Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitiv dysfunktion efter anæstesi hos patienter med nylig hjernerystelse

9. april 2024 opdateret af: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Forskere forsøger at afgøre, om virkningen af ​​en hjernerystelse på hjernen påvirkes af anæstesi og kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner vil gennemføre vurderinger før og efter proceduren, inden de gennemgår en planlagt operation/bedøvelsesstandard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde >16 år med en nylig hjernerystelse (<10 uger) efter planlagt indgreb under anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk historie inklusive historie med alvorlig kognitiv sygdom, lidelse eller forsinkelse, opmærksomhedsforstyrrelse, moderat til svær TBI historie, neurovaskulær orden eller traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernerystelse gruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med hjernerystelse defineret som en kliniker-diagnosticeret sygdom af International Classification of Diseases (ICD)-10 på grund af en hovedskade med en Glasgow Coma Score ≥13, der gennemgår en planlagt operation/bedøvelsesstandard, vil gennemgå neurokognitiv test før og efter operation/bedøvelse.
Andet: Neurokognitiv testning
En omfattende vurdering af neuropsykometriske foranstaltninger til evaluering af kognitiv funktion.
Eksperimentel: Matchende emnegruppe
Matchede forsøgspersoner uden hjernerystelse, der gennemgår en planlagt operation/bedøvelsesstandard, matching for proceduretype, køn, alder ± 2 år og overholdelse af eksklusionskriterierne vil gennemgå neurokognitiv test før og efter operation/bedøvelse.
Andet: Neurokognitiv testning
En omfattende vurdering af neuropsykometriske foranstaltninger til evaluering af kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wide Range Achievement Test, fjerde udgave, WRAT-4
Tidsramme: Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse
Ændring i WRAT-4
Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala 0-10
Tidsramme: Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 10 dage.
Forskel i numerisk smerteskala mellem hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe. Patienterne vælger verbalt en værdi, der er i overensstemmelse med intensiteten af ​​smerte, de har oplevet i de sidste 24 timer. Smerteskalaen er registreret "0" = ingen smerte, "10" = den mest tænkelige smerte.
Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 10 dage.
Oral morfinækvivalent til forbrugte opioider
Tidsramme: Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 10 dage.
Forskellen på postoperativ opioidbrug mellem hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe
Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 10 dage.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 30 dage.
Forskellen mellem hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe
Postoperativt til hospitalsudskrivning, op til 30 dage.
Kognitive mangler identificeret ved neuropsykometrisk kognitiv testning
Tidsramme: Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse
Forskellen mellem hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe.
Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse
Værktøj til vurdering af sport hjernerystelse - 5. udgave, SCAT-5
Tidsramme: Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse
SCAT5 er et standardiseret værktøj til evaluering af hjernerystelse designet til brug af læger og autoriserede læger. Forskel i SCAT5-score mellem hjernerystelse og ikke-hjernerystelse gruppe. SCAT5 scorer antallet af tilstedeværende symptomer (0-22) og sværhedsgraden af ​​symptomerne (0-132).
Forbedøvelse til en uge efter bedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-006578

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Neurokognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner