Lav Health Literacy Prevalens undersøgelse hos patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom (LIT-S)
Lav sundhedsanalfabetiserings-undersøgelse hos patienter indlagt på hospital med kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Sundhedsfærdigheder er evnen til at få adgang til, forstå, evaluere og anvende information for at kommunikere med sundhedsprofessionelle og forstå sundhedsinstruktioner, men også fremme, vedligeholde og forbedre sundhed gennem hele livet. Health literacy (HL) er kendt som en sundhedsdeterminant.
Der er påvist en sammenhæng mellem lav HL og dårligere helbredsresultater såsom øget antal uplanlagte hospitalsindlæggelser eller akutbesøg, lav medicinadhærens og dårlig helbredstilstand.
Disse er især blevet påvist med hjerte-kar-sygdomme, som kombinerer risikofaktorer (nødindlæggelse, reduktion i længden af hospitalsophold og komplekse sekundære forebyggende lægemiddelbehandlinger). På trods af stor videnskabelig international litteratur om HL og sundhedsresultater er der ingen information tilgængelig i Frankrig om forekomsten af lavt HL-niveau blandt patienter behandlet for neuro-kardiovaskulære sygdomme.
Det er vist i andre lande, at sundhedspersonale overvurderer deres patienters HL-niveau og ikke tilpasser information til HL-niveauet. Derfor forstår patienter med lav HL ikke og/eller er ikke i stand til at bruge den information, de modtager korrekt.
At have et bedre kendskab til HL-niveau og karakteristika hos disse patienter er nødvendigt for at udvikle værktøjer til at hjælpe sundhedspersonale med at identificere patienter med lavt HL-niveau og til at realisere HLs rolle som sundhedsdeterminant. Det vil også give mere præcise oplysninger om vanskeligheder eller behov hos patienter med forskellige niveauer af sundhedskompetencer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kan kontaktes på telefon (telefonnumre vil blive indhentet gennem kohorter)
- Inkluderet i en af de 3 kohorter LOOP-HF (hjertesvigt), HIBISCUS (slagtilfælde og myokardieinfarkt) med følgende berettigelseskriterier:
LOOP-HF
- Patient med kongestiv hjerteinsufficiens bekræftet efter ved udgangen af: Hospitalsindlæggelse for kongestiv hjertedekompensation, Opfølgning for stabil kongestiv hjerteinsufficiens i samråd med mindst én episode med hjertedekompensation inden for året
- NT-proBNP > 500ng/l i måneden før inklusion
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Alder > 18 år
- Underskrift informeret samtykke
HIBISCUS-SLAG
- Alder > 18 år
- Diagnose af iskæmisk hjerneinfarkt bekræftet ved billeddannelse af hjernen
- Synlig proksimal okklusion på hjernebilleddannelse (ACI eller M1)
- Patient behandlet med trombolyse og/eller trombektomi
- Underskrift af samtykke fra patienten eller familiemedlemmet
HIBISCUS-STEMI
- Alder > 18 år
- STEMI-diagnose defineret ved en forhøjelse af ST-segmentet ≥ 0,2 mV i 2 sammenhængende afledninger på et 12-aflednings EKG.
- Perkutan koronar intervention (PCI)
- Indhentning af informeret og underskrevet samtykke opnået eller mundtligt samtykke attesteret af en tredjepart.
Ekskluderingskriterier:
- Meddelelse af en modstand mod undersøgelsen (et informationsbrev vil blive sendt til patienter i hjemmet, og deres manglende modstand mod undersøgelsen vil blive overvejet, hvis patienten ikke kontakter koordinationscentret)
- Taler ikke fransk
LOOP-HF
- Forventet levetid < 1 år
- Patient over 90 år
- Nylig opdagelse af hjertesvigt (< 3 måneder) langtidsassisteret eller hjertetransplantationspatient
- Manglende evne til at give patienten informeret information
- Tab af autonomi, demens, stor afhængighed
- Manglende dækning af socialsikringssystemet
HIBISCUS-SLAG
- Patienter > 50 km fra Pierre Wertheimer Hospital (opfølgning i Lyon umulig)
- Patient, for hvem H0-prøvetagning ikke er mulig (telemedicin)
- Patient med aktiv eller ukontrolleret cancer.
- Slag af ukendt tidsplan
- Manglende dækning af en social sikringsordning
- Fratagelse af borgerlige rettigheder (værgemål, værgemål, beskyttelse af retfærdighed)
HIBISCUS-STEMI
- Ubekræftet STEMI-diagnose i angiografi
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller at underskrive samtykket
- Manglende evne til at give informeret information om emnet
- Manglende dækning af en social sikringsordning
- Klar kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (klaustrofobi, pacemaker, defibrillator, nyresvigt, kendt allergi over for et kontrastprodukt...)
- Fratagelse af borgerlige rettigheder (værgemål, værgemål, beskyttelse af retfærdighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Alle kvalificerede patienter inkluderet i en af de tre eksisterende kohorteundersøgelser af Hospices Civils de Lyons hospitaler: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI og HIBISCUS-STROKE
|
Alle patienter inkluderet og fulgt inden for et af de tre kohortestudier: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI og HIBISCUS-STROKE, som accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive kontaktet via telefon (forsøg på opkald er sat til 3 for at nå patienten). mail eller under en konsultation, for at besvare et spørgeskema om sundhedskompetence.
Patienten vil kun deltage i undersøgelsen én gang.
Den estimerede varighed er derfor estimeret til 1 dag for hver patient og to måneder for undersøgelsen.
Takket være de mange efterfølgende perioder inden for kohorterne (6 måneder, 1 år og 18 måneder) vil vi måle sundhedskompetence på forskellige tidspunkter af plejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfærdighedsniveauer målt ved BHLS
Tidsramme: 2 måneder efter accept af studiedeltagelse
|
Sundhedsfærdigheder vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Brief Health Literacy Screening (BHLS). BHLS er kendt for hurtigt at screene sundhedskompetencer med 3 spørgsmål svarende til 3 dimensioner af Health and Labor Questionnaire (HLQ): Nok information til at håndtere sundhed, Evne til aktivt at engagere sig med sundhedsudbydere og Tilstrækkelig forståelse til at vide, hvad man skal gøre. |
2 måneder efter accept af studiedeltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIT-S
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .