Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruimtelijke cognitieve training voor chronische vestibulaire aandoeningen

22 april 2026 bijgewerkt door: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Ruimtelijke Cognitieve Training voor Chronische Evenwichtsstoornissen

In deze studie stellen de onderzoekers voor om cognitieve training, die grotendeels is toegepast op het gebied van leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang, dementie en de ziekte van Alzheimer, toe te passen in een nieuwe klinische context bij personen met evenwichtsstoornissen.
In eerder werk hebben de onderzoekers waargenomen dat personen met evenwichtsverlies tekenen van ruimtelijke cognitieve stoornissen vertonen.
De onderzoekers zijn van plan de voorlopige werkzaamheid en haalbaarheid van een cognitief trainingsprogramma te evalueren in een steekproef van deelnemers met chronische evenwichtsstoornissen die tekorten in ruimtelijk vermogen vertonen.
Het cognitieve trainingsprogramma zal zich richten op visueel-ruimtelijke vaardigheden en zal worden gebruikt als aanvulling op traditionele vestibulaire fysiotherapie (VFT).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische vestibulaire disfunctie met symptomen van ruimtelijke cognitieve beperking zal cognitieve training worden aangeboden. De interventie zal bestaan uit een goed gevalideerd cognitief trainingsprotocol dat specifiek gericht is op ruimtelijke navigatievaardigheden. Het protocol is ontwikkeld door Willis et al. voor de Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT) trial, die het kaartlezen en routeleervaardigheden traint door middel van mentale rotatietrainingstaken gedurende 5 weken. Patiënten zullen worden beoordeeld door onderzoekspersoneel voor de interventie, direct na de interventie en 3 maanden na de interventie met behulp van ruimtelijke cognitieve uitkomsten, kwaliteit van leven metingen, en gang- en evenwichtsuitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische vestibulaire stoornis (>6 maanden & diagnose door laboratoriumonderzoek door neuro-otoloog)

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met dementie, of met blindheid of doofheid die niet kunnen deelnemen aan cognitieve trainingsprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruimtelijke Cognitieve Training
kaartlees- en routeleervaardigheden
Gedragsmatig: Ruimtelijke cognitieve training
kaart lezen en route leer vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: Baseline vs onmiddellijk na training
Subjectieve vragenlijst met 25 items die kwaliteit van leven en handicap meet op een schaal van 0-100
Baseline vs onmiddellijk na training
Verandering van direct na training naar 3 maanden na training in de Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
Subjectieve vragenlijst van 25 items die kwaliteit van leven en invaliditeit meet op een schaal van 0-100
Direct na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van baseline in Dynamic Gait Index
Tijdsspanne: Baseline versus direct na de training
Evenwichtsuitdagingen tijdens 8 verschillende looptaken (hoofddraaien, snelheidsveranderingen, over/rond obstakels) met een totale score van 24 punten.
Baseline versus direct na de training
Verandering van onmiddellijk na training tot 3 maanden na training in de Dynamische Gang Index
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training tot 3 maanden na de training
Evenwichtsuitdagingen tijdens 8 verschillende looptaken (hoofddraaien, snelheidsveranderingen, over/om obstakels heen) met een totale score van 24 punten.
Onmiddellijk na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van baseline in de Four Square Step Test
Tijdsspanne: Baseline vs direct na de training
Beoordeelt dynamische balans, ruimtelijke en sequencing vaardigheden tijdens het vooruit/achteruit/zijwaarts stappen over een lage hindernis (gemeten in seconden)
Baseline vs direct na de training
Verandering van direct na training tot 3 maanden na training in de Four Square Step Test
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
Beoordeelt dynamisch evenwicht, ruimtelijke en ordeningsvaardigheden bij het voorwaarts/achterwaarts/zijwaarts stappen over een lage hindernis (gemeten in seconden)
Direct na de training tot 3 maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Money Road Map Test
Tijdsspanne: Baseline versus direct na de training
Beoordeling van egocentrische mentale rotatie in de ruimte door het registreren van het totale aantal fouten in rechts-links-discriminatie mentale rotatietaken.
Baseline versus direct na de training
Verandering van direct na training naar 3 maanden na training in de Money Road Map Test
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
Beoordeling van egocentrische mentale rotatie in de ruimte door het registreren van het totale aantal fouten in taken voor rechts-links discriminatie mentale rotatie.
Direct na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van baseline in de Benton Visual Retention Test
Tijdsspanne: Baseline versus direct na de training
visual perception and visual memory assessment by asking participant to reproduce 10 designs following a 10-second exposure and scored 0-10 based on correct drawing reconstruction.
Baseline versus direct na de training
Verandering van direct na training naar 3 maanden na training in Benton Visual Retention Test
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
beoordeling van visuele perceptie en visueel geheugen door de deelnemer te vragen 10 ontwerpen te reproduceren na een blootstelling van 10 seconden, gescoord van 0 tot 10 op basis van correcte tekeningreconstructie.
Direct na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van baseline in gemodificeerde klinische test van sensorische organisatie en balans
Tijdsspanne: Baseline vs. onmiddellijk na de training
Statische staande balans tijdens 4 condities waarbij zintuiglijke input wordt veranderd (ogen open/ogen gesloten op een vaste/schuimoppervlak) en elke conditie wordt getimed voor maximaal 30 seconden.
Baseline vs. onmiddellijk na de training
Change from immediate post-training to 3-months post-training in modified Clinical Test of Sensory Organization and Balance
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
Statische sta-balans tijdens 4 condities waarbij sensorische input wordt veranderd (ogen open/ogen gesloten op harde/schuim ondergrond) en elke conditie wordt getimed voor max. 30 seconden.
Direct na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Activiteit-specifieke Balansvertrouwen Schaal
Tijdsspanne: Baseline vs onmiddellijk na training
Subjectieve vragenlijst die het vertrouwen tijdens dagelijkse taken meet (scores variëren van 0 tot 100%)
Baseline vs onmiddellijk na training
Verandering van direct na de training naar 3 maanden na de training in de Activiteit-specifieke Balansvertrouwenschaal
Tijdsspanne: Direct na de training tot 3 maanden na de training
Subjectieve vragenlijst die het vertrouwen tijdens dagelijkse taken bepaalt (scores variëren van 0 tot 100%)
Direct na de training tot 3 maanden na de training
Verandering ten opzichte van baseline in de Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tijdsspanne: Baseline vs onmiddellijk na de training
15 vragen met betrekking tot subjectieve zin voor richtingvaardigheid (schaal 1-7 per item); cumulatieve score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde antwoorden om een totale score van 1-7 te verkrijgen.
Baseline vs onmiddellijk na de training
Verandering van direct na de training tot 3 maanden na de training in de Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tijdsspanne: Meteen na de training tot 3 maanden na de training
15 vragen met betrekking tot subjectief richtinggevoel (score van 1-7 per item); cumulatieve score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde antwoorden om een totaalscore van 1-7 te verkrijgen.
Meteen na de training tot 3 maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19030436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

verspreiding van onderzoeksresultaten in manuscriptpublicatie in een wetenschappelijk tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren