최근 뇌진탕 환자의 마취 후 신경인지 기능 장애
2024년 4월 9일 업데이트: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
연구자들은 뇌진탕이 뇌에 미치는 영향이 마취와 수술의 영향을 받는지 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 계획된 수술/마취 표준 치료를 받기 전에 시술 전후 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 마취 하에 계획된 절차로 인해 최근 뇌진탕(<10주)이 발생한 16세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 심각한 인지 질환, 장애 또는 지연, 주의력 장애, 중등도 내지 중증 TBI 병력, 신경혈관 질환 또는 외상을 포함한 신경학적 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌진탕 그룹
계획된 수술/마취 표준 치료를 받는 글래스고 혼수 점수 ≥13의 두부 손상으로 인해 국제 질병 분류(ICD)-10에 의해 임상의가 진단한 질병으로 정의된 뇌진탕 진단을 받은 피험자는 전후에 신경인지 검사를 받게 됩니다. 수술/마취.
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인지 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 척도의 포괄적인 평가.
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실험적: 일치하는 주제 그룹
계획된 수술/마취 표준 치료를 받는 뇌진탕이 없는 일치된 피험자, 절차 유형, 성별, 연령 ± 2세에 대한 일치 및 제외 기준 준수는 수술/마취 전후에 신경인지 테스트를 받게 됩니다.
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인지 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 척도의 포괄적인 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광범위한 성취도 테스트 제4판, WRAT-4
기간: 마취 전 ~ 마취 후 일주일
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WRAT-4의 변화
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마취 전 ~ 마취 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 척도 0-10
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 10일.
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뇌진탕 그룹과 비뇌진탕 그룹 간의 숫자 통증 척도의 차이.
환자는 지난 24시간 동안 경험한 통증의 강도와 일치하는 값을 구두로 선택합니다.
통증 척도는 "0" = 통증 없음, "10" = 상상할 수 있는 가장 큰 통증으로 기록됩니다.
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수술 후 퇴원까지 최대 10일.
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소비된 오피오이드와 동등한 경구 모르핀
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 10일.
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뇌진탕군과 비뇌진탕군 간의 수술 후 오피오이드 사용의 차이
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수술 후 퇴원까지 최대 10일.
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입원 기간
기간: 수술 후 퇴원까지 최대 30일.
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뇌진탕과 비 뇌진탕 그룹의 차이점
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수술 후 퇴원까지 최대 30일.
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NeuroPsychometric Cognitive Testing으로 확인된 인지 결함
기간: 마취 전 ~ 마취 후 일주일
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뇌진탕과 비 뇌진탕 그룹의 차이.
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마취 전 ~ 마취 후 일주일
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스포츠 뇌진탕 평가 도구 - 5판, SCAT-5
기간: 마취 전 ~ 마취 후 일주일
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SCAT5는 의사 및 면허가 있는 의료 전문가가 사용하도록 설계된 뇌진탕 평가를 위한 표준화된 도구입니다.
뇌진탕 그룹과 비뇌진탕 그룹 간의 SCAT5 점수 차이.
SCAT5는 존재하는 증상의 수(0-22)와 증상의 심각도(0-132)를 점수화합니다.
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마취 전 ~ 마취 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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