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Disfunção neurocognitiva após anestesia em pacientes com concussão recente

11 de abril de 2025 atualizado por: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se o impacto de uma concussão no cérebro é afetado pela anestesia e pela cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos completarão as avaliações pré e pós-procedimento antes de serem submetidos a uma cirurgia planejada/padrão anestésico de cuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher >16 anos de idade com uma concussão recente (<10 semanas) de procedimento planejado sob anestesia.

Critério de exclusão:

  • História neurológica incluindo história de doença cognitiva grave, distúrbio ou atraso, distúrbio de atenção, história de TCE moderado a grave, ordem neurovascular ou trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Concussão
Indivíduos diagnosticados com concussão definida como uma doença diagnosticada pelo médico pela Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 devido a um traumatismo craniano com escore de coma de Glasgow ≥13 submetidos a uma cirurgia planejada/padrão anestésico de atendimento serão submetidos a testes neurocognitivos pré e pós cirurgia/anestésico.
Outro: Testes Neurocognitivos
Uma avaliação abrangente de medidas neuropsicométricas para avaliar o funcionamento cognitivo.
Experimental: Grupo de assuntos correspondentes
Indivíduos pareados sem concussão submetidos a uma cirurgia planejada/padrão de cuidados anestésicos, pareados para o tipo de procedimento, sexo, idade ± 2 anos e adesão aos critérios de exclusão serão submetidos a testes neurocognitivos pré e pós-cirurgia/anestésica.
Outro: Testes Neurocognitivos
Uma avaliação abrangente de medidas neuropsicométricas para avaliar o funcionamento cognitivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de realização de grande alcance quarta edição, WRAT-4
Prazo: Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico
Alteração no WRAT-4
Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor 0-10
Prazo: Pós-operatório até a alta hospitalar, até 10 dias.
Diferença na escala numérica de dor entre o grupo com e sem concussão. Os pacientes selecionam verbalmente um valor que esteja de acordo com a intensidade da dor que sentiram nas últimas 24 horas. A Escala de Dor é registrada "0" = sem dor, "10" = a maior dor imaginável.
Pós-operatório até a alta hospitalar, até 10 dias.
Equivalente de morfina oral de opioides consumidos
Prazo: Pós-operatório até a alta hospitalar, até 10 dias.
Diferença do uso de opioides no pós-operatório entre o grupo com e sem concussão
Pós-operatório até a alta hospitalar, até 10 dias.
Duração da internação
Prazo: Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias.
Diferença entre o grupo com e sem concussão
Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias.
Déficits Cognitivos Identificados por Testes Cognitivos NeuroPsicométricos
Prazo: Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico
Diferença entre o grupo com e sem concussão.
Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico
Ferramenta de avaliação de concussão esportiva - 5ª edição, SCAT-5
Prazo: Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico
O SCAT5 é uma ferramenta padronizada para avaliar concussões projetada para uso por médicos e profissionais médicos licenciados. Diferença nas pontuações SCAT5 entre o grupo com e sem concussão. SCAT5 pontua o número de sintomas (0-22) presentes e a gravidade dos sintomas (0-132).
Pré-anestésico a uma semana Pós-anestésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-006578

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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