最近の脳震盪患者における麻酔後の神経認知機能障害
2025年4月11日 更新者：Arnoley (Arney) S. Abcejo、Mayo Clinic
研究者は、脳への脳震盪の影響が麻酔と手術の影響を受けるかどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、計画された手術/麻酔標準治療を受ける前に、前後の手順評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -16歳以上の男性または女性で、麻酔下での計画された手技による最近の脳震盪（10週間未満）。
除外基準:
- -重度の認知疾患、障害、または遅延、注意障害、中等度から重度のTBIの病歴、神経血管障害または外傷の病歴を含む神経学的病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳震盪グループ
-グラスゴー昏睡スコア≥13の頭部外傷により、国際疾病分類（ICD）-10によって臨床医が診断した疾患として定義された脳震盪と診断された被験者は、計画された手術を受けています/麻酔の標準治療は前後に神経認知検査を受けます手術/麻酔。
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認知機能を評価するための神経心理学的測定の包括的な評価。
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実験的：一致した被験者グループ
脳震盪のない一致した被験者は、計画された手術/麻酔の標準治療を受け、手続きの種類、性別、年齢±2歳、および除外基準の順守が一致しており、手術/麻酔の前後に神経認知検査を受けます。
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認知機能を評価するための神経心理学的測定の包括的な評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広域学力テスト第4版、WRAT-4
時間枠：麻酔前～1週間 麻酔後
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WRAT-4の変更
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麻酔前～1週間 麻酔後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケール 0-10
時間枠：術後から退院まで、最大10日間。
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脳震盪群と非脳震盪群の間の痛みの数値尺度の違い。
患者は、過去 24 時間に経験した痛みの強さと一致する値を口頭で選択します。
痛みの尺度は、「0」=痛みなし、「10」=想像できる最大の痛みと記録されます。
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術後から退院まで、最大10日間。
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消費されたオピオイドに相当する経口モルヒネ
時間枠：術後から退院まで、最大10日間。
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脳震盪群と非脳震盪群の術後オピオイド使用量の違い
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術後から退院まで、最大10日間。
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入院期間
時間枠：術後から退院まで、最大30日間。
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脳震盪群と非脳震盪群の違い
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術後から退院まで、最大30日間。
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NeuroPsychometric 認知テストによって特定された認知障害
時間枠：麻酔前～1週間 麻酔後
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脳震盪群と非脳震盪群の違い。
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麻酔前～1週間 麻酔後
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スポーツ脳震盪評価ツール - 第 5 版、SCAT-5
時間枠：麻酔前～1週間 麻酔後
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SCAT5 は、医師および認可された医療専門家が使用するために設計された、脳震盪を評価するための標準化されたツールです。
脳震盪群と非脳震盪群の SCAT5 スコアの差。
SCAT5 は、存在する症状の数 (0 ～ 22) と症状の重症度 (0 ～ 132) をスコア付けします。
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麻酔前～1週間 麻酔後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnoley S Abcejo, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。