Change from immediate post-training to 3-months post-training in Money Road Map Test
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Vurdering af egocentrisk mental rotation i rummet ved registrering af det samlede antal fejl i højre-venstre diskriminations mentale rotationsopgaver.
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i Benton Visual Retention Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
|
vurdering af visuel perception og visuel hukommelse ved at bede deltageren om at gengive 10 figurer efter en 10-sekunders eksponering og scoret 0-10 baseret på korrekt tegnegenskabelse.
|
Baseline vs umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Benton Visual Retention Test
Tidsramme: Straks efter træning til 3 måneder efter træning
|
vurdering af visuel perception og visuel hukommelse ved at bede deltageren om at gengive 10 designs efter en 10-sekunders eksponering og scoret 0-10 baseret på korrekt tegnekonstruktion.
|
Straks efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i modificeret klinisk test af sensorisk organisation og balance
Tidsramme: Baseline vs. umiddelbart efter træning
|
Statisk stående balance under 4 forhold, hvor sensoriske input ændres (åbne øjne/lukkede øjne på fast skumoverflade), og hvert forhold tidsindstilles i maks. 30 sekunder.
|
Baseline vs. umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i modificeret Klinisk Test af Sensorisk Organisering og Balance
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Statisk stående balance under 4 tilstande, hvor sensoriske input ændres (åbne øjne/lukkede øjne på fast/skumunderlag), og hver tilstand tidsmåles i maksimalt 30 sekunder.
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balancetillidsskala
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
|
Subjektivt spørgeskema, der bestemmer selvtillid under daglige opgaver (scorer spænder fra 0-100%)
|
Baseline vs umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Activities-specific Balance Confidence Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Subjektivt spørgeskema, der bestemmer selvtillid under daglige opgaver (score spænder fra 0-100%)
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
|
Ændring fra baseline i Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
|
15 spørgsmål relateret til subjektiv retningssans (interval 1-7 for hvert emne); kumulativ score divideres med antal af svar for at opnå en totalscore på 1-7.
|
Baseline vs umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
15 spørgsmål relateret til subjektiv følelse af retningssans (spænder fra 1-7 for hvert punkt); den kumulative score divideres med antallet af besvarelser for at give en samlet score på 1-7.
|
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19030436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
formidling af undersøgelsesresultater i manuskriptpublikation i videnskabelig tidsskrift
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .