Lav helsekompetanse-studie hos pasienter med kronisk kardiovaskulær sykdom (LIT-S)
Lav helsekompetanse-studie hos pasienter innlagt på sykehus med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller hjerneslag
Helsekompetanse er evnen til å få tilgang til, forstå, evaluere og anvende informasjon for å kommunisere med helsepersonell og forstå helseinstruksjoner, men også fremme, opprettholde og forbedre helse gjennom hele livet. Health literacy (HL) er kjent som en helsedeterminant.
Det er vist en sammenheng mellom lav HL og dårligere helseutfall som økt antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser eller akuttbesøk, lav medisinoverholdelse og dårlig helsetilstand.
Disse er spesielt påvist med hjerte- og karsykdommer, som kombinerer risikofaktorer (nødsykehusinnleggelse, reduksjon i lengden på sykehusopphold og kompleks sekundær forebyggende medikamentell behandling). Til tross for stor vitenskapelig internasjonal litteratur om HL og helseutfall, er ingen informasjon tilgjengelig i Frankrike om forekomsten av lavt HL-nivå blant pasienter behandlet for nevro-kardiovaskulære sykdommer.
Det er vist i andre land at helsepersonell overvurderer HL-nivået til sine pasienter og ikke tilpasser informasjon til HL-nivået. Pasienter med lav HL forstår derfor ikke og/eller er ikke i stand til å bruke informasjonen de mottar riktig.
Å ha bedre kunnskap om HL-nivå og egenskaper hos disse pasientene er nødvendig for å utvikle verktøy for å hjelpe helsepersonell med å identifisere pasienter med lavt HL-nivå og å realisere HLs rolle som en determinant for helse. Det vil også gi mer presis informasjon om vanskene eller behovene til pasienter med ulike nivåer av helsekompetanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kan nås på telefon (telefonnumre vil bli innhentet gjennom kohorter)
- Inkludert i en av de 3 kohortene LOOP-HF (hjertesvikt), HIBISCUS (slag og hjerteinfarkt) med følgende kvalifikasjonskriterier:
LOOP-HF
- Pasient med kongestiv hjertesvikt bekreftet etter ved slutten av: Sykehusinnleggelse for kongestiv hjertedekompensasjon, Oppfølging for stabil kongestiv hjertesvikt i samråd med minst én episode med hjertedekompensasjon i løpet av året
- NT-proBNP > 500ng/l i måneden før inkludering
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Alder > 18 år
- Signatur informert samtykke
HIBISCUS-SLAG
- Alder > 18 år
- Diagnose av iskemisk hjerneinfarkt bekreftet ved hjerneavbildning
- Synlig proksimal okklusjon på hjerneavbildning (ACI eller M1)
- Pasient behandlet med trombolyse og/eller trombektomi
- Signatur på samtykke fra pasient eller familiemedlem
HIBISCUS-STEMI
- Alder > 18 år
- STEMI-diagnose definert av en forhøyelse av ST-segmentet ≥ 0,2 mV i 2 avledninger sammenhengende på et 12-avlednings EKG.
- Perkutan koronar intervensjon (PCI)
- Innhenting av informert og signert samtykke innhentet eller muntlig samtykke attestert av en tredjepart.
Ekskluderingskriterier:
- Kunngjøring av motstand mot studien (et informasjonsbrev vil bli sendt til pasienter hjemme og deres manglende motstand mot studien vil bli vurdert dersom pasienten ikke kontakter koordineringssenteret)
- Snakker ikke fransk
LOOP-HF
- Forventet levealder < 1 år
- Pasient over 90 år
- Nylig oppdagelse av hjertesvikt (< 3 måneder) langtidsassistert eller hjertetransplantert pasient
- Manglende evne til å gi pasienten informert informasjon
- Tap av autonomi, demens, stor avhengighet
- Manglende dekning fra trygdesystemet
HIBISCUS-SLAG
- Pasienter > 50 km fra Pierre Wertheimer sykehus (oppfølging i Lyon umulig)
- Pasient som H0-prøvetaking ikke er mulig for (telemedisin)
- Pasient med aktiv eller ukontrollert kreft.
- Slag av ukjent tidsplan
- Mangel på dekning av en trygdeordning
- Fratakelse av sivile rettigheter (vergemål, vergemål, beskyttelse av rettferdighet)
HIBISCUS-STEMI
- Ubekreftet STEMI-diagnose ved angiografi
- Avslag på å delta i studien eller å signere samtykket
- Manglende evne til å gi informert informasjon om emnet
- Mangel på dekning av en trygdeordning
- Klar kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (klaustrofobi, pacemaker, defibrillator, nyresvikt, kjent allergi mot et kontrastprodukt...)
- Fratakelse av sivile rettigheter (vergemål, vergemål, beskyttelse av rettferdighet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Alle kvalifiserte pasienter inkludert i en av de tre eksisterende kohortstudiene av Hospices Civils de Lyons sykehus: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI og HIBISCUS-STROKE
|
Alle pasienter inkludert og fulgt i en av de tre kohortstudiene: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI og HIBISCUS-STROKE som godtok å delta i studien, vil bli kontaktet på telefon (forsøk på anrop er satt til 3 for å nå pasienten). post eller under en konsultasjon, for å svare på et spørreskjema om helsekompetanse.
Pasienten vil kun delta i studien én gang.
Den estimerte varigheten er derfor estimert til 1 dag for hver pasient og to måneder for studien.
Takket være de mange påfølgende periodene innenfor kohortene (6 måneder, 1 år og 18 måneder), vil vi måle helsekompetanse på ulike tidspunkt av omsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekompetansenivåer målt ved BHLS
Tidsramme: Ved 2 måneder etter aksept for studiedeltakelse
|
Helsekompetanse vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Brief Health Literacy Screening (BHLS). BHLS er kjent for å raskt screene helsekompetanse med 3 spørsmål som tilsvarer 3 dimensjoner av Health and Labor Questionnaire (HLQ): Nok informasjon til å administrere helse, evne til aktivt å engasjere seg med helsepersonell og tilstrekkelig forståelse for å vite hva du skal gjøre. |
Ved 2 måneder etter aksept for studiedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIT-S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .