Studio sulla prevalenza di bassa alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con malattie cardiovascolari croniche (LIT-S)
Studio sulla prevalenza di scarsa alfabetizzazione sanitaria nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio o ictus
L'alfabetizzazione sanitaria è la capacità di accedere, comprendere, valutare e applicare le informazioni al fine di comunicare con gli operatori sanitari e comprendere le istruzioni sanitarie, ma anche promuovere, mantenere e migliorare la salute per tutta la vita. L'alfabetizzazione sanitaria (HL) è nota come determinante della salute.
È stata dimostrata un'associazione tra basso HL e peggiori esiti di salute, come un aumento del numero di ricoveri non programmati o visite di emergenza, bassa aderenza ai farmaci e cattivo stato di salute.
Questi sono stati particolarmente dimostrati con le malattie cardiovascolari, che combinano fattori di rischio (ricovero d'urgenza, riduzione della durata delle degenze ospedaliere e trattamenti farmacologici complessi di prevenzione secondaria). Nonostante l'ampia letteratura scientifica internazionale sulla HL e sugli esiti sanitari, in Francia non sono disponibili informazioni sulla prevalenza di bassi livelli di HL tra i pazienti gestiti per malattie neuro-cardio-vascolari.
È stato dimostrato in altri paesi che gli operatori sanitari sopravvalutano il livello di alfabetizzazione sanitaria dei loro pazienti e non adattano le informazioni al livello di alfabetizzazione sanitaria. Pertanto, i pazienti con basso HL non comprendono e/o non sono in grado di utilizzare correttamente le informazioni che ricevono.
Avere una migliore conoscenza del livello e delle caratteristiche di HL in questi pazienti è necessario per sviluppare strumenti per aiutare gli operatori sanitari a identificare i pazienti con un basso livello di HL e per realizzare il ruolo di HL come determinante della salute. Fornirà inoltre informazioni più precise sulle difficoltà o sui bisogni dei pazienti con diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Può essere raggiunto per telefono (i numeri di telefono saranno ottenuti attraverso le coorti)
- Incluso in una delle 3 coorti LOOP-HF (Heart Failure), HIBISCUS (ictus e infarto del miocardio) con i seguenti criteri di ammissibilità:
LOOP-HF
- Paziente con insufficienza cardiaca congestizia confermata dopo al termine di: Ricovero per scompenso cardiaco congestizio, Follow-up per insufficienza cardiaca congestizia stabile in consultazione con almeno un episodio di scompenso cardiaco entro l'anno
- NT-proBNP > 500 ng/l nel mese prima dell'inclusione
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Età > 18 anni
- Firma del consenso informato
HIBISCUS-STROKE
- Età > 18 anni
- Diagnosi di infarto cerebrale ischemico confermata dall'imaging cerebrale
- Occlusione prossimale visibile all'imaging cerebrale (ACI o M1)
- Paziente trattato con trombolisi e/o trombectomia
- Firma del consenso da parte del paziente o di un familiare
HIBISCUS-STEMI
- Età > 18 anni
- Diagnosi di STEMI definita da un'elevazione del segmento ST ≥ 0,2 mV in 2 derivazioni contigue su un ECG a 12 derivazioni.
- Intervento coronarico percutaneo (PCI)
- Ottenere il consenso informato e firmato ottenuto o il consenso orale attestato da una terza parte.
Criteri di esclusione:
- Annunciare un'opposizione allo studio (una lettera informativa sarà inviata ai pazienti a casa e la loro non opposizione allo studio sarà presa in considerazione se il paziente non contatta il centro di coordinamento)
- Non parlo francese
LOOP-HF
- Aspettativa di vita < 1 anno
- Paziente di età superiore ai 90 anni
- Scoperta recente di paziente con scompenso cardiaco (<3 mesi) assistito a lungo termine o trapianto cardiaco
- Incapacità di fornire al paziente informazioni informate
- Perdita di autonomia, demenza, forte dipendenza
- Mancanza di copertura da parte del sistema previdenziale
HIBISCUS-STROKE
- Pazienti > 50 km dall'ospedale Pierre Wertheimer (follow-up a Lione impossibile)
- Paziente per il quale non è possibile il campionamento H0 (telemedicina)
- Paziente con cancro attivo o non controllato.
- Colpo di programma sconosciuto
- Mancanza di copertura da parte di un regime di previdenza sociale
- Privazione dei diritti civili (tutela, tutela, tutela della giustizia)
HIBISCUS-STEMI
- Diagnosi di STEMI non confermata in angiografia
- Rifiuto di partecipare allo studio o di firmare il consenso
- Incapacità di fornire informazioni informate sull'argomento
- Mancanza di copertura da parte di un regime di previdenza sociale
- Chiara controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, pacemaker, defibrillatore, insufficienza renale, allergia nota a un prodotto di contrasto...)
- Privazione dei diritti civili (tutela, tutela, tutela della giustizia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Tutti i pazienti eleggibili inclusi in uno dei tre studi di coorte esistenti degli ospedali di Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE
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Tutti i pazienti inclusi e seguiti all'interno di uno dei tre studi di coorte: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI e HIBISCUS-STROKE che hanno accettato di partecipare allo studio, saranno contattati telefonicamente (le chiamate tentate sono impostate a 3 per raggiungere il paziente), mail o durante un consulto, per rispondere a un questionario di alfabetizzazione sanitaria.
Il paziente parteciperà allo studio una sola volta.
La durata stimata è quindi stimata in 1 giorno per ogni paziente e due mesi per lo studio.
Grazie ai numerosi periodi successivi all'interno delle coorti (6 mesi, 1 anno e 18 mesi), misureremo l'alfabetizzazione sanitaria in diversi momenti della cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di alfabetizzazione sanitaria misurati da BHLS
Lasso di tempo: A 2 mesi dall'accettazione della partecipazione allo studio
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L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata utilizzando il questionario Brief Health Literacy Screening (BHLS). Il BHLS è noto per esaminare rapidamente l'alfabetizzazione sanitaria con 3 domande corrispondenti a 3 dimensioni del questionario sulla salute e il lavoro (HLQ): informazioni sufficienti per gestire la salute, capacità di impegnarsi attivamente con gli operatori sanitari e comprensione sufficiente per sapere cosa fare. |
A 2 mesi dall'accettazione della partecipazione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIT-S
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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