Disfunción neurocognitiva después de la anestesia en pacientes con conmoción cerebral reciente
11 de abril de 2025 actualizado por: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de determinar si el impacto de una conmoción cerebral en el cerebro se ve afectado por la anestesia y la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos completarán evaluaciones previas y posteriores al procedimiento antes de someterse a un estándar de atención anestésico/quirúrgico planificado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer >16 años de edad con una conmoción cerebral reciente (<10 semanas) de un procedimiento planificado bajo anestesia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes neurológicos, incluidos antecedentes de enfermedad, trastorno o retraso cognitivo grave, trastorno de la atención, antecedentes de TBI de moderado a grave, orden o trauma neurovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de conmoción cerebral
Los sujetos diagnosticados con conmoción cerebral definida como una enfermedad diagnosticada por un médico según la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 debido a una lesión en la cabeza con un puntaje de coma de Glasgow ≥13 que se someten a una cirugía planificada/anestésico estándar de atención se someterán a pruebas neurocognitivas antes y después cirugía/anestésico.
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Una evaluación integral de las medidas neuropsicométricas para evaluar el funcionamiento cognitivo.
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Experimental: Grupo de sujetos emparejados
Los sujetos emparejados sin conmoción cerebral que se sometan a una cirugía/anestésica estándar de atención planificada, emparejados por tipo de procedimiento, sexo, edad ± 2 años y cumplimiento de los criterios de exclusión se someterán a pruebas neurocognitivas antes y después de la cirugía/anestésica.
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Una evaluación integral de las medidas neuropsicométricas para evaluar el funcionamiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuarta edición de la prueba de logros de rango amplio, WRAT-4
Periodo de tiempo: Preanestésico a una semana Postanestésico
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Cambio en WRAT-4
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Preanestésico a una semana Postanestésico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor 0-10
Periodo de tiempo: Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 10 días.
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Diferencia en la escala numérica del dolor entre el grupo con conmoción cerebral y sin conmoción cerebral.
Los pacientes seleccionan verbalmente un valor acorde con la intensidad del dolor que han experimentado en las últimas 24 horas.
La escala de dolor se registra "0" = sin dolor, "10" = el mayor dolor imaginable.
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Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 10 días.
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Equivalente de morfina oral de opioides consumidos
Periodo de tiempo: Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 10 días.
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Diferencia del uso posoperatorio de opioides entre el grupo con y sin conmoción cerebral
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Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 10 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 30 días.
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Diferencia entre el grupo con conmoción cerebral y sin conmoción cerebral
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Postoperatorio al alta hospitalaria, hasta 30 días.
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Déficits cognitivos identificados por pruebas cognitivas neuropsicométricas
Periodo de tiempo: Preanestésico a una semana Postanestésico
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Diferencia entre el grupo con conmoción cerebral y sin conmoción cerebral.
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Preanestésico a una semana Postanestésico
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Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas - 5.ª edición, SCAT-5
Periodo de tiempo: Preanestésico a una semana Postanestésico
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El SCAT5 es una herramienta estandarizada para evaluar conmociones cerebrales diseñada para ser utilizada por médicos y profesionales médicos con licencia.
Diferencia en las puntuaciones SCAT5 entre el grupo con y sin conmoción cerebral.
SCAT5 puntúa el número de síntomas (0-22) presentes y la gravedad de los síntomas (0-132).
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Preanestésico a una semana Postanestésico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Disfunción congnitiva
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 18-006578
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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