<string>Пространственная когнитивная тренировка при хронических вестибулярных расстройствах</string>
22 апреля 2026 г. обновлено: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Пространственная когнитивная тренировка при хронических вестибулярных расстройствах
В этом исследовании исследователи предлагают применить когнитивную тренировку, которая широко использовалась в области возрастного снижения когнитивных способностей, деменции и болезни Альцгеймера, в новом клиническом контексте для лиц с вестибулярными нарушениями.
В предыдущей работе исследователи наблюдали, что у лиц с потерей вестибулярной функции есть признаки пространственных когнитивных нарушений.
Исследователи планируют оценить предварительную эффективность и осуществимость программы когнитивной тренировки на выборке участников с хроническим вестибулярным нарушением, демонстрирующих дефицит пространственных способностей.
Программа когнитивной тренировки будет сосредоточена на зрительно-пространственных навыках и будет использоваться как дополнение к традиционной вестибулярной физической терапии (ВФТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с хронической вестибулярной дисфункцией и симптомами нарушения пространственных когнитивных способностей будет предложено когнитивное обучение.
Вмешательство будет состоять из хорошо проверенного протокола когнитивного обучения, который специально нацелен на навыки пространственной навигации.
Протокол был разработан Willis и соавт. для исследования ADEPT (Adult Development and Enrichment Trial), которое обучает навыкам чтения карт и изучения маршрутов с помощью задач на ментальное вращение в течение 5 недель.
Пациенты будут оцениваться сотрудниками исследования до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства с использованием показателей пространственных когнитивных способностей, качества жизни, а также показателей походки и равновесия.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронического вестибулярного расстройства (>6 месяцев и диагноз по результатам лабораторных исследований, проведенных нейро-отоларингологом)
Критерии исключения:
- Участники с деменцией, слепотой или глухотой, которые не могут участвовать в процедурах когнитивного обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пространственная когнитивная тренировка
навыки чтения карт и изучения маршрутов
|
навыки чтения карт и изучения маршрутов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике головокружения Dizziness Handicap Inventory
Временное ограничение: Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
Субъективный опросник из 25 пунктов для оценки качества жизни и степени инвалидности по шкале от 0 до 100
|
Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
|
Изменение от непосредственно после тренировки до истечения 3 месяцев после тренировки в инвентаризации недостатка при головокружении
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Субъективная анкета из 25 пунктов для оценки качества жизни и степени ограничения жизнедеятельности по шкале от 0 до 100
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в динамическом индексе походки
Временное ограничение: Исходный уровень против сразу после обучения
|
Проблемы с равновесием во время 8 различных задач походки (повороты головы, изменения скорости, преодоление/огибание препятствий) с общей оценкой до 24 баллов.
|
Исходный уровень против сразу после обучения
|
|
Изменение с момента сразу после обучения до 3 месяцев после обучения в индексе динамической походки
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Нарушения равновесия во время выполнения 8 различных заданий по ходьбе (повороты головы, изменения скорости, преодоление/обход препятствий) с общей оценкой до 24 баллов.
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте «Четыре шага по квадрату»
Временное ограничение: Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
?????? ??????????? ??????????, ???? ? ???????????????? ? ???? ????????? ??/?/??? ???? ????? ??? ?????????? (? ???? ? ????????)
|
Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
|
Изменение от сразу после обучения до 3 месяцев после обучения в тесте «Четыре квадрата» (Four Square Step Test)
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Оценивает динамическое равновесие, пространственные & навыки последовательности при шаге вперед/назад/в стороны через низкое препятствие (измеряется в секундах)
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в тесте «Деньги и карта дороги»
Временное ограничение: Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
Assessment of egocentric mental rotation in space by recording total number of errors in right-left discrimination mental rotation tasks.
|
Исходный уровень vs сразу после тренировки
|
|
Изменение с сразу после обучения до 3 месяцев после обучения в тесте "Дорожная карта денег"
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Оценка эгоцентрического мысленного вращения в пространстве путем записи общего количества ошибок в задачах на мысленное вращение с различением правого и левого.
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте зрительной памяти Бентона
Временное ограничение: Исходный уровень vs сразу после обучения
|
оценка зрительного восприятия и зрительной памяти
с просьбой участника воспроизвести 10 рисунков после 10-секундной экспозиции, где оценивается от 0 до 10 в зависимости от правильности воссоздания рисунка. |
Исходный уровень vs сразу после обучения
|
|
Изменение с сразу после тренировки до 3 месяцев после тренировки в тесте на зрительное запоминание Бентона
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
оценка зрительного восприятия и зрительной памяти путем предложения участнику воспроизвести 10 рисунков после 10-секундного показа с оценкой от 0 до 10 на основе правильности воспроизведения рисунков.
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
|
Изменение от исходного уровня по модифицированному клиническому тесту сенсорной организации и равновесия
Временное ограничение: Исходный уровень против сразу после тренировки
|
Статическое равновесие стоя во время 4 условий, при которых сенсорные входы изменяются (глаза открыты/закрыты на твердой/пенной поверхности), и каждое условие длится максимум 30 секунд.
|
Исходный уровень против сразу после тренировки
|
|
Изменение от сразу после тренировки до через 3 месяца после тренировки в модифицированном Клиническом тесте сенсорной организации и равновесия
Временное ограничение: Сразу после тренировки до 3 месяцев после тренировки
|
Статическая устойчивость в положении стоя при 4 условиях, где меняются сенсорные входы (глаза открыты/закрыты на твердой/пористой поверхности), и каждое условие длится максимум 30 секунд.
|
Сразу после тренировки до 3 месяцев после тренировки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале уверенности в равновесии, характерной для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходные показатели по сравнению с сразу после тренировки
|
Субъективный опросник, определяющий уверенность при выполнении повседневных задач (оценки от 0 до 100%)
|
Исходные показатели по сравнению с сразу после тренировки
|
|
Изменение от сразу после тренировки до 3 месяцев после тренировки по Шкале уверенности в равновесии, ориентированной на активность
Временное ограничение: Сразу после обучения до трех месяцев после обучения
|
Субъективный опросник, определяющий уверенность при выполнении повседневных задач (оценки варьируются от 0 до 100%)
|
Сразу после обучения до трех месяцев после обучения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале пространственной ориентации Санта-Барбары
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с посттренингом
|
15 вопросов, относящихся к субъективному чувству направления (от 1 до 7 за каждый пункт); суммарный балл делится на количество полученных ответов для получения общего балла от 1 до 7.
|
Исходный уровень по сравнению с посттренингом
|
|
Change from immediate post-training to 3-months post-training in Santa Barbara Sense of Direction Scale
Временное ограничение: Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
15 вопросов, касающихся субъективного ощущения умения ориентироваться (оценка от 1 до 7 для каждого пункта); суммарный балл делится на количество отвеченных ответов для получения общего балла от 1 до 7.
|
Сразу после обучения до 3 месяцев после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19030436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
распространение результатов исследования в виде публикации рукописи в научном журнале
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .