Badanie rozpowszechnienia niskiego poziomu umiejętności zdrowotnych u pacjentów z przewlekłą chorobą sercowo-naczyniową (LIT-S)
Badanie rozpowszechnienia niskiego poziomu umiejętności zdrowotnych wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu zastoinowej niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
Kompetencje zdrowotne to zdolność dostępu, rozumienia, oceny i stosowania informacji w celu komunikowania się z pracownikami służby zdrowia i rozumienia instrukcji zdrowotnych, ale także promowania, utrzymywania i poprawy zdrowia przez całe życie. Kompetencja zdrowotna (HL) jest znana jako wyznacznik zdrowia.
Wykazano związek między niskim HL a gorszymi wynikami zdrowotnymi, takimi jak zwiększona liczba nieplanowanych hospitalizacji lub wizyt w nagłych wypadkach, słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich i zły stan zdrowia.
Zostało to szczególnie wykazane w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, które łączą czynniki ryzyka (hospitalizacja w nagłych wypadkach, skrócenie długości pobytu w szpitalu i złożone wtórne leczenie profilaktyczne). Pomimo obszernej międzynarodowej literatury naukowej na temat HL i wyników zdrowotnych, we Francji nie ma dostępnych informacji na temat częstości występowania niskiego poziomu HL wśród pacjentów leczonych z powodu chorób nerwowo-sercowo-naczyniowych.
W innych krajach wykazano, że pracownicy służby zdrowia przeceniają poziom HL swoich pacjentów i nie dostosowują informacji do poziomu HL. W związku z tym pacjenci z niskim HL nie rozumieją i/lub nie potrafią właściwie wykorzystać otrzymywanych informacji.
Lepsza wiedza na temat poziomu i charakterystyki HL u tych pacjentów jest niezbędna do opracowania narzędzi pomagających personelowi medycznemu w identyfikacji pacjentów z niskim poziomem HL i zrozumieniu roli HL jako wyznacznika zdrowia. Dostarczy również dokładniejszych informacji na temat trudności lub potrzeb pacjentów o różnym poziomie świadomości zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Można się z nim skontaktować telefonicznie (numery telefonów zostaną uzyskane za pośrednictwem kohort)
- Zawarte w jednej z 3 kohort LOOP-HF (niewydolność serca), HIBISCUS (udar i zawał mięśnia sercowego) z następującymi kryteriami kwalifikacji:
LOOP-HF
- Chory z zastoinową niewydolnością serca potwierdzoną po zakończeniu: Hospitalizacji z powodu zastoinowej dekompensacji krążenia, Kontroli z powodu stabilnej zastoinowej niewydolności serca w konsultacji z co najmniej jednym epizodem dekompensacji serca w ciągu roku
- NT-proBNP > 500ng/l w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne (NYHA) ≥ 2
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda podpisu
HIBISKUS-SKOK
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie niedokrwiennego zawału mózgu potwierdzone badaniem obrazowym mózgu
- Widoczna okluzja proksymalna w obrazowaniu mózgu (ACI lub M1)
- Pacjent leczony za pomocą trombolizy i/lub trombektomii
- Podpis zgody pacjenta lub członka rodziny
HIBISKUS-STEMI
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie STEMI zdefiniowane przez uniesienie odcinka ST ≥ 0,2 mV w 2 sąsiadujących odprowadzeniach na 12-odprowadzeniowym EKG.
- Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
- Uzyskanie świadomej i podpisanej zgody lub zgody ustnej potwierdzonej przez osobę trzecią.
Kryteria wyłączenia:
- Ogłoszenie sprzeciwu wobec badania (pismo informacyjne zostanie wysłane do pacjentów w domu, a ich brak sprzeciwu wobec badania zostanie rozpatrzony, jeśli pacjent nie skontaktuje się z centrum koordynacyjnym)
- Nie mówiąc po francusku
LOOP-HF
- Oczekiwana długość życia < 1 rok
- Pacjent powyżej 90 roku życia
- Niedawne wykrycie niewydolności serca (< 3 miesięcy) u pacjenta długotrwale wspomaganego lub po przeszczepie serca
- Niemożność dostarczenia pacjentowi rzetelnych informacji
- Utrata autonomii, demencja, duża zależność
- Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych
HIBISKUS-SKOK
- Pacjenci > 50 km od szpitala Pierre Wertheimer (dalsza obserwacja w Lyonie niemożliwa)
- Pacjent, u którego nie ma możliwości pobrania próbki H0 (telemedycyna)
- Pacjent z aktywnym lub niekontrolowanym rakiem.
- Uderzenie o nieznanym harmonogramie
- Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych
- Pozbawienie praw obywatelskich (opieka, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości)
HIBISKUS-STEMI
- Niepotwierdzone rozpoznanie STEMI w angiografii
- Odmowa udziału w badaniu lub podpisania zgody
- Niemożność udzielenia świadomej informacji na dany temat
- Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych
- Wyraźne przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, rozrusznik serca, defibrylator, niewydolność nerek, stwierdzona alergia na środek kontrastowy...)
- Pozbawienie praw obywatelskich (opieka, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do jednego z trzech istniejących badań kohortowych szpitali Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI i HIBISCUS-STROKE
|
Ze wszystkimi pacjentami włączonymi i obserwowanymi w ramach jednego z trzech badań kohortowych: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI i HIBISCUS-STROKE, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, skontaktujemy się telefonicznie (próby dodzwonienia się do pacjenta są ustawione na 3), pocztą lub podczas konsultacji, aby odpowiedzieć na kwestionariusz wiedzy o zdrowiu.
Pacjent weźmie udział w badaniu tylko raz.
Szacowany czas trwania szacuje się zatem na 1 dzień dla każdego pacjenta i dwa miesiące na badanie.
Dzięki wielu następującym po sobie okresom w kohortach (6 miesięcy, 1 rok i 18 miesięcy) będziemy mierzyć świadomość zdrowotną w różnych okresach opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy świadomości zdrowotnej mierzone przez BHLS
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach od akceptacji udziału w badaniu
|
Wiedza na temat zdrowia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Brief Health Literacy Screening (BHLS). BHLS jest znany z szybkiego sprawdzania wiedzy na temat zdrowia za pomocą 3 pytań odpowiadających 3 wymiarom Kwestionariusza Zdrowia i Pracy (HLQ): Wystarczająca ilość informacji do zarządzania zdrowiem, Zdolność do aktywnego angażowania się we współpracę z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną oraz Wystarczające zrozumienie, aby wiedzieć, co robić. |
Po 2 miesiącach od akceptacji udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIT-S
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .