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Estudio de prevalencia de baja alfabetización en salud en pacientes con enfermedad cardiovascular crónica (LIT-S)

18 de agosto de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de prevalencia de baja alfabetización en salud en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

La alfabetización en salud es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y aplicar información para comunicarse con los profesionales de la salud y comprender las instrucciones de salud, pero también para promover, mantener y mejorar la salud a lo largo de la vida. La alfabetización en salud (AS) es conocida como un determinante de la salud.

Se ha demostrado una asociación entre un HL bajo y peores resultados de salud, como un mayor número de hospitalizaciones no programadas o visitas de emergencia, baja adherencia a la medicación y mal estado de salud.

Éstos se han demostrado especialmente con las enfermedades cardiovasculares, que combinan factores de riesgo (hospitalización de urgencia, reducción de la estancia hospitalaria y tratamientos farmacológicos complejos de prevención secundaria). A pesar de la gran cantidad de literatura científica internacional sobre HL y resultados de salud, no hay información disponible en Francia sobre la prevalencia del nivel bajo de HL entre los pacientes tratados por enfermedades neurocardiovasculares.

Se ha demostrado en otros países que los profesionales de la salud sobrestiman el nivel de HL de sus pacientes y no adaptan la información al nivel de HL. Por lo tanto, los pacientes con NH bajo no comprenden y/o no son capaces de utilizar adecuadamente la información que reciben.

Tener un mejor conocimiento del nivel y las características de la HL en estos pacientes es necesario para desarrollar herramientas que ayuden a los profesionales de la salud a identificar a los pacientes con un nivel bajo de HL y a darse cuenta del papel de la HL como determinante de la salud. También proporcionará información más precisa sobre las dificultades o necesidades de los pacientes con diferentes niveles de alfabetización en salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con HCL en las cohortes LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI y HIBISCUS-STROKE pueden incluirse y constituirán la población del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Se puede contactar por teléfono (los números de teléfono se obtendrán a través de cohortes)
  • Incluido en una de las 3 cohortes LOOP-HF (Heart Failure), HIBISCUS (ictus e infarto de miocardio) con los siguientes criterios de elegibilidad:

BUCLE-HF

  • Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva confirmada después de al final de: Hospitalización por descompensación cardiaca congestiva, Seguimiento por insuficiencia cardiaca congestiva estable en consulta con al menos un episodio de descompensación cardiaca en el año
  • NT-proBNP > 500ng/l en el mes previo a la inclusión
  • Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) ≥ 2
  • Edad > 18 años
  • Firma consentimiento informado

HIBISCUS-STROKE

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico de infarto cerebral isquémico confirmado por imágenes cerebrales
  • Oclusión proximal visible en imágenes cerebrales (ACI o M1)
  • Paciente tratado con trombólisis y/o trombectomía
  • Firma de consentimiento por parte del paciente o familiar

HIBISCO-STEMI

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico de STEMI definido por una elevación del segmento ST ≥ 0,2 mV en 2 derivaciones contiguas en un ECG de 12 derivaciones.
  • Intervención coronaria percutánea (ICP)
  • Obtener el consentimiento informado y firmado obtenido o el consentimiento oral fehaciente de un tercero.

Criterio de exclusión:

  • Comunicación de la oposición al estudio (se enviará una carta informativa a los pacientes a domicilio y se considerará su no oposición al estudio si el paciente no contacta con el centro de coordinación)
  • no hablar francés

BUCLE-HF

  • Esperanza de vida < 1 año
  • Paciente mayor de 90 años
  • Descubrimiento reciente de insuficiencia cardíaca (< 3 meses) paciente de trasplante cardíaco o asistido a largo plazo
  • Incapacidad para proporcionar al paciente información informada.
  • Pérdida de autonomía, demencia, gran dependencia
  • Falta de cobertura por el sistema de seguridad social

HIBISCUS-STROKE

  • Pacientes > 50 km del Hospital Pierre Wertheimer (seguimiento en Lyon imposible)
  • Paciente para el que no es posible la toma de muestras H0 (telemedicina)
  • Paciente con cáncer activo o no controlado.
  • Trazo de horario desconocido
  • Falta de cobertura por un régimen de Seguridad Social
  • Privación de derechos civiles (tutela, tutela, tutela de justicia)

HIBISCO-STEMI

  • Diagnóstico de IAMCEST no confirmado en angiografía
  • Negativa a participar en el estudio o a firmar el consentimiento
  • Incapacidad para proporcionar información informada sobre el tema.
  • Falta de cobertura por un régimen de Seguridad Social
  • Contraindicación clara a la resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos, desfibrilador, insuficiencia renal, alergia conocida a un producto de contraste...)
  • Privación de derechos civiles (tutela, tutela, tutela de justicia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

Todos los pacientes elegibles incluidos en uno de los tres estudios de cohortes existentes de los hospitales de Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE

  • LOOP-HF (Registro de Insuficiencia Cardíaca Congestiva, NCT03422991),
  • HIBISCUS-STEMI (Cohorte prospectiva con un infarto de miocardio con elevación del segmento ST ingresada en la sala de angiografía coronaria del centro investigadores participantes, NCT03070496)
  • HIBISCUS-STROKE (Cohorte prospectiva de pacientes con accidente cerebrovascular, NCT03149705)
Todos los pacientes incluidos y seguidos dentro de uno de los tres estudios de cohortes: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE que aceptaron participar en el estudio, serán contactados por teléfono (los intentos de llamadas se establecen en 3 para comunicarse con el paciente), correo o durante una consulta, para responder a un cuestionario de alfabetización en salud. El paciente participará en el estudio una sola vez. Por tanto, la duración estimada se estima en 1 día para cada paciente y dos meses para el estudio. Gracias a los muchos períodos siguientes dentro de las cohortes (6 meses, 1 año y 18 meses), mediremos la alfabetización en salud en diferentes momentos de la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de alfabetización en salud medidos por BHLS
Periodo de tiempo: A los 2 meses de la aceptación de la participación en el estudio

La alfabetización en salud se medirá utilizando el cuestionario Breve Evaluación de la Alfabetización en Salud (BHLS).

Se sabe que el BHLS evalúa rápidamente la alfabetización en salud con 3 preguntas correspondientes a 3 dimensiones del Cuestionario de salud y trabajo (HLQ): información suficiente para gestionar la salud, capacidad para interactuar activamente con los proveedores de atención médica y comprensión suficiente para saber qué hacer.

A los 2 meses de la aceptación de la participación en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIT-S

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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