- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03950648
Tila-avaruudellinen kognitiivinen harjoittelu kroonisille vestibulaarisille häiriöille
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Tila-avaruudellinen kognitiivinen harjoittelu kroonisiin vestibulaarihäiriöihin
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kognitiivisen harjoittelun, jota on käytetty laajalti ikään liittyvän kognitiivisen heikentymisen, dementian ja Alzheimerin taudin alalla, soveltamista uudessa kliinisessä kontekstissa henkilöille, joilla on vestibulaarinen heikentymä.
Aiemmassa työssään tutkijat havaitsivat, että vestibulaarisen heikentymän omaavilla henkilöillä on merkkejä spatiaalisesta kognitiivisesta heikentymästä.
Tutkijat suunnittelevat arvioivansa kognitiivisen harjoitteluohjelman alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta osallistujilla, joilla on krooninen vestibulaarinen heikentymä ja jotka osoittavat puutteita spatiaalisessa kyvyssä.
Kognitiivinen harjoitteluohjelma keskittyy visuospatiaalisiin taitoihin ja sitä käytetään perinteisen vestibulaarisen fysioterapian (VPT) lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on krooninen vestibulaarinen toimintahäiriö ja raportoituja spatiaalisen kognition häiriön oireita, tarjotaan kognitiivista harjoittelua.
Interventio koostuu hyvin validoidusta kognitiivisen harjoittelun protokollasta, joka kohdistuu erityisesti spatiaalisiin navigointitaitoihin.
Protokollan kehittivät Willis et al. Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT) -tutkimukseen, joka harjoittaa kartanluku- ja reitinoppimistaitoja mentaalisten rotaatioharjoitustehtävien avulla viiden viikon aikana.
Tutkimushenkilöstö arvioi potilaat ennen interventiota, heti intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen käyttäen spatiaalisia kognitiivisia tuloksia, elämänlaatumittareita sekä kävely- ja tasapainotuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Kroonisen vestibulaarihäiriön diagnoosi (>6 kk & diagnoosi neuro-otologin laboratoriokokeista)<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Osallistujat, joilla on dementia tai sokeus tai kuurous, eivätkä voi osallistua kognitiivisiin harjoitusmenetelmiin.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaruudellinen kognitiivinen harjoittelu
kartanlukutaidot ja reitin opiskelutaidot
|
kartanluku- ja reitinopiskelutaidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta huimauksen vammaisuusarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Subjective 25-item questionnaire measuring Quality of Life and disability on a scale from 0-100
|
Lähtötilanne vs välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos heti harjoituksen jälkeen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen -pisteeseen Dizziness Handicap Inventoryssä
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen kolmeen kuukauteen koulutuksen jälkeen
|
25 kohdan subjektiivinen kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua ja toimintakykyä asteikolla 0–100
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen kolmeen kuukauteen koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Dynamic Gait Index -mittarissa
Aikaikkuna: Perustaso vs. välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Tasapainohaasteet 8 eri kävelytehtävän aikana (pään kääntö, nopeuden muutokset, esteiden yli/ympäri) kokonaispistemäärä 24 pisteestä.
|
Perustaso vs. välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos välittömän harjoituksen jälkeisestä 3 kuukautta harjoituksen jälkeen Dynamic Gait Index -testissä
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen - 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Tasapainohaasteet 8 eri kävelytehtävän aikana (päänkääntö, nopeuden muutos, esteiden yli/ympäri), kokonaispistemäärä 24 pisteestä.
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen - 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta neliön askeltestissä (Four Square Step Test)
Aikaikkuna: Baseline vs immediately post-training
|
Arvioi dynaamista tasapainoa, tilanhahmotus- ja järjestystaitoja askeltaessa eteenpäin/taaksepäin/sivuttain matalan esteen yli (mitataan sekunteina)
|
Baseline vs immediately post-training
|
|
Muutos välittömästi harjoittelun jälkeen 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta Four Square Step Test -testissä
Aikaikkuna: Heti harjoittelun jälkeen aina 3 kuukauteen harjoittelun jälkeen
|
Arvioi dynaamista tasapainoa, avaruudellisia & sekvensointitaitoja samalla kun astutaan eteenpäin/taaksepäin/sivulle matalan esteen yli (mitattuna sekunteina)
|
Heti harjoittelun jälkeen aina 3 kuukauteen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Money Road Map -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi koulutuksen jälkeiseen
|
Egocentrisen mentaalisen rotaation arviointi avaruudessa tallentamalla oikea-vasen erottelun mentaalisten rotaatiotehtävien virheiden kokonaismäärä.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi koulutuksen jälkeiseen
|
|
Muutos heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen rahatien karttatestissä
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukauteen harjoituksen jälkeen
|
Egocentrisen mentaalisen rotation arviointi tilassa tallentamalla kokonaisvirhemäärä oikea-vasen erottelun mentaalisissa rotaatiotehtävissä.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukauteen harjoituksen jälkeen
|
|
Change from baseline in Benton Visual Retention Test
Aikaikkuna: Lähtötaso vs välittömästi koulutuksen jälkeen
|
visuaalisen havainnon ja visuaalisen muistin arviointi pyytämällä osallistujaa toistamaan 10 kuviota 10 sekunnin altistuksen jälkeen ja pisteytetty asteikolla 0-10 oikean piirustuksen rekonstruoinnin perusteella.
|
Lähtötaso vs välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos välittömästi koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen Benton Visual Retention Testissä
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukauteen harjoituksesta
|
Tilallisen havainnon ja visuaalisen muistin arviointi pyytämällä osallistujaa toistamaan 10 kuviota 10 sekunnin altistuksen jälkeen ja pisteytetty 0-10 oikean piirroksen rekonstruoinnin perusteella.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukauteen harjoituksesta
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna modifioidussa sensorisen organisaation ja tasapainon kliinisessä testissä
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. heti koulutuksen jälkeen
|
Staattinen seisomatasapaino neljässä olosuhteessa, joissa aistinvaraiset ärsykkeet muuttuvat (silmät auki/silmät kiinni kovalla/vaahtomuovipinnalla) ja kukin olosuhde mitataan enintään 30 sekunnin ajalta.
|
Lähtötaso vs. heti koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen -muokatussa kliinisessä testissä aistien organisoinnille ja tasapainolle
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen 3 kuukauteen asti koulutuksen jälkeen
|
Pystyasennon staattinen tasapaino neljässä tilassa, joissa aistinvaraisia syötteitä muutetaan (silmät auki/silmät kiinni kovalla/vaahtomuovialustalla) ja kukin tila kestää enintään 30 sekuntia.
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen 3 kuukauteen asti koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta aktiviteettikohtaisella tasapainoluottamusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso vs. välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Subjektiivinen kyselylomake, joka mittaa luottamusta päivittäisissä tehtävissä (pisteet 0-100 %)
|
Perustaso vs. välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos välittömästi harjoituksen jälkeen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen Activities-specific Balance Confidence Scale -mittarissa
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Subjektiivinen kyselylomake, joka määrittää luottamuksen päivittäisissä tehtävissä (pisteet vaihtelevat 0-100 %)
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Santa Barbaran suuntavaiston asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. heti harjoituksen jälkeen
|
15 kysymystä subjektiivisesta suuntautumiskyvystä (kunkin kohteen asteikko 1-7); kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen vastausten määrällä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 1-7.
|
Lähtötaso vs. heti harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos välittömästi harjoituksen jälkeisestä 3 kuukautta harjoituksen jälkeiseen Santa Barbaran suuntavaistoa mittaavassa asteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi harjoittelun jälkeen 3 kuukauteen harjoittelun jälkeen
|
15 kysymystä, jotka liittyvät subjektiiviseen suuntatajuun (vaihteluväli 1-7 kullekin kohteelle); kumulatiivinen pistemäärä jaetaan vastattujen vastausten määrällä, jotta saadaan kokonaispistemäärä 1-7.
|
Välittömästi harjoittelun jälkeen 3 kuukauteen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19030436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimustulosten levittäminen tieteellisen lehden käsikirjoitusjulkaisuna
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .