Räumliches kognitives Training bei chronischen vestibulären Störungen
22. April 2026 aktualisiert von: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, kognitives Training, das weitgehend im Bereich des altersbedingten kognitiven Abbaus, der Demenz und der Alzheimer-Krankheit eingesetzt wurde, in einem neuartigen klinischen Kontext bei Personen mit vestibulärer Beeinträchtigung anzuwenden.
In früheren Arbeiten beobachteten die Forscher, dass Personen mit vestibulärem Verlust Hinweise auf räumliche kognitive Beeinträchtigungen haben.
Die Forscher planen, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines kognitiven Trainingsprogramms in einer Stichprobe von Teilnehmern mit chronischer vestibulärer Beeinträchtigung zu bewerten, die Defizite in der räumlichen Fähigkeit aufweisen.
Das kognitive Trainingsprogramm konzentriert sich auf visuell-räumliche Fähigkeiten und wird als Ergänzung zur traditionellen vestibulären Physiotherapie (VPT) eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischer vestibulärer Dysfunktion, die Symptome einer räumlichen kognitiven Beeinträchtigung berichten, wird kognitives Training angeboten.
Die Intervention besteht aus einem gut validierten kognitiven Trainingsprotokoll, das speziell auf räumliche Navigationsfähigkeiten abzielt.
Das Protokoll wurde von Willis et al. für die Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT) Studie entwickelt, die das Kartelesen und Routenlernen durch mentale Rotationstrainingsaufgaben über 5 Wochen trainiert.
Die Patienten werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention durch Studienpersonal mithilfe von räumlichen kognitiven Ergebnissen, Lebensqualitätsmessungen sowie Gang- und Gleichgewichtsergebnissen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen vestibulären Störung (>6 Monate & Diagnose durch Labortests eines Neuro-Otologen)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Demenz oder mit Blindheit oder Taubheit, die nicht an kognitiven Trainingsverfahren teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Räumliches kognitives Training
Kartenlese- und Routenlernfähigkeiten
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Kartenlese- und Routenlernfähigkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Dizziness Handicap Inventory
Zeitfenster: Baseline vs unmittelbar nach dem Training
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Subjektiver 25-Fragen-Fragebogen zur Messung von Lebensqualität und Behinderung auf einer Skala von 0 bis 100
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Baseline vs unmittelbar nach dem Training
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Änderung vom unmittelbaren Post-Training zu 3 Monaten Post-Training im Dizziness Handicap Inventory
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Subjektiver 25-Punkte-Fragebogen zur Messung der Lebensqualität und Behinderung auf einer Skala von 0-100
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Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Balanceprobleme bei 8 verschiedenen Gangaufgaben (Kopfdrehungen, Geschwindigkeitsänderungen, Über/um Hindernisse herum) mit Gesamtscore von 24 Punkten.
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Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung vom unmittelbaren Nach-Training zu 3 Monate nach Training im Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis zu 3 Monate nach dem Training
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Herausforderungen bei der Balance während 8 verschiedener Gangaufgaben (Kopfdrehungen, Geschwindigkeitsänderungen, über/um Hindernisse) mit einer Gesamtpunktzahl von 24 Punkten.
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Unmittelbar nach dem Training bis zu 3 Monate nach dem Training
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Änderung vom Ausgangswert im Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Assesses dynamic balance, spatial, & sequencing skills while stepping forward/back/sideways over a low obstacle (measured in seconds)
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Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung vom unmittelbar nach dem Training zum 3 Monate nach dem Training im Vier-Quadrat-Schritttest
Zeitfenster: <string>unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training</string>
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Bewertet dynamisches Gleichgewicht, räumliche Fähigkeiten und Sequenzierungsfähigkeiten beim Vorwärts-/Rückwärts-/Seitwärtsschreiten über ein niedriges Hindernis (gemessen in Sekunden)
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<string>unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training</string>
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Money Road Map Test
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Bewertung der egozentrischen mentalen Rotation im Raum durch Erfassung der Gesamtzahl der Fehler bei mentalen Rotationsaufgaben zur Rechts-Links-Diskriminierung.
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Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung vom unmittelbaren Zeitpunkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training im Money Road Map Test
Zeitfenster: Sofort nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Bewertung der egozentrischen mentalen Rotation im Raum durch Erfassung der Gesamtzahl der Fehler bei Rechts-Links-Diskriminierungsaufgaben mit mentaler Rotation.
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Sofort nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Benton Visual Retention Test
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Bewertung der visuellen Wahrnehmung und des visuellen Gedächtnisses, bei der der Teilnehmer 10 Designs nach einer 10-sekündigen Exposition reproduzieren muss und je nach korrekter Zeichenrekonstruktion mit 0-10 bewertet wird.
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Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Veränderung von unmittelbar nach dem Training zu 3 Monate nach dem Training im Benton Visual Retention Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Bewertung der visuellen Wahrnehmung und des visuellen Gedächtnisses, indem der Teilnehmer gebeten wird, 10 Designs nach einer 10-sekündigen Exposition zu reproduzieren. Bewertung von 0-10 basierend auf der korrekten Zeichnungskonstruktion.
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Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Clinical Test of Sensory Organization and Balance
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Statisches Stehgleichgewicht während 4 Bedingungen, bei denen sensorische Eingänge verändert werden (Augen offen/Augen geschlossen auf fester/Schaumstoffoberfläche), und jede Bedingung wird für maximal 30 Sekunden zeitlich erfasst.
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Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung von direkt nach dem Training zu 3 Monate nach dem Training im modifizierten Klinischen Test der Sensorischen Organisation und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Statisches Steh Gleichgewicht unter 4 Bedingungen, bei denen sensorische Eingaben verändert werden (Augen offen/Augen geschlossen auf fester/Schaumstoffoberfläche) und jede Bedingung wird für max. 30 Sekunden zeitlich erfasst.
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Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Activities-specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Subjektiver Fragebogen zur Bestimmung des Vertrauens bei täglichen Aufgaben (Bewertungsskala 0-100%)
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Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung vom unmittelbaren Nach-Training zum 3-Monate-Nach-Training in der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauensskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Subjektiver Fragebogen, der das Vertrauen bei alltäglichen Aufgaben bestimmt (Bewertungen reichen von 0-100 %)
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Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Santa Barbara Sense of Direction Scale
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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15 Fragen zur subjektiven Orientierungsfähigkeit (Bewertung 1-7 für jedes Item); die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der beantworteten Antworten geteilt, um eine Gesamtpunktzahl von 1-7 zu erhalten.
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Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
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Änderung von unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training in der Santa Barbara Sense of Direction Scale
Zeitfenster: Direkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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15 Fragen zur subjektiven Orientierungsfähigkeit (jeweils 1-7 pro Item); der Gesamtscore wird durch die Anzahl der beantworteten Antworten geteilt, um einen Gesamtscore von 1-7 zu erhalten.
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Direkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19030436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Verbreitung der Studienergebnisse in einer Manuskriptveröffentlichung in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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