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Estudo de Prevalência de Baixa Alfabetização em Saúde em Pacientes com Doença Cardiovascular Crônica (LIT-S)

18 de agosto de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo de Prevalência de Baixa Alfabetização em Saúde em Pacientes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca Congestiva, Infarto do Miocárdio ou AVC

A literacia em saúde é a capacidade de aceder, compreender, avaliar e aplicar a informação de forma a comunicar com os profissionais de saúde e compreender as instruções de saúde, mas também, promover, manter e melhorar a saúde ao longo da vida. A alfabetização em saúde (LS) é conhecida como um determinante da saúde.

Foi demonstrada uma associação entre baixo LS e piores resultados de saúde, como aumento do número de internações não programadas ou visitas de emergência, baixa adesão à medicação e pior estado de saúde.

Estes foram particularmente demonstrados com doenças cardiovasculares, que combinam fatores de risco (hospitalização de emergência, redução do tempo de internação e tratamentos medicamentosos preventivos secundários complexos). Apesar da grande literatura científica internacional sobre PA e desfechos de saúde, não há informações disponíveis na França sobre a prevalência de baixo nível de PA entre pacientes tratados para doenças neurocardiovasculares.

Já foi demonstrado em outros países que os profissionais de saúde superestimam o nível de LS de seus pacientes e não adaptam as informações ao nível de LS. Portanto, pacientes com baixo PA não compreendem e/ou não conseguem utilizar adequadamente as informações que recebem.

Conhecer melhor o nível e as características da PA nesses pacientes é necessário para desenvolver ferramentas que auxiliem os profissionais de saúde a identificar pacientes com baixo nível de PA e a perceber o papel da PA como determinante de saúde. Também fornecerá informações mais precisas sobre as dificuldades ou necessidades dos pacientes com diferentes níveis de alfabetização em saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com HCL nas coortes LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE podem ser incluídos e constituirão a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pode ser contatado por telefone (os números de telefone serão obtidos por meio de coortes)
  • Incluído em uma das 3 coortes LOOP-HF (Insuficiência Cardíaca), HIBISCUS (AVC e Infarto do Miocárdio) com os seguintes critérios de elegibilidade:

LOOP-HF

  • Paciente com insuficiência cardíaca congestiva confirmada após: Hospitalização por descompensação cardíaca congestiva, Acompanhamento por insuficiência cardíaca congestiva estável em consulta com pelo menos um episódio de descompensação cardíaca no ano
  • NT-proBNP > 500ng/l no mês anterior à inclusão
  • New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
  • Idade > 18 anos
  • Assinatura de consentimento informado

HIBISCUS-STROKE

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico de infarto cerebral isquêmico confirmado por imagem cerebral
  • Oclusão proximal visível na imagem cerebral (ACI ou M1)
  • Paciente tratado com trombólise e/ou trombectomia
  • Assinatura de consentimento pelo paciente ou familiar

HIBISCUS-STEMI

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico de STEMI definido por uma elevação do segmento ST ≥ 0,2 mV em 2 derivações contíguas em um ECG de 12 derivações.
  • Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
  • Obtenção de consentimento informado e assinado obtido ou consentimento oral atestado por terceiro.

Critério de exclusão:

  • Anunciar a oposição ao estudo (será enviada uma carta de informação aos doentes no domicílio e será considerada a sua não oposição ao estudo caso o doente não contacte o centro de coordenação)
  • não fala francês

LOOP-HF

  • Expectativa de vida < 1 ano
  • Paciente com mais de 90 anos
  • Descoberta recente de insuficiência cardíaca (< 3 meses) assistida por longo prazo ou paciente com transplante cardíaco
  • Incapacidade de fornecer ao paciente informações informadas
  • Perda de autonomia, demência, dependência grave
  • Falta de cobertura pelo sistema de segurança social

HIBISCUS-STROKE

  • Pacientes > 50 km do Hospital Pierre Wertheimer (acompanhamento impossível em Lyon)
  • Paciente para o qual a amostragem H0 não é possível (telemedicina)
  • Paciente com câncer ativo ou descontrolado.
  • Curso de horário desconhecido
  • Falta de cobertura por um regime de Segurança Social
  • Privação de direitos civis (tutela, tutela, proteção da justiça)

HIBISCUS-STEMI

  • Diagnóstico não confirmado de STEMI na angiografia
  • Recusa em participar do estudo ou em assinar o consentimento
  • Incapacidade de fornecer informações informadas sobre o assunto
  • Falta de cobertura por um regime de Segurança Social
  • Clara contra-indicação à ressonância magnética (claustrofobia, marca-passo, desfibrilador, insuficiência renal, alergia conhecida a um produto de contraste...)
  • Privação de direitos civis (tutela, tutela, proteção da justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos

Todos os pacientes elegíveis incluídos em um dos três estudos de coorte existentes dos hospitais Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE

  • LOOP-HF (Registro de Insuficiência Cardíaca Congestiva, NCT03422991),
  • HIBISCUS-STEMI (Coorte prospectiva com um ataque cardíaco de miocárdio com elevação do segmento ST internado na sala de angiografia coronária central, investigadores participantes, NCT03070496)
  • HIBISCUS-STROKE (coorte prospectiva de pacientes com AVC, NCT03149705)
Todos os pacientes incluídos e acompanhados em um dos três estudos de coorte: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE que aceitaram participar do estudo, serão contatados por telefone (tentativas de chamadas são definidas para 3 para alcançar o paciente), correio ou durante uma consulta, para responder a um questionário de literacia em saúde. O paciente participará do estudo apenas uma vez. A duração estimada é, portanto, estimada em 1 dia para cada paciente e dois meses para o estudo. Graças aos muitos períodos seguintes dentro das coortes (6 meses, 1 ano e 18 meses), mediremos o letramento em saúde em diferentes momentos do cuidado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de alfabetização em saúde medidos pelo BHLS
Prazo: Aos 2 meses após a aceitação da participação no estudo

A alfabetização em saúde será medida usando o questionário Brief Health Literacy Screening (BHLS).

O BHLS é conhecido por rastrear rapidamente a alfabetização em saúde com 3 perguntas correspondentes a 3 dimensões do Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ): Informações suficientes para gerenciar a saúde, Capacidade de se envolver ativamente com os profissionais de saúde e Compreensão suficiente para saber o que fazer.

Aos 2 meses após a aceitação da participação no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIT-S

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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