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Dysfonctionnement neurocognitif après anesthésie chez les patients ayant récemment subi une commotion cérébrale

11 avril 2025 mis à jour par: Arnoley (Arney) S. Abcejo, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer si l'impact d'une commotion cérébrale sur le cerveau est affecté par l'anesthésie et la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les sujets effectueront des évaluations avant et après la procédure avant de subir une norme de soins chirurgicale/anesthésique planifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 16 ans avec une commotion cérébrale récente (<10 semaines) suite à une intervention planifiée sous anesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents neurologiques, y compris antécédents de maladie, de trouble ou de retard cognitif grave, de trouble de l'attention, d'antécédents de traumatisme crânien modéré à grave, d'ordre neurovasculaire ou de traumatisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de commotion cérébrale
Les sujets diagnostiqués avec une commotion cérébrale définie comme une maladie diagnostiquée par un clinicien par la Classification internationale des maladies (CIM)-10 en raison d'une blessure à la tête avec un score de coma de Glasgow ≥ 13 subissant une norme de soins chirurgicale/anesthésique planifiée subiront des tests neurocognitifs avant et après Chirurgie/anesthésie.
Autre: Tests neurocognitifs
Une évaluation complète des mesures neuropsychométriques pour évaluer le fonctionnement cognitif.
Expérimental: Groupe de sujets appariés
Les sujets appariés sans commotion subissant une norme de soins de chirurgie/anesthésie planifiée, correspondant au type de procédure, au sexe, à l'âge ± 2 ans et au respect des critères d'exclusion subiront des tests neurocognitifs avant et après la chirurgie/l'anesthésie.
Autre: Tests neurocognitifs
Une évaluation complète des mesures neuropsychométriques pour évaluer le fonctionnement cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Wide Range Achievement Test Quatrième édition, WRAT-4
Délai: Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique
Changement dans WRAT-4
Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique de la douleur 0-10
Délai: Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours.
Différence d'échelle numérique de la douleur entre le groupe avec et sans commotion. Les patients sélectionnent verbalement une valeur qui correspond à l'intensité de la douleur qu'ils ont ressentie au cours des dernières 24 heures. L'échelle de douleur est enregistrée "0" = aucune douleur, "10" = la plus grande douleur imaginable.
Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours.
Équivalent en morphine orale des opioïdes consommés
Délai: Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours.
Différence d'utilisation postopératoire d'opioïdes entre le groupe avec et sans commotion cérébrale
Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
Différence entre le groupe avec et sans commotion cérébrale
Post-opératoire à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
Déficits cognitifs identifiés par les tests cognitifs neuropsychométriques
Délai: Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique
Différence entre le groupe avec et sans commotion.
Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique
Outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives - 5e édition, SCAT-5
Délai: Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique
Le SCAT5 est un outil standardisé d'évaluation des commotions cérébrales conçu pour être utilisé par les médecins et les professionnels de la santé agréés. Différence des scores SCAT5 entre le groupe avec et sans commotion. SCAT5 note le nombre de symptômes (0-22) présents et la gravité des symptômes (0-132).
Pré-anesthésique à une semaine Post-anesthésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnoley S Abcejo, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-006578

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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