Treino Cognitivo Espacial para Distúrbios Vestibulares Crónicos
22 de abril de 2026 atualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Treino Cognitivo Espacial para Doenças Vestibulares Crónicas
Neste estudo, os investigadores propõem aplicar o treino cognitivo, que tem sido amplamente utilizado no domínio do declínio cognitivo relacionado com a idade, demência e doença de Alzheimer, num novo contexto clínico a indivíduos com défice vestibular.
Em trabalhos anteriores, os investigadores observaram que indivíduos com perda vestibular apresentam evidências de défice cognitivo espacial.
Os investigadores planeiam avaliar a eficácia preliminar e a viabilidade de um programa de treino cognitivo numa amostra de participantes com défice vestibular crónico que exibem défices na capacidade espacial.
O programa de treino cognitivo focar-se-á nas capacidades visuoespaciais e será utilizado como adjuvante à fisioterapia vestibular tradicional (FVT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será oferecido treino cognitivo a doentes com disfunção vestibular crónica que reportem sintomas de comprometimento cognitivo espacial.
A intervenção consistirá num protocolo de treino cognitivo bem validado que visa especificamente as capacidades de navegação espacial.
O protocolo foi desenvolvido por Willis et al. para o ensaio Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT), que treina competências de leitura de mapas e aprendizagem de rotas através de tarefas de treino de rotação mental ao longo de 5 semanas.
Os doentes serão avaliados pelo pessoal do estudo antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção, utilizando resultados cognitivos espaciais, medidas de qualidade de vida e resultados de marcha e equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de distúrbio vestibular crónico (>6 meses e diagnóstico por testes laboratoriais realizados por neuro-otologista)
Critérios de Exclusão:
- Participantes com demência, ou com cegueira ou surdez que não possam participar em procedimentos de treino cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Cognitivo Espacial
habilidades de leitura de mapas e aprendizagem de rotas
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capacidades de leitura de mapas e aprendizagem de rotas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde o início no Dizziness Handicap Inventory
Prazo: Basal vs imediatamente após o treino
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Questionário subjetivo de 25 itens que mede a Qualidade de Vida e incapacidade numa escala de 0 a 100
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Basal vs imediatamente após o treino
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Alteração do imediatamente após o treino para 3 meses após o treino no Inventário de Incapacidade por Tonturas
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Questionário subjetivo de 25 itens que mede Qualidade de Vida e incapacidade numa escala de 0-100
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Alteração do valor inicial no Dynamic Gait Index
Prazo: Basal vs imediatamente após o treino
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Desafios de equilíbrio durante 8 tarefas de marcha diferentes (rotação da cabeça, mudanças de velocidade, sobre/ao redor de obstáculos) com pontuação total de 24 pontos.
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Basal vs imediatamente após o treino
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Alteração do imediatamente após o treino para 3 meses após o treino no Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Desafios de equilíbrio durante 8 tarefas de marcha diferentes (viragens de cabeça, mudanças de velocidade, ultrapassar/contornar obstáculos) com pontuação total de 24 pontos.
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Alteração desde o início no Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Linha de base vs imediatamente após o treino
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Avalia o equilíbrio dinâmico, competências espaciais e de sequenciação ao avançar/recuar/lateralmente sobre um obstáculo baixo (medido em segundos)
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Linha de base vs imediatamente após o treino
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Alteração do imediatamente após o treino para 3 meses após o treino no Teste de Passos em Quatro Quadrados
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Avalia equilíbrio dinâmico, habilidades espaciais e de sequenciação ao avançar/recuar/para os lados sobre um obstáculo baixo (medido em segundos)
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde o início no Teste do Mapa do Caminho do Dinheiro
Prazo: Basal vs imediatamente pós-treinamento
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Avaliação da rotação mental egocêntrica no espaço através do registo do número total de erros em tarefas de rotação mental de discriminação direita-esquerda.
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Basal vs imediatamente pós-treinamento
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Alteração do imediato pós-treino para 3 meses pós-treino no Teste de Mapa Rodoviário do Dinheiro
Prazo: Imediatamente pós-treinamento até 3 meses pós-treinamento
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Avaliação da rotação mental egocêntrica no espaço através do registo do número total de erros em tarefas de rotação mental de discriminação direita-esquerda.
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Imediatamente pós-treinamento até 3 meses pós-treinamento
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Alteração do valor basal no Teste Benton de Retenção Visual
Prazo: Basal vs imediatamente após o treinamento
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avaliação da perceção visual e memória visual, pedindo ao participante que reproduza 10 desenhos após uma exposição de 10 segundos, com pontuação de 0 a 10 baseada na reconstrução correta do desenho.
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Basal vs imediatamente após o treinamento
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Mudança desde imediatamente após o treino até 3 meses após o treino no Teste de Retenção Visual de Benton
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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avaliação da perceção visual e memória visual através da solicitação ao participante para reproduzir 10 desenhos após uma exposição de 10 segundos e pontuação de 0 a 10 com base na reconstrução correta do desenho.
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Alteração da linha de base no Teste Clínico Modificado de Organização Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Baseline vs imediatamente após o treino
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Equilíbrio estático em pé durante 4 condições onde as entradas sensoriais são alteradas (olhos abertos/olhos fechados em superfície firme/espuma) e cada condição é cronometrada por no máximo 30 segundos.
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Baseline vs imediatamente após o treino
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Mudança do pós-treinamento imediato para 3 meses pós-treinamento no Teste Clínico Modificado de Organização Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Equilíbrio estático em pé durante 4 condições onde os inputs sensoriais são alterados (olhos abertos/olhos fechados em superfície firme/de espuma), e cada condição é cronometrada por um máximo de 30 segundos.
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Alteração da linha de base na Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: Basal vs imediatamente após o treino
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Questionário subjetivo que determina a confiança durante as tarefas diárias (pontuações variam de 0 a 100%)
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Basal vs imediatamente após o treino
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Alteração do imediatamente após o treino para 3 meses após o treino na Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Questionário subjetivo que determina a confiança durante as tarefas diárias (pontuações variam de 0 a 100%)
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Alteração desde o início na Escala de Sentido de Direção de Santa Barbara
Prazo: Basal vs imediatamente após o treino
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15 questões relacionadas com a capacidade subjetiva de sentido de orientação (variação de 1-7 para cada item); a pontuação cumulativa é dividida pelo número de respostas dadas para obter uma pontuação total de 1-7.
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Basal vs imediatamente após o treino
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Mudança do imediato pós-treino para 3 meses pós-treino na Escala de Senso de Direção de Santa Bárbara
Prazo: Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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15 perguntas relacionadas com a aptidão subjetiva do sentido de direção (variando 1-7 para cada item); a pontuação cumulativa é dividida pelo número de respostas respondidas para obter uma pontuação total de 1-7.
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Imediatamente após o treino até 3 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19030436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
divulgação dos resultados do estudo em publicação de manuscrito em revista científica
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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