Studie zur geringen Prävalenz der Gesundheitskompetenz bei Patienten mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (LIT-S)
Studie zur geringen Prävalenz der Gesundheitskompetenz bei Patienten, die aufgrund einer kongestiven Herzinsuffizienz, eines Myokardinfarkts oder eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Gesundheitskompetenz ist die Fähigkeit, Informationen abzurufen, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zu kommunizieren und Gesundheitsanweisungen zu verstehen, aber auch um die Gesundheit ein Leben lang zu fördern, zu erhalten und zu verbessern. Gesundheitskompetenz (HL) ist als Gesundheitsdeterminante bekannt.
Es wurde ein Zusammenhang zwischen niedrigem HL und schlechteren Gesundheitsergebnissen wie einer erhöhten Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen oder Notfallbesuchen, geringer Medikamenteneinhaltung und schlechtem Gesundheitszustand gezeigt.
Diese haben sich insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt, die Risikofaktoren kombinieren (Nothospitalisierung, Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und komplexe medikamentöse Sekundärprävention). Trotz umfangreicher internationaler wissenschaftlicher Literatur über HL und gesundheitliche Folgen liegen in Frankreich keine Informationen über die Prävalenz niedriger HL-Werte bei Patienten vor, die wegen neurokardiovaskulärer Erkrankungen behandelt werden.
In anderen Ländern hat sich gezeigt, dass Angehörige der Gesundheitsberufe das HL-Niveau ihrer Patienten überschätzen und die Informationen nicht an das HL-Niveau anpassen. Daher verstehen Patienten mit niedrigem HL die Informationen, die sie erhalten, nicht und/oder können sie nicht richtig nutzen.
Eine bessere Kenntnis des HL-Niveaus und der Merkmale bei diesen Patienten ist notwendig, um Instrumente zu entwickeln, die medizinischem Fachpersonal dabei helfen, Patienten mit niedrigem HL-Niveau zu identifizieren und die Rolle des HL als Determinante der Gesundheit zu erkennen. Es wird auch genauere Informationen zu den Schwierigkeiten oder Bedürfnissen von Patienten mit unterschiedlichem Niveau der Gesundheitskompetenz liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Telefonisch erreichbar (Telefonnummern werden über Kohorten eingeholt)
- Eingeschlossen in eine der 3 Kohorten LOOP-HF (Herzinsuffizienz), HIBISCUS (Schlaganfall und Myokardinfarkt) mit den folgenden Eignungskriterien:
LOOP-HF
- Patient mit bestätigter dekompensierter Herzinsuffizienz nach am Ende von: Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, Nachsorge bei stabiler dekompensierter Herzinsuffizienz in Absprache mit mindestens einer Episode von kardialer Dekompensation innerhalb des Jahres
- NT-proBNP > 500ng/l im Monat vor Einschluss
- New Yorker Herzverband (NYHA) ≥ 2
- Alter > 18 Jahre alt
- Einwilligungserklärung unterschreiben
HIBISKUS-SCHLAG
- Alter > 18 Jahre alt
- Diagnose eines ischämischen Hirninfarkts bestätigt durch Bildgebung des Gehirns
- Sichtbare proximale Okklusion in der Bildgebung des Gehirns (ACI oder M1)
- Patient, der mit Thrombolyse und/oder Thrombektomie behandelt wurde
- Unterschrift der Einverständniserklärung des Patienten oder Familienmitglieds
HIBISKUS-STEMI
- Alter > 18 Jahre alt
- STEMI-Diagnose, definiert durch eine Erhöhung der ST-Strecke ≥ 0,2 mV in 2 zusammenhängenden Ableitungen in einem 12-Kanal-EKG.
- Perkutane Koronarintervention (PCI)
- Einholung einer informierten und unterzeichneten Einwilligung, die von einem Dritten erhalten oder mündlich bescheinigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Bekanntgabe eines Widerspruchs gegen die Studie (ein Informationsschreiben wird an die Patienten nach Hause verschickt und ihr Nicht-Widerspruch gegen die Studie wird berücksichtigt, wenn sich der Patient nicht an die Koordinierungsstelle wendet)
- Kein Französisch sprechen
LOOP-HF
- Lebenserwartung < 1 Jahr
- Patient über 90 Jahre
- Kürzliche Entdeckung einer Herzinsuffizienz (< 3 Monate) bei Patienten mit Langzeitunterstützung oder Herztransplantation
- Unfähigkeit, dem Patienten fundierte Informationen zur Verfügung zu stellen
- Verlust der Autonomie, Demenz, starke Abhängigkeit
- Mangelnde Deckung durch das Sozialversicherungssystem
HIBISKUS-SCHLAG
- Patienten > 50 km vom Krankenhaus Pierre Wertheimer entfernt (Nachsorge in Lyon nicht möglich)
- Patient, bei dem keine H0-Probenahme möglich ist (Telemedizin)
- Patient mit aktivem oder unkontrolliertem Krebs.
- Schlaganfall mit unbekanntem Zeitplan
- Fehlende Deckung durch ein Sozialversicherungssystem
- Entzug der Bürgerrechte (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz)
HIBISKUS-STEMI
- Unbestätigte STEMI-Diagnose in der Angiographie
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen oder die Einwilligung zu unterzeichnen
- Unfähigkeit, fundierte Informationen über das Thema bereitzustellen
- Fehlende Deckung durch ein Sozialversicherungssystem
- Klare Kontraindikation zur Magnetresonanztomographie (Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Defibrillator, Niereninsuffizienz, bekannte Allergie gegen ein Kontrastmittel...)
- Entzug der Bürgerrechte (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Alle geeigneten Patienten, die in eine der drei bestehenden Kohortenstudien der Krankenhäuser des Hospices Civils de Lyon aufgenommen wurden: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI und HIBISCUS-STROKE
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Alle Patienten, die in eine der drei Kohortenstudien eingeschlossen und beobachtet wurden: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI und HIBISCUS-STROKE, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden telefonisch kontaktiert (Anrufversuche werden auf 3 gesetzt, um den Patienten zu erreichen). Post oder während einer Beratung, um einen Fragebogen zur Gesundheitskompetenz zu beantworten.
Der Patient nimmt nur einmal an der Studie teil.
Die geschätzte Dauer wird daher auf 1 Tag für jeden Patienten und zwei Monate für die Studie geschätzt.
Dank der vielen Folgezeiträume innerhalb der Kohorten (6 Monate, 1 Jahr und 18 Monate) werden wir die Gesundheitskompetenz zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Betreuung messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau der Gesundheitskompetenz gemessen durch BHLS
Zeitfenster: 2 Monate nach Zulassung der Studienteilnahme
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Die Gesundheitskompetenz wird mit dem Fragebogen Brief Health Literacy Screening (BHLS) gemessen. Das BHLS ist dafür bekannt, schnell Gesundheitskompetenz mit 3 Fragen zu überprüfen, die 3 Dimensionen des Gesundheits- und Arbeitsfragebogens (HLQ) entsprechen: Genügend Informationen, um die Gesundheit zu managen, Fähigkeit, aktiv mit Gesundheitsdienstleistern in Kontakt zu treten, und Ausreichendes Verständnis, um zu wissen, was zu tun ist. |
2 Monate nach Zulassung der Studienteilnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIT-S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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