慢性心血管疾患患者における低ヘルスリテラシー有病率の研究 (LIT-S)
うっ血性心不全、心筋梗塞、または脳卒中で入院した患者における低ヘルスリテラシー有病率の研究
ヘルスリテラシーとは、医療専門家とコミュニケーションを取り、健康に関する指示を理解するために情報にアクセスし、理解し、評価し、適用する能力ですが、生涯を通じて健康を促進、維持、改善する能力でもあります。 ヘルス リテラシー (HL) は、健康の決定要因として知られています。
低HLと、予定外の入院や緊急訪問の増加、服薬遵守の低下、健康状態の悪化などの健康転帰の悪化との間に関連性が示されています。
これらは、危険因子（緊急入院、入院期間の短縮、および複雑な二次予防薬治療）を組み合わせた心血管疾患で特に実証されています。 HL と健康転帰に関する大規模な科学的国際文献があるにもかかわらず、フランスでは、神経心血管疾患で管理されている患者における低 HL レベルの有病率に関する情報は入手できません。
他の国では、医療従事者が患者の HL レベルを過大評価し、情報を HL レベルに適応させないことが示されています。 したがって、HL が低い患者は、受け取った情報を理解していないか、適切に使用することができません。
これらの患者の HL レベルと特徴に関するより良い知識を持つことは、医療従事者が低 HL レベルの患者を特定し、健康の決定要因としての HL の役割を理解するのに役立つツールを開発するために必要です。 また、さまざまなレベルのヘルス リテラシーを持つ患者の困難やニーズについて、より正確な情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 電話で連絡可能（電話番号はコホートを通じて取得されます）
- 以下の適格基準で、LOOP-HF (心不全)、HIBISCUS (脳卒中および心筋梗塞) の 3 つのコホートの 1 つに含まれます。
LOOP-HF
- -うっ血性心不全の患者は、年末に確認されました：うっ血性心臓代償不全のための入院、安定したうっ血性心不全のフォローアップ年内の心臓代償不全の少なくとも1つのエピソードとの協議
- NT-proBNP > 500ng/l を含める前の月
- -ニューヨーク心臓協会（NYHA）≧2
- 年齢 > 18 歳
- 署名によるインフォームド コンセント
ハイビスカスストローク
- 年齢 > 18 歳
- 脳画像による虚血性脳梗塞の診断
- 脳画像で近位閉塞が見える (ACI または M1)
- -血栓溶解および/または血栓除去術で治療された患者
- 患者または家族による同意書の署名
ハイビスカス-ステミ
- 年齢 > 18 歳
- 12 誘導心電図で隣接する 2 誘導における ST セグメントの上昇が 0.2 mV 以上であることによって定義される STEMI 診断。
- 経皮的冠動脈インターベンション (PCI)
- 第三者によって証明されたインフォームド サインされた同意、または口頭による同意を取得する。
除外基準:
- 研究への反対を発表する（情報レターが自宅の患者に送られ、患者が調整センターに連絡しない場合、研究への反対は考慮されます）
- フランス語を話さない
LOOP-HF
- 平均余命 < 1年
- 90歳以上の患者
- -心不全の最近の発見（<3か月）長期補助または心臓移植患者
- 患者に十分な情報を提供できない
- 自律性の喪失、認知症、重度の依存
- 社会保障制度によるカバーの欠如
ハイビスカスストローク
- Pierre Wertheimer Hospital から 50 km を超える患者 (リヨンでのフォローアップは不可能)
- H0サンプリングができない患者（遠隔医療）
- -活動性または制御されていない癌の患者。
- 予定不明の脳卒中
- 社会保障制度による補償の欠如
- 公民権の剥奪（後見、後見、司法の保護）
ハイビスカス-ステミ
- 血管造影における未確認の STEMI 診断
- 研究への参加または同意への署名の拒否
- 対象に関する十分な情報を提供できない
- 社会保障制度による補償の欠如
- -磁気共鳴画像法に対する明確な禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー、除細動器、腎不全、造影剤に対する既知のアレルギー...）
- 公民権の剥奪（後見、後見、司法の保護）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
すべての適格な患者は、ホスピス シビル ド リヨンの病院の 3 つの既存のコホート研究の 1 つに含まれています: LOOP-HF、HIBISCUS-STEMI、および HIBISCUS-STROKE
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LOOP-HF、HIBISCUS-STEMI、および HIBISCUS-STROKE の 3 つのコホート研究のいずれかに含まれ、追跡されたすべての患者は、研究への参加を受け入れ、電話で連絡を受けます (試行された通話は、患者に到達するために 3 に設定されます)。メールや相談の際に、ヘルスリテラシーアンケートに回答するため。
患者は一度だけ研究に参加します。
したがって、推定期間は、各患者で 1 日、研究で 2 か月と推定されます。
コホート内の多くの次の期間 (6 か月、1 年、18 か月) のおかげで、ケアのさまざまな時期にヘルス リテラシーを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BHLSによって測定されたヘルスリテラシーレベル
時間枠：治験参加受付から2ヶ月後
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ヘルス リテラシーは、簡単なヘルス リテラシー スクリーニング (BHLS) アンケートを使用して測定されます。 BHLS は、健康と労働に関する質問票 (HLQ) の 3 つの側面に対応する 3 つの質問で健康リテラシーを迅速にスクリーニングすることが知られています。健康を管理するのに十分な情報、医療提供者と積極的に関わる能力、何をすべきかを知るための十分な理解です。 |
治験参加受付から2ヶ月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LIT-S
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。