Onderzoek naar de prevalentie van lage gezondheidsvaardigheden bij patiënten met chronische hart- en vaatziekten (LIT-S)
Onderzoek naar de prevalentie van lage gezondheidsgeletterdheid bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met congestief hartfalen, een myocardinfarct of een beroerte
Gezondheidsgeletterdheid is het vermogen om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te evalueren en toe te passen om met gezondheidswerkers te communiceren en gezondheidsinstructies te begrijpen, maar ook om de gezondheid gedurende het hele leven te bevorderen, te behouden en te verbeteren. Gezondheidsgeletterdheid (HL) staat bekend als een gezondheidsdeterminant.
Er is een verband aangetoond tussen een lage HL en slechtere gezondheidsresultaten, zoals een hoger aantal ongeplande ziekenhuisopnames of spoedbezoeken, lage therapietrouw en een slechte gezondheidstoestand.
Deze zijn met name aangetoond bij hart- en vaatziekten, die risicofactoren combineren (spoedeisende ziekenhuisopname, verkorting van de ziekenhuisopnameduur en complexe secundaire preventieve medicamenteuze behandelingen). Ondanks de grote wetenschappelijke internationale literatuur over HL en gezondheidsuitkomsten, is er in Frankrijk geen informatie beschikbaar over de prevalentie van een laag HL-niveau bij patiënten die worden behandeld voor neuro-cardiovasculaire aandoeningen.
In andere landen is gebleken dat zorgprofessionals het HL-niveau van hun patiënten overschatten en informatie niet aanpassen aan het HL-niveau. Daarom begrijpen patiënten met een lage HL de informatie die ze krijgen niet en/of kunnen ze deze niet goed gebruiken.
Een betere kennis van het HL-niveau en de kenmerken van deze patiënten is noodzakelijk om hulpmiddelen te ontwikkelen die zorgprofessionals helpen patiënten met een laag HL-niveau te identificeren en om de rol van HL als determinant van gezondheid te realiseren. Het zal ook preciezere informatie verschaffen over de moeilijkheden of behoeften van patiënten met verschillende niveaus van gezondheidsvaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Telefonisch bereikbaar (telefoonnummers worden via cohorten verkregen)
- Inbegrepen in een van de 3 cohorten LOOP-HF (hartfalen), HIBISCUS (beroerte en myocardinfarct) met de volgende geschiktheidscriteria:
LOOP-HF
- Patiënt met congestief hartfalen bevestigd na aan het einde van: Ziekenhuisopname voor congestief cardiale decompensatie, Follow-up voor stabiel congestief hartfalen in overleg met ten minste één episode van cardiale decompensatie binnen het jaar
- NT-proBNP > 500ng/l in de maand voor opname
- New York Heart Association (NYHA) ≥ 2
- Leeftijd > 18 jaar
- Handtekening geïnformeerde toestemming
HIBISCUS-SLAG
- Leeftijd > 18 jaar
- Diagnose van ischemisch herseninfarct bevestigd door beeldvorming van de hersenen
- Zichtbare proximale occlusie op beeldvorming van de hersenen (ACI of M1)
- Patiënt behandeld met trombolyse en/of trombectomie
- Handtekening van toestemming door de patiënt of familielid
HIBISCUS-STEMI
- Leeftijd > 18 jaar
- STEMI-diagnose gedefinieerd door een elevatie van het ST-segment ≥ 0,2 mV in 2 aaneengesloten afleidingen op een ECG met 12 afleidingen.
- Percutane coronaire interventie (PCI)
- Het verkrijgen van geïnformeerde en ondertekende verkregen toestemming of mondelinge toestemming bevestigd door een derde partij.
Uitsluitingscriteria:
- Aankondiging van verzet tegen het onderzoek (er wordt een informatiebrief naar de patiënten thuis gestuurd en hun niet-verzet tegen het onderzoek wordt in overweging genomen als de patiënt geen contact opneemt met het coördinatiecentrum)
- Geen Frans spreken
LOOP-HF
- Levensverwachting < 1 jaar
- Patiënt ouder dan 90 jaar
- Recente ontdekking van hartfalen (< 3 maanden) langdurig geassisteerde of harttransplantatiepatiënt
- Onvermogen om de patiënt geïnformeerde informatie te verstrekken
- Verlies van autonomie, dementie, grote afhankelijkheid
- Gebrek aan dekking door het socialezekerheidsstelsel
HIBISCUS-SLAG
- Patiënten > 50 km van het Pierre Wertheimer Ziekenhuis (opvolging in Lyon onmogelijk)
- Patiënt bij wie H0-sampling niet mogelijk is (telemedicine)
- Patiënt met actieve of ongecontroleerde kanker.
- Slag van onbekend schema
- Gebrek aan dekking door een socialezekerheidsregeling
- Ontneming van burgerrechten (voogdij, voogdij, rechtsbescherming)
HIBISCUS-STEMI
- Onbevestigde STEMI-diagnose in angiografie
- Weigering om deel te nemen aan de studie of om de toestemming te ondertekenen
- Onvermogen om geïnformeerde informatie over het onderwerp te geven
- Gebrek aan dekking door een socialezekerheidsregeling
- Duidelijke contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie (claustrofobie, pacemaker, defibrillator, nierfalen, bekende allergie voor een contrastproduct...)
- Ontneming van burgerrechten (voogdij, voogdij, rechtsbescherming)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Alle in aanmerking komende patiënten zijn opgenomen in een van de drie bestaande cohortstudies van de ziekenhuizen van Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI en HIBISCUS-STROKE
|
Alle geïncludeerde en gevolgde patiënten binnen een van de drie cohortonderzoeken: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI en HIBISCUS-STROKE die deelnamen aan het onderzoek, zullen telefonisch worden gecontacteerd (pogingen tot oproepen zijn ingesteld op 3 om de patiënt te bereiken), mail of tijdens een consultatie, om een vragenlijst over gezondheidsvaardigheden te beantwoorden.
De patiënt neemt slechts één keer deel aan het onderzoek.
De geschatte duur wordt daarom geschat op 1 dag per patiënt en twee maanden voor de studie.
Dankzij de vele volgperiodes binnen de cohorten (6 maanden, 1 jaar en 18 maanden) gaan we gezondheidsvaardigheden op verschillende momenten van de zorg meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van gezondheidsvaardigheden gemeten door BHLS
Tijdsspanne: 2 maanden na acceptatie van deelname aan de studie
|
Gezondheidsvaardigheden worden gemeten met behulp van de Brief Health Literacy Screening (BHLS) vragenlijst. Het is bekend dat de BHLS snel gezondheidsvaardigheden screent met 3 vragen die overeenkomen met 3 dimensies van de Health and Labour Questionnaire (HLQ): voldoende informatie om de gezondheid te beheren, het vermogen om actief met zorgverleners om te gaan en voldoende begrip om te weten wat te doen. |
2 maanden na acceptatie van deelname aan de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIT-S
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .