Исследование распространенности низкой медицинской грамотности у пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (LIT-S)
Исследование распространенности низкой медицинской грамотности у пациентов, госпитализированных с застойной сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда или инсультом
Грамотность в вопросах здоровья — это способность получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для общения с медицинскими работниками и понимания инструкций по охране здоровья, а также для укрепления, поддержания и улучшения здоровья на протяжении всей жизни. Грамотность в вопросах здоровья (HL) известна как детерминанта здоровья.
Была показана связь между низким уровнем HL и более плохими результатами для здоровья, такими как увеличение числа незапланированных госпитализаций или посещений неотложной помощи, низкая приверженность лечению и плохое состояние здоровья.
Особенно это проявляется при сердечно-сосудистых заболеваниях, сочетающих факторы риска (неотложная госпитализация, сокращение сроков пребывания в стационаре, комплексная вторичная профилактическая медикаментозная терапия). Несмотря на обширную международную научную литературу о HL и исходах для здоровья, во Франции нет информации о распространенности низкого уровня HL среди пациентов, получающих лечение по поводу нейро-сердечно-сосудистых заболеваний.
В других странах было показано, что медицинские работники переоценивают уровень HL своих пациентов и не адаптируют информацию к уровню HL. Таким образом, пациенты с низким уровнем HL не понимают и/или не могут правильно использовать получаемую информацию.
Лучшее знание уровня и характеристик HL у этих пациентов необходимо для разработки инструментов, помогающих медицинским работникам выявлять пациентов с низким уровнем HL и осознавать роль HL как детерминанты здоровья. Он также предоставит более точную информацию о трудностях или потребностях пациентов с разным уровнем грамотности в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Можно связаться по телефону (номера телефонов будут получены через когорты)
- Включен в одну из 3 когорт LOOP-HF (сердечная недостаточность), HIBISCUS (инсульт и инфаркт миокарда) со следующими критериями приемлемости:
LOOP-HF
- Пациент с застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной после: госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности, последующего наблюдения по поводу стабильной застойной сердечной недостаточности в консультации с по крайней мере одним эпизодом сердечной декомпенсации в течение года
- NT-proBNP > 500 нг/л за месяц до включения
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) ≥ 2
- Возраст > 18 лет
- Подпись информированного согласия
ГИБИСКУС-ИНСУЛЬТ
- Возраст > 18 лет
- Диагноз ишемического инфаркта головного мозга, подтвержденный визуализацией головного мозга
- Видимая проксимальная окклюзия на изображениях головного мозга (ACI или M1)
- Пациент, получающий тромболизис и/или тромбэктомию
- Подпись согласия пациента или члена семьи
ГИБИСКУС-STEMI
- Возраст > 18 лет
- Диагноз ИМпST определяется подъемом сегмента ST ≥ 0,2 мВ в 2 смежных отведениях на ЭКГ с 12 отведениями.
- Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
- Получение информированного и подписанного согласия или устного согласия, заверенного третьей стороной.
Критерий исключения:
- Заявление о несогласии с исследованием (пациентам на дом будет отправлено информационное письмо, и их несогласие с исследованием будет рассмотрено, если пациент не обратится в координационный центр)
- Не говорящий по-французски
LOOP-HF
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- Пациент старше 90 лет
- Недавнее обнаружение сердечной недостаточности (< 3 месяцев) у пациента, которому длительное время оказывали помощь или пересадили сердце
- Неспособность предоставить пациенту информированную информацию
- Потеря автономии, слабоумие, большая зависимость
- Отсутствие охвата системой социального обеспечения
ГИБИСКУС-ИНСУЛЬТ
- Пациенты > 50 км от больницы Пьера Вертхаймера (последующее наблюдение в Лионе невозможно)
- Пациент, у которого невозможен отбор проб H0 (телемедицина)
- Пациент с активным или неконтролируемым раком.
- Инсульт неизвестного графика
- Отсутствие охвата схемой социального обеспечения
- Лишение гражданских прав (опека, попечительство, защита правосудия)
ГИБИСКУС-STEMI
- Неподтвержденный диагноз ИМпST при ангиографии
- Отказ от участия в исследовании или подписания согласия
- Неспособность предоставить информированную информацию о предмете
- Отсутствие охвата схемой социального обеспечения
- Явные противопоказания к магнитно-резонансной томографии (клаустрофобия, кардиостимулятор, дефибриллятор, почечная недостаточность, известная аллергия на контрастный продукт...)
- Лишение гражданских прав (опека, попечительство, защита правосудия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Все подходящие пациенты включены в одно из трех существующих когортных исследований больниц Hospices Civils de Lyon: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI и HIBISCUS-STROKE.
|
Со всеми пациентами, включенными и наблюдаемыми в рамках одного из трех когортных исследований: LOOP-HF, HIBISCUS-STEMI и HIBISCUS-SROKE, которые согласились участвовать в исследовании, свяжутся по телефону (количество попыток дозвониться до пациента установлено на 3), почте или во время консультации, чтобы ответить на вопросник по грамотности в вопросах здоровья.
Пациент будет участвовать в исследовании только один раз.
Таким образом, расчетная продолжительность составляет 1 день для каждого пациента и два месяца для исследования.
Благодаря многочисленным последующим периодам внутри когорт (6 месяцев, 1 год и 18 месяцев) мы будем измерять грамотность в вопросах здоровья в разное время оказания помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень грамотности в вопросах здоровья, измеренный BHLS
Временное ограничение: Через 2 месяца после принятия участия в исследовании
|
Грамотность в вопросах здоровья будет измеряться с помощью анкеты краткого скрининга грамотности в вопросах здоровья (BHLS). Известно, что BHLS быстро проверяет грамотность в вопросах здоровья с помощью 3 вопросов, соответствующих 3 параметрам Опросника здоровья и труда (HLQ): достаточно информации для управления здоровьем, способность активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг и достаточное понимание, чтобы знать, что делать. |
Через 2 месяца после принятия участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIT-S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .