Studie prevalence nízké zdravotní gramotnosti u pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním (LIT-S)
Studie prevalence nízké zdravotní gramotnosti u pacientů hospitalizovaných s městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu nebo mrtvicí
Zdravotní gramotnost je schopnost přistupovat k informacím, chápat je, vyhodnocovat je a aplikovat je za účelem komunikace se zdravotníky a porozumění zdravotním pokynům, ale také, podporovat, udržovat a zlepšovat zdraví po celý život. Zdravotní gramotnost (HL) je známá jako zdravotní determinant.
Byla prokázána souvislost mezi nízkou HL a horšími zdravotními výsledky, jako je zvýšený počet neplánovaných hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti, nízká adherence k lékům a špatný zdravotní stav.
Ty byly prokázány zejména u kardiovaskulárních onemocnění, která kombinují rizikové faktory (urgentní hospitalizace, zkrácení doby hospitalizace a komplexní sekundární preventivní medikamentózní léčba). Navzdory rozsáhlé vědecké mezinárodní literatuře o HL a zdravotních výsledcích nejsou ve Francii dostupné žádné informace o prevalenci nízké hladiny HL u pacientů léčených pro neuro-kardiovaskulární onemocnění.
V jiných zemích se ukázalo, že zdravotníci nadhodnocují úroveň HL u svých pacientů a nepřizpůsobují informace úrovni HL. Proto pacienti s nízkou HL nerozumí a/nebo nejsou schopni správně využít informace, které dostávají.
Lepší znalost úrovně a charakteristik HL u těchto pacientů je nezbytná pro vývoj nástrojů, které pomohou zdravotníkům identifikovat pacienty s nízkou úrovní HL a uvědomit si roli HL jako determinantu zdraví. Poskytne také přesnější informace o obtížích či potřebách pacientů s různou úrovní zdravotní gramotnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Lze se dovolat telefonicky (telefonní čísla budou získána prostřednictvím kohort)
- Zahrnuto v jedné ze 3 kohort LOOP-HF (srdeční selhání), HIBISCUS (mrtvice a infarkt myokardu) s následujícími kritérii způsobilosti:
LOOP-HF
- Pacient s městnavým srdečním selháním potvrzeným po na konci: Hospitalizace pro městnavou srdeční dekompenzaci, Sledování pro stabilní městnavé srdeční selhání po konzultaci s alespoň jednou epizodou srdeční dekompenzace během roku
- NT-proBNP > 500 ng/l v měsíci před zařazením
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Věk > 18 let
- Podpis informovaného souhlasu
IBIŠEK-STROK
- Věk > 18 let
- Diagnóza ischemického mozkového infarktu potvrzena zobrazením mozku
- Viditelná proximální okluze na zobrazení mozku (ACI nebo M1)
- Pacient léčený trombolýzou a/nebo trombektomií
- Podpis souhlasu pacientem nebo rodinným příslušníkem
IBIŠEK-STEMI
- Věk > 18 let
- Diagnóza STEMI definovaná elevací úseku ST ≥ 0,2 mV ve 2 svodech sousedících na 12svodovém EKG.
- Perkutánní koronární intervence (PCI)
- Získání informovaného a podepsaného získaného souhlasu nebo ústního souhlasu ověřeného třetí stranou.
Kritéria vyloučení:
- Oznámení nesouhlasu se studií (pacientům bude zaslán informační dopis domů a jejich nesouhlas se studií bude zvážen, pokud pacient nekontaktuje koordinační centrum)
- Nemluví francouzsky
LOOP-HF
- Předpokládaná délka života < 1 rok
- Pacient starší 90 let
- Nedávný objev srdečního selhání (< 3 měsíce) u pacientů s dlouhodobou asistovanou nebo transplantací srdce
- Neschopnost poskytnout pacientovi informované informace
- Ztráta autonomie, demence, velká závislost
- Nedostatek pokrytí systémem sociálního zabezpečení
IBIŠEK-STROK
- Pacienti > 50 km od nemocnice Pierre Wertheimer Hospital (nemožné následné sledování v Lyonu)
- Pacient, u kterého není možný odběr H0 (telemedicína)
- Pacient s aktivní nebo nekontrolovanou rakovinou.
- Zdvih neznámého rozvrhu
- Nedostatek pokrytí systémem sociálního zabezpečení
- Odnětí občanských práv (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
IBIŠEK-STEMI
- Nepotvrzená diagnóza STEMI v angiografii
- Odmítnutí účasti ve studii nebo podepsání souhlasu
- Neschopnost poskytnout informované informace o předmětu
- Nedostatek pokrytí systémem sociálního zabezpečení
- Jasná kontraindikace magnetické rezonance (klaustrofobie, kardiostimulátor, defibrilátor, selhání ledvin, známá alergie na kontrastní látku...)
- Odnětí občanských práv (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni způsobilí pacienti byli zařazeni do jedné ze tří existujících kohortových studií nemocnic Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI a HIBISCUS-STROKE
|
Všichni pacienti zahrnutí a sledovaní v rámci jedné ze tří kohortových studií: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI a HIBISCUS-STROKE, kteří přijali účast ve studii, budou kontaktováni telefonicky (pokusy o zavolání jsou nastaveny na 3 pro zastižení pacienta), poštou nebo při konzultaci k zodpovězení dotazníku o zdravotní gramotnosti.
Pacient se studie zúčastní pouze jednou.
Odhadovaná doba trvání se proto odhaduje na 1 den pro každého pacienta a dva měsíce na studii.
Díky mnoha navazujícím obdobím v rámci kohort (6 měsíců, 1 rok a 18 měsíců) budeme měřit zdravotní gramotnost v různých časech péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně zdravotní gramotnosti měřené BHLS
Časové okno: 2 měsíce po schválení účasti na studii
|
Zdravotní gramotnost bude měřena pomocí dotazníku Brief Health Literacy Screening (BHLS). Je známo, že BHLS rychle prověřuje zdravotní gramotnost pomocí 3 otázek odpovídajících 3 dimenzím dotazníku o zdraví a práci (HLQ): Dostatek informací pro řízení zdraví, Schopnost aktivně spolupracovat s poskytovateli zdravotní péče a Dostatečné porozumění, abyste věděli, co dělat. |
2 měsíce po schválení účasti na studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIT-S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .