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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950648
<string>Entraînement cognitif spatial pour les troubles vestibulaires chroniques</string>
22 avril 2026 mis à jour par: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Entraînement cognitif spatial pour les troubles vestibulaires chroniques
Dans cette étude, les investigateurs proposent d'appliquer un entraînement cognitif, qui a été largement utilisé dans le domaine du déclin cognitif lié à l'âge, de la démence et de la maladie d'Alzheimer, dans un contexte clinique novateur chez des personnes présentant un déficit vestibulaire.
Lors de travaux antérieurs, les investigateurs ont observé que les personnes ayant une perte vestibulaire présentent des signes de déficit cognitif spatial.
Les investigateurs prévoient d'évaluer l'efficacité préliminaire et la faisabilité d'un programme d'entraînement cognitif dans un échantillon de participants atteints de déficit vestibulaire chronique qui présentent des déficits de capacité spatiale.
Le programme d'entraînement cognitif se concentrera sur les compétences visuospatiales et sera utilisé en complément de la kinésithérapie vestibulaire traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de dysfonction vestibulaire chronique présentant des symptômes de déficience cognitive spatiale se verront proposer un entraînement cognitif.
L'intervention consistera en un protocole d'entraînement cognitif bien validé qui cible spécifiquement les compétences de navigation spatiale.
Le protocole a été développé par Willis et al. pour l'essai Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT), qui entraîne les compétences de lecture de cartes et d'apprentissage d'itinéraires grâce à des tâches d'entraînement à la rotation mentale sur une période de 5 semaines.
Les patients seront évalués par le personnel de l'étude avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et à 3 mois après l'intervention à l'aide de résultats cognitifs spatiaux, de mesures de la qualité de vie et de résultats de la démarche et de l'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de trouble vestibulaire chronique (>6 mois & diagnostic par tests de laboratoire effectués par un neuro-otologiste)
Critères d'exclusion:
- Participants atteints de démence, ou de cécité ou de surdité qui ne peuvent pas participer aux procédures d'entraînement cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Spatial Cognitive Training
<translated>les compétences en lecture de carte et d'apprentissage d'itinéraires</translated>
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compétences de lecture de carte et d'apprentissage d'itinéraire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la baseline dans l'Inventaire du handicap des vertiges
Délai: Ligne de base vs immédiatement après la formation
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Questionnaire subjectif de 25 items mesurant la qualité de vie et le handicap sur une échelle de 0 à 100
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Ligne de base vs immédiatement après la formation
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Changement de l'immédiat après entraînement à 3 mois après entraînement dans l'Inventory Handicap Dizziness
Délai: Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Questionnaire subjectif de 25 items mesurant la qualité de vie et le handicap sur une échelle de 0 à 100
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Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice de marche dynamique
Délai: Valeur initiale vs immédiatement après la formation
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Défis d'équilibre au cours de 8 tâches de marche différentes (rotation de la tête, changements de vitesse, contournement/franchissement d'obstacles) avec un score total sur 24 points.
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Valeur initiale vs immédiatement après la formation
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Changement de l'Indice de marche dynamique immédiatement après l'entraînement à 3 mois après l'entraînement
Délai: Immédiatement après la formation jusqu'à 3 mois après la formation
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Défis d'équilibre lors de 8 tâches de marche différentes (rotation de la tête, changements de vitesse, au-dessus/autour d'obstacles) avec un score total sur 24 points.
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Immédiatement après la formation jusqu'à 3 mois après la formation
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Changement par rapport au départ dans le test quatre étapes en quadrillage
Délai: Baseline vs immédiatement après la formation
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Évalue l'équilibre dynamique, les compétences spatiales et de séquençage en faisant un pas en avant/arrière/sur le côté par-dessus un obstacle bas (mesuré en secondes)
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Baseline vs immédiatement après la formation
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Changement de la période post-formation immédiate à 3 mois après la formation dans le test des quatre étapes carrés
Délai: Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Évalue l'équilibre dynamique, les compétences spatiales et de séquencement en faisant un pas en avant/en arrière/sur le côté par-dessus un obstacle bas (mesuré en secondes)
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Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le test Money Road Map
Délai: De référence vs immédiatement après la formation
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Évaluation de la rotation mentale égocentrique dans l'espace par l'enregistrement du nombre total d'erreurs dans les tâches de rotation mentale de discrimination droite-gauche.
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De référence vs immédiatement après la formation
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Passage du test Money Road Map de la période immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
Délai: Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Évaluation de la rotation mentale égocentrique dans l'espace par enregistrement du nombre total d'erreurs dans les tâches de rotation mentale de discrimination droite-gauche.
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Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Changement par rapport à la valeur initiale du test de rétention visuelle de Benton
Délai: Avant formation vs immédiatement après formation
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Évaluation de la perception visuelle et de la mémoire visuelle en demandant au participant de reproduire 10 motifs après une exposition de 10 secondes, notée de 0 à 10 en fonction de la reconstruction correcte du dessin.
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Avant formation vs immédiatement après formation
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Variation entre immédiat après l'entraînement et 3 mois après l'entraînement dans le test de rétention visuelle de Benton
Délai: Immédiatement après la formation à 3 mois post-formation
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évaluation de la perception visuelle et de la mémoire visuelle en demandant au participant de reproduire 10 dessins après une exposition de 10 secondes, noté de 0 à 10 en fonction de la reconstruction correcte du dessin.
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Immédiatement après la formation à 3 mois post-formation
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test clinique modifié de l'organisation sensorielle et de l'équilibre
Délai: Baseline vs immédiatement après la formation
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Équilibre statique debout dans 4 conditions où les entrées sensorielles sont modifiées (yeux ouverts/yeux fermés sur surface dure/en mousse) et chaque condition est chronométrée pendant maximum 30 secondes.
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Baseline vs immédiatement après la formation
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Changement de immédiatement après l'entraînement à 3 mois après l'entraînement dans le test clinique modifié d'organisation sensorielle et d'équilibre
Délai: Immédiatement après l'entraînement jusqu'à 3 mois après l'entraînement
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Équilibre statique debout lors de 4 conditions où les entrées sensorielles sont modifiées (yeux ouverts/yeux fermés sur surface dure/en mousse) et chaque condition est chronométrée pendant un maximum de 30 secondes.
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Immédiatement après l'entraînement jusqu'à 3 mois après l'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités
Délai: Baseline vs immédiatement après la formation
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Questionnaire subjectif déterminant la confiance lors des tâches quotidiennes (scores compris entre 0 et 100%)
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Baseline vs immédiatement après la formation
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Changement entre la période post-formation immédiate et 3 mois après la formation dans l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Questionnaire subjectif déterminant la confiance lors des tâches quotidiennes (scores de 0 à 100%)
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Immédiatement après la formation à 3 mois après la formation
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Variation par rapport à la valeur initiale dans le questionnaire Santa Barbara Sense of Direction Scale
Délai: Évaluation initiale vs immédiatement après la formation
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15 questions liées à la perception subjective de l'aptitude à s'orienter (échelle de 1 à 7 pour chaque élément) ; le score cumulatif est divisé par le nombre de réponses fournies pour obtenir un score total de 1 à 7.
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Évaluation initiale vs immédiatement après la formation
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Changement entre immédiatement après l'entraînement et 3 mois après l'entraînement sur l'échelle de sens de l'orientation de Santa Barbara
Délai: Immédiatement après la formation jusqu'à 3 mois après la formation
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15 questions liées à la capacité subjective de sens de l'orientation (variant de 1 à 7 pour chaque élément) ; le score cumulé est divisé par le nombre de réponses fournies pour obtenir un score total de 1 à 7.
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Immédiatement après la formation jusqu'à 3 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19030436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
diffusion des résultats de l'étude par la publication d'un manuscrit dans une revue scientifique
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .