Matala terveyslukutaidon esiintyvyystutkimus potilailla, joilla on krooninen sydän- ja verisuonitauti (LIT-S)
Matalaa terveyslukutaitoa koskeva tutkimus potilailla, jotka joutuivat sairaalahoitoon kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin tai aivohalvauksen vuoksi
Terveyslukutaito on kyky saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa kommunikoida terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja ymmärtää terveysohjeita, mutta myös edistää, ylläpitää ja parantaa terveyttä läpi elämän. Terveyslukutaito (HL) tunnetaan terveyttä määräävänä tekijänä.
On osoitettu yhteys alhaisen HL:n ja huonompien terveystulosten, kuten odottamattomien sairaalahoito- tai hätäkäyntien määrän, alhaisen lääkityksen noudattamisen ja huonon terveydentilan välillä.
Nämä on osoitettu erityisesti sydän- ja verisuonitaudeissa, joissa riskitekijät yhdistyvät (sairaalahoito, sairaalassaolojen pituuden lyhentäminen ja monimutkaiset sekundaariset ehkäisevät lääkehoidot). Huolimatta laajasta tieteellisestä kansainvälisestä kirjallisuudesta HL:stä ja terveysvaikutuksista, Ranskassa ei ole saatavilla tietoa alhaisen HL-tason esiintyvyydestä potilailla, joita hoidetaan neuro-sydän- ja verisuonisairauksiin.
Muissa maissa on osoitettu, että terveydenhuollon ammattilaiset yliarvioivat potilaiden HL-tason eivätkä mukauta tietoja HL-tasolle. Siksi potilaat, joilla on alhainen HL, eivät ymmärrä ja/tai eivät pysty käyttämään saamiaan tietoja oikein.
Parempi tietämys näiden potilaiden HL-tasosta ja ominaisuuksista on välttämätöntä, jotta voidaan kehittää työkaluja, jotka auttavat terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan potilaat, joilla on matala HL-taso, ja ymmärtämään HL:n roolin terveyden määräävänä tekijänä. Se tarjoaa myös tarkempaa tietoa eritasoisten terveyslukutaitojen omaavien potilaiden vaikeuksista tai tarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tavoitat puhelimitse (puhelinnumerot saadaan kohorttien kautta)
- Sisältyy johonkin kolmesta kohortista LOOP-HF (sydämen vajaatoiminta), HIBISCUS (halvaus ja sydäninfarkti) seuraavilla kelpoisuuskriteereillä:
LOOP-HF
- Potilas, jolla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka on vahvistettu seuraavan vuoden lopussa: sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, stabiilin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan seuranta ja vähintään yksi sydämen dekompensaatiojakso vuoden sisällä
- NT-proBNP > 500 ng/l sisällyttämistä edeltävänä kuukautena
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Allekirjoita tietoinen suostumus
HIBISKUS-AIVOTUS
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Iskeemisen aivoinfarktin diagnoosi vahvistetaan aivokuvauksella
- Näkyvä proksimaalinen tukos aivokuvauksessa (ACI tai M1)
- Potilas, jolle on tehty trombolyysi ja/tai trombektomia
- Potilaan tai perheenjäsenen allekirjoitus suostumuksesta
HIBISKUS-STEMI
- Ikä > 18 vuotta vanha
- STEMI-diagnoosi määritellään ST-segmentin nousulla ≥ 0,2 mV kahdessa johdossa 12-kytkentäisessä EKG:ssä.
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
- Tietoon perustuvan ja allekirjoitetun suostumuksen hankkiminen kolmannelta osapuolelta tai suullisesta suostumuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen vastustamisen ilmoittaminen (potilaille lähetetään tiedotuskirje kotiin ja tutkimukseen vastustamattomuus otetaan huomioon, jos potilas ei ota yhteyttä koordinointikeskukseen)
- Ei puhu ranskaa
LOOP-HF
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Yli 90-vuotias potilas
- Äskettäin löydetty sydämen vajaatoiminta (< 3 kuukautta) pitkäaikaisavusteisella tai sydämensiirtopotilaalla
- Kyvyttömyys tarjota potilaalle perusteltua tietoa
- Autonomian menetys, dementia, suuri riippuvuus
- Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute
HIBISKUS-AIVOTUS
- Potilaat > 50 km Pierre Wertheimerin sairaalasta (seuranta Lyonissa mahdotonta)
- Potilas, jolta H0-näytteenotto ei ole mahdollista (telelääketiede)
- Potilas, jolla on aktiivinen tai hallitsematon syöpä.
- Aivohalvaus tuntemattomalla aikataululla
- Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute
- Kansalaisoikeuksien riistäminen (huoltajuus, holhous, oikeuden suojelu)
HIBISKUS-STEMI
- Vahvistamaton STEMI-diagnoosi angiografiassa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta
- Kyvyttömyys tarjota perusteltua tietoa aiheesta
- Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute
- Selkeä vasta-aihe magneettikuvaukselle (klaustrofobia, sydämentahdistin, defibrillaattori, munuaisten vajaatoiminta, tunnettu allergia kontrastituotteelle...)
- Kansalaisoikeuksien riistäminen (huoltajuus, holhous, oikeuden suojelu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikki kelvolliset potilaat sisällytettiin yhteen kolmesta olemassa olevasta Hospices Civils de Lyonin sairaaloiden kohorttitutkimuksesta: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI ja HIBISCUS-STROKE
|
Kaikkiin potilaisiin, jotka on otettu mukaan ja joita seurattiin johonkin kolmesta kohorttitutkimuksesta: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI ja HIBISCUS-STROKE, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otetaan yhteyttä puhelimitse (puheluyritys on asetettu 3:ksi potilaan tavoittamiseksi), postitse tai konsultaation aikana vastaamaan terveyslukukyselyyn.
Potilas osallistuu tutkimukseen vain kerran.
Tämän vuoksi arvioitu kesto on 1 päivä kullekin potilaalle ja kaksi kuukautta tutkimukselle.
Monien seuraavien jaksojen (6 kuukautta, 1 vuosi ja 18 kuukautta) ansiosta mittaamme terveyslukutaitoa hoidon eri aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BHLS:llä mitattu terveyslukutaito
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisen hyväksymisestä
|
Terveyslukutaitoa mitataan Brief Health Literacy Screening (BHLS) -kyselylomakkeella. BHLS:n tiedetään seulovan nopeasti terveyslukutaitoa kolmella kysymyksellä, jotka vastaavat Health and Labour Questionnairen (HLQ) kolmea ulottuvuutta: tarpeeksi tietoa terveyden hallintaan, kyky olla aktiivisesti yhteydessä terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja riittävä ymmärrys tietää, mitä tehdä. |
2 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisen hyväksymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIT-S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .