- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03952013
Estudio de prevalencia de baja alfabetización en salud en pacientes con enfermedad cardiovascular crónica (LIT-S)
Estudio de prevalencia de baja alfabetización en salud en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
La alfabetización en salud es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y aplicar información para comunicarse con los profesionales de la salud y comprender las instrucciones de salud, pero también para promover, mantener y mejorar la salud a lo largo de la vida. La alfabetización en salud (AS) es conocida como un determinante de la salud.
Se ha demostrado una asociación entre un HL bajo y peores resultados de salud, como un mayor número de hospitalizaciones no programadas o visitas de emergencia, baja adherencia a la medicación y mal estado de salud.
Éstos se han demostrado especialmente con las enfermedades cardiovasculares, que combinan factores de riesgo (hospitalización de urgencia, reducción de la estancia hospitalaria y tratamientos farmacológicos complejos de prevención secundaria). A pesar de la gran cantidad de literatura científica internacional sobre HL y resultados de salud, no hay información disponible en Francia sobre la prevalencia del nivel bajo de HL entre los pacientes tratados por enfermedades neurocardiovasculares.
Se ha demostrado en otros países que los profesionales de la salud sobrestiman el nivel de HL de sus pacientes y no adaptan la información al nivel de HL. Por lo tanto, los pacientes con NH bajo no comprenden y/o no son capaces de utilizar adecuadamente la información que reciben.
Tener un mejor conocimiento del nivel y las características de la HL en estos pacientes es necesario para desarrollar herramientas que ayuden a los profesionales de la salud a identificar a los pacientes con un nivel bajo de HL y a darse cuenta del papel de la HL como determinante de la salud. También proporcionará información más precisa sobre las dificultades o necesidades de los pacientes con diferentes niveles de alfabetización en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Se puede contactar por teléfono (los números de teléfono se obtendrán a través de cohortes)
- Incluido en una de las 3 cohortes LOOP-HF (Heart Failure), HIBISCUS (ictus e infarto de miocardio) con los siguientes criterios de elegibilidad:
BUCLE-HF
- Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva confirmada después de al final de: Hospitalización por descompensación cardiaca congestiva, Seguimiento por insuficiencia cardiaca congestiva estable en consulta con al menos un episodio de descompensación cardiaca en el año
- NT-proBNP > 500ng/l en el mes previo a la inclusión
- Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) ≥ 2
- Edad > 18 años
- Firma consentimiento informado
HIBISCUS-STROKE
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de infarto cerebral isquémico confirmado por imágenes cerebrales
- Oclusión proximal visible en imágenes cerebrales (ACI o M1)
- Paciente tratado con trombólisis y/o trombectomía
- Firma de consentimiento por parte del paciente o familiar
HIBISCO-STEMI
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de STEMI definido por una elevación del segmento ST ≥ 0,2 mV en 2 derivaciones contiguas en un ECG de 12 derivaciones.
- Intervención coronaria percutánea (ICP)
- Obtener el consentimiento informado y firmado obtenido o el consentimiento oral fehaciente de un tercero.
Criterio de exclusión:
- Comunicación de la oposición al estudio (se enviará una carta informativa a los pacientes a domicilio y se considerará su no oposición al estudio si el paciente no contacta con el centro de coordinación)
- no hablar francés
BUCLE-HF
- Esperanza de vida < 1 año
- Paciente mayor de 90 años
- Descubrimiento reciente de insuficiencia cardíaca (< 3 meses) paciente de trasplante cardíaco o asistido a largo plazo
- Incapacidad para proporcionar al paciente información informada.
- Pérdida de autonomía, demencia, gran dependencia
- Falta de cobertura por el sistema de seguridad social
HIBISCUS-STROKE
- Pacientes > 50 km del Hospital Pierre Wertheimer (seguimiento en Lyon imposible)
- Paciente para el que no es posible la toma de muestras H0 (telemedicina)
- Paciente con cáncer activo o no controlado.
- Trazo de horario desconocido
- Falta de cobertura por un régimen de Seguridad Social
- Privación de derechos civiles (tutela, tutela, tutela de justicia)
HIBISCO-STEMI
- Diagnóstico de IAMCEST no confirmado en angiografía
- Negativa a participar en el estudio o a firmar el consentimiento
- Incapacidad para proporcionar información informada sobre el tema.
- Falta de cobertura por un régimen de Seguridad Social
- Contraindicación clara a la resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos, desfibrilador, insuficiencia renal, alergia conocida a un producto de contraste...)
- Privación de derechos civiles (tutela, tutela, tutela de justicia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
Todos los pacientes elegibles incluidos en uno de los tres estudios de cohortes existentes de los hospitales de Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE
|
Todos los pacientes incluidos y seguidos dentro de uno de los tres estudios de cohortes: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE que aceptaron participar en el estudio, serán contactados por teléfono (los intentos de llamadas se establecen en 3 para comunicarse con el paciente), correo o durante una consulta, para responder a un cuestionario de alfabetización en salud.
El paciente participará en el estudio una sola vez.
Por tanto, la duración estimada se estima en 1 día para cada paciente y dos meses para el estudio.
Gracias a los muchos períodos siguientes dentro de las cohortes (6 meses, 1 año y 18 meses), mediremos la alfabetización en salud en diferentes momentos de la atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de alfabetización en salud medidos por BHLS
Periodo de tiempo: A los 2 meses de la aceptación de la participación en el estudio
|
La alfabetización en salud se medirá utilizando el cuestionario Breve Evaluación de la Alfabetización en Salud (BHLS). Se sabe que el BHLS evalúa rápidamente la alfabetización en salud con 3 preguntas correspondientes a 3 dimensiones del Cuestionario de salud y trabajo (HLQ): información suficiente para gestionar la salud, capacidad para interactuar activamente con los proveedores de atención médica y comprensión suficiente para saber qué hacer. |
A los 2 meses de la aceptación de la participación en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIT-S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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